Próba żywieniowa dotycząca wpływu L. Rhamnosus Yoba na RTI i inne wyniki zdrowotne wśród dzieci (3-6 lat) w Ugandzie

Jest to obserwacyjne badanie żywieniowe z dwoma ramionami: 1) ramię interwencyjne z probiotycznym jogurtem zawierającym Lactobacillus rhamnosus yoba 2012 i 2) ramię kontrolne z mlekiem. Około 500 dzieci w każdym ramieniu zostanie zapisanych. Dzieci zostaną zapisane do ramienia jogurtowego lub mlecznego, w oparciu o preferencje szkoły i rodziców w odpowiedzi na kampanię uwrażliwiającą organizacji pozarządowej w regionie. Wybór ten będzie zatem nierandomizowany i niezaślepiony. W ramach jednej szkoły wszystkie dzieci zostaną zapisane do tej samej grupy. Dzieci będą monitorowane przez 3 tygodnie w linii podstawowej. Następnie dzieci będą spożywać 100 ml jogurtu lub 100 ml mleka raz dziennie przez pięć dni w tygodniu przez dziewięć tygodni, będąc stale monitorowane. Mleko i jogurt będą pochodzić z lokalnych źródeł w okręgu, w którym znajdują się szkoły. Narzędzia do monitorowania i gromadzenia danych obejmują:

1. Kwestionariusz linii początkowej, środkowej i końcowej podawany rodzicom w celu zidentyfikowania czynników zakłócających (np. stosowanie leków i dieta z domu) grupy leczonej i kontrolnej.
2. Pomiary masy ciała, wzrostu, obwodu środkowego ramienia MUAC i obwodu głowy co 4 tygodnie przez 3 miesiące zarówno w grupie leczonej, jak i kontrolnej (łącznie 4 razy). Jednopunktowy pomiar zostanie wykonany 6 miesięcy po badaniu.
3. Codzienne monitorowanie zachorowań na RTI, biegunki, wysypki skórne lub inne choroby w grupie leczonej i kontrolnej przez nauczycieli z potwierdzeniem pielęgniarki w aplikacji mobilnej.

Rekrutowane będą dzieci z placówek przedszkolnych, w których zarówno dyrekcja, jak i rodzice podjęli w ostatnim czasie decyzję o regularnym zakupie mleka lub jogurtu dla uczniów. Osoby badane (dzieci) są rekrutowane w tych instytucjach. Rekrutowane będą tylko dzieci rodziców, którzy zgodzili się przyczynić do spożycia mleka/jogurtu, a ponadto wyrazili zgodę na mierzenie i monitorowanie ich dzieci dla celów niniejszego badania. Rodzic może podać swojemu dziecku mleko/jogurt, nawet jeśli rodzic nie wyraża zgody na udział dziecka w badaniu.

Badanie rozpocznie się trzy tygodnie przed rozpoczęciem spożycia mleka lub jogurtu, aby ustalić solidną linię bazową. Za pomocą tabletów i specjalnie zaprojektowanej aplikacji pielęgniarki będą śledzić stan zdrowia swoich podopiecznych, śledząc częstość występowania biegunek, infekcji dróg oddechowych, wysypek skórnych i innych chorób. Nauczyciele będą monitorować codzienną obecność uczniów.

Pomiary wagi, wzrostu, MUAC i obwodu głowy będą wykonywane przez pielęgniarkę co cztery tygodnie, począwszy od trzech tygodni przed rozpoczęciem spożywania mleka lub jogurtu. Pomiary zostaną przeprowadzone przy pomocy Standardowych Procedur Operacyjnych dostarczonych przez Life Study i przeanalizowane przy pomocy wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).

Podczas tych 3 miesięcy, w których dzieci będą monitorowane, rodzice dzieci otrzymają kwestionariusz na początku, w środku i na końcu badania. Podstawowy cel i treść kwestionariusza dotyczy diety dzieci poza szkołą, w celu ustalenia, czy istnieją istotne różnice między dietami dzieci z grupy leczonej i kontrolnej. Ankiety będą ponadto zawierały pytania dotyczące absencji i jej przyczyn, częstości występowania biegunek, infekcji dróg oddechowych lub innych chorób, a także stosowania wszelkiego rodzaju leków lub leczenia, w celu weryfikacji i uzupełnienia informacji przekazywanych przez wychowawcę klasy.