Uno studio nutrizionale sull'effetto di L. Rhamnosus Yoba su RTI e altri esiti di salute tra i bambini (3-6 anni) in Uganda

Si tratta di uno studio nutrizionale osservazionale con due bracci: 1) braccio di intervento dello yogurt probiotico contenente Lactobacillus rhamnosus yoba 2012 e 2) braccio di controllo del latte. Saranno arruolati circa 500 bambini per braccio. I bambini saranno iscritti al braccio dello yogurt o del latte, in base alla preferenza della scuola e dei genitori in risposta a una campagna di sensibilizzazione di una ONG nella regione. Questa selezione sarà quindi non randomizzata e non in cieco. All'interno di una scuola, tutti i bambini saranno iscritti allo stesso braccio. I bambini saranno monitorati per 3 settimane al basale. Successivamente, i bambini consumeranno 100 ml di yogurt o 100 ml di latte, una volta al giorno per cinque giorni alla settimana per nove settimane, mentre vengono costantemente monitorati. Il latte e lo yogurt saranno di provenienza locale nel distretto in cui si trovano le scuole. Gli strumenti di monitoraggio e raccolta dati includono:

1. Questionario basale, intermedio e finale somministrato ai genitori per identificare i fattori confondenti (ad es. uso di farmaci e dieta da casa) del gruppo di trattamento e di controllo.
2. Misurazioni di peso, altezza, circonferenza medio-superiore del braccio e circonferenza cranica ogni 4 settimane per 3 mesi sia nel gruppo di trattamento che in quello di controllo (totale 4 volte). La misurazione di un punto verrà effettuata 6 mesi dopo lo studio.
3. Monitoraggio quotidiano dell'incidenza di RTI, diarrea, eruzioni cutanee o altre malattie nei gruppi di trattamento e di controllo da parte degli insegnanti con conferma di un infermiere in un'app mobile.

Saranno reclutati bambini provenienti da istituti preprimari in cui sia la direzione che i genitori hanno recentemente deciso di acquistare regolarmente latte o yogurt per gli alunni. I soggetti dello studio (bambini) sono reclutati presso queste istituzioni. Verranno reclutati solo bambini di genitori che hanno accettato di contribuire al consumo di latte/yogurt e che hanno inoltre acconsentito a misurare e monitorare i propri figli ai fini del presente studio. Il genitore è libero di fornire al proprio figlio latte/yogurt, anche se il genitore non acconsente che il bambino partecipi allo studio.

Lo studio inizierà tre settimane prima dell'inizio del consumo di latte o yogurt, al fine di stabilire una solida base di riferimento. Con l'aiuto di tablet e di un'app appositamente progettata, gli infermieri terranno traccia della salute dei loro alunni monitorando l'incidenza di diarrea, infezioni del tratto respiratorio, eruzioni cutanee e altre malattie. Gli insegnanti terranno traccia della frequenza giornaliera degli alunni.

Le misurazioni di peso, altezza, MUAC e circonferenza della testa saranno misurate da un'infermiera ogni quattro settimane, a partire da tre settimane prima dell'inizio del consumo di latte o yogurt. Le misurazioni saranno condotte con l'aiuto delle procedure operative standard fornite da Life Study e analizzate con l'aiuto delle linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).

Durante questi 3 mesi in cui i bambini saranno monitorati, verrà somministrato un questionario ai genitori dei bambini all'inizio, a metà e alla fine dello studio. L'obiettivo primario e il contenuto del questionario è legato alla dieta dei bambini al di fuori della scuola, al fine di determinare se vi sono differenze significative tra le diete dei bambini nel gruppo di trattamento e nel gruppo di controllo. I questionari includeranno inoltre domande sull'assenteismo e le sue cause, sull'incidenza di diarrea, infezioni delle vie respiratorie o altre malattie, e sull'uso di qualsiasi tipo di farmaco o cura, al fine di verificare e integrare le informazioni fornite dal docente di classe.