En näringsstudie om effekten av L. Rhamnosus Yoba på RTI och andra hälsoresultat bland barn (3-6 år) i Uganda

Detta är en observationell näringsprövning med två armar: 1) Interventionsarm av probiotisk yoghurt innehållande Lactobacillus rhamnosus yoba 2012 och 2) Kontrollarm av mjölk. Cirka 500 barn i varje arm kommer att skrivas in. Barn kommer att skrivas in i yoghurten eller mjölkarmen, baserat på skolans och föräldrarnas preferenser som svar på en sensibiliseringskampanj av en icke-statlig organisation i regionen. Detta urval kommer därför att vara icke-randomiserat och icke-blindat. Inom en skola kommer alla barn att vara inskrivna i samma arm. Barnen kommer att övervakas i 3 veckor i baslinjen. Därefter kommer barnen att konsumera antingen 100 ml yoghurt eller 100 ml mjölk, en gång om dagen i fem dagar i veckan i nio veckor, samtidigt som de övervakas kontinuerligt. Mjölken och yoghurten kommer att produceras lokalt i distriktet där skolorna finns. Övervaknings- och datainsamlingsverktyg inkluderar:

1. Baslinje-, mittlinje- och slutlinjefrågeformulär som administreras till föräldrar för att identifiera störande faktorer (t.ex. användning av medicin och kost hemifrån) av behandlings- och kontrollgruppen.
2. Vikt, höjd, mitten av överarmens omkrets MUAC och huvudomkretsmätningar var 4:e vecka i 3 månader i både behandlings- och kontrollgruppen (totalt 4 gånger). En punktmätning kommer att göras 6 månader efter studien.
3. Daglig övervakning av förekomsten av RTI, diarré, hudutslag eller andra sjukdomar i behandlings- och kontrollgrupper av lärare med bekräftelse av sjuksköterska i en mobilapp.

Barn från förskoleanstalter där både ledningen och föräldrarna nyligen har beslutat att regelbundet köpa antingen mjölk eller yoghurt till eleverna kommer att rekryteras. Studieämnena (barn) rekryteras vid dessa institutioner. Endast barn från föräldrar som har gått med på att bidra till konsumtionen av mjölk/yoghurt och som dessutom har samtyckt till att deras barn mäts och övervakas för den aktuella studiens syfte kommer att rekryteras. Det står föräldern fritt att förse sitt barn med mjölk/yoghurt, även om föräldern inte samtycker till att barnet får delta i studien.

Studien kommer att starta tre veckor innan antingen mjölk- eller yoghurtkonsumtion påbörjas, för att fastställa en stabil baslinje. Med hjälp av surfplattor och en specialdesignad app ska sjuksköterskor hålla koll på sina elevers hälsa genom att spåra förekomsten av diarré, luftvägsinfektioner, hudutslag och andra sjukdomar. Lärarna kommer att hålla koll på elevernas dagliga närvaro.

Mätningar av vikt, längd, MUAC och huvudomkrets kommer att mätas av en sjuksköterska var fjärde vecka, med början tre veckor innan konsumtionen av antingen mjölk eller yoghurt påbörjas. Mätningarna kommer att utföras med hjälp av Standard Operations Procedures som tillhandahålls av Life Study och analyseras med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer.

Under dessa 3 månader då barnen kommer att övervakas kommer ett frågeformulär att ges till föräldrarna till barnen i början, mitten och slutet av studien. Det primära syftet och innehållet i frågeformuläret är relaterat till kost för barn utanför skolan, för att avgöra om det finns signifikanta skillnader mellan dieterna för barnen i behandlingsgruppen och i kontrollgruppen. Enkäterna kommer vidare att innehålla frågor om frånvaro och orsaker till denna, förekomst av diarré, luftvägsinfektioner eller andra sjukdomar samt användning av någon typ av läkemedel eller behandling, för att verifiera och komplettera den information som klassläraren lämnar.