Eine Ernährungsstudie zur Wirkung von L. Rhamnosus Yoba auf RTI und andere Gesundheitsergebnisse bei Kindern (3-6 Jahre) in Uganda

Dies ist eine beobachtende Ernährungsstudie mit zwei Armen: 1) Interventionsarm mit probiotischem Joghurt, der Lactobacillus rhamnosus yoba 2012 enthält, und 2) Kontrollarm mit Milch. Ungefähr 500 Kinder in jedem Arm werden eingeschrieben. Die Kinder werden je nach Präferenz der Schule und der Eltern als Reaktion auf eine Sensibilisierungskampagne einer NGO in der Region in den Joghurt- oder Milchzweig aufgenommen. Diese Auswahl erfolgt daher nicht randomisiert und nicht verblindet. Innerhalb einer Schule werden alle Kinder in denselben Arm eingeschrieben. Die Kinder werden in der Grundlinie 3 Wochen lang überwacht. Anschließend nehmen die Kinder neun Wochen lang an fünf Tagen pro Woche einmal täglich entweder 100 ml Joghurt oder 100 ml Milch zu sich, während sie kontinuierlich überwacht werden. Die Milch und der Joghurt stammen aus dem Bezirk, in dem sich die Schulen befinden. Zu den Überwachungs- und Datenerfassungstools gehören:

1. Baseline-, Midline- und Endline-Fragebögen, die den Eltern verabreicht werden, um Störfaktoren zu identifizieren (z. Einnahme von Medikamenten und Ernährung von zu Hause) der Behandlungs- und Kontrollgruppe.
2. Gewicht, Größe, mittlerer Oberarmumfang MUAC und Kopfumfangsmessungen alle 4 Wochen für 3 Monate sowohl in der Behandlungs- als auch in der Kontrollgruppe (insgesamt 4 Mal). Eine Punktmessung wird 6 Monate nach der Studie durchgeführt.
3. Tägliche Überwachung des Auftretens von RTIs, Durchfall, Hautausschlägen oder anderen Krankheiten in Behandlungs- und Kontrollgruppen durch Lehrer mit Bestätigung einer Krankenschwester in einer mobilen App.

Kinder aus Vorschuleinrichtungen, in denen sowohl die Leitung als auch die Eltern kürzlich beschlossen haben, regelmäßig entweder Milch oder Joghurt für die Schüler zu kaufen, werden rekrutiert. An diesen Einrichtungen werden die Studienteilnehmer (Kinder) rekrutiert. Es werden nur Kinder von Eltern rekrutiert, die zugestimmt haben, zum Verzehr von Milch/Joghurt beizutragen, und die darüber hinaus eingewilligt haben, dass ihre Kinder für die Zwecke der aktuellen Studie gemessen und überwacht werden. Es steht den Eltern frei, ihr Kind mit Milch/Joghurt zu versorgen, auch wenn die Eltern der Teilnahme des Kindes an der Studie nicht zustimmen.

Die Studie wird drei Wochen vor Beginn des Milch- oder Joghurtkonsums beginnen, um eine solide Basislinie festzulegen. Mit Hilfe von Tablets und einer speziell entwickelten App behalten die Krankenschwestern den Überblick über die Gesundheit ihrer Schüler, indem sie das Auftreten von Durchfall, Atemwegsinfektionen, Hautausschlägen und anderen Krankheiten verfolgen. Die Lehrer verfolgen die tägliche Anwesenheit der Schüler.

Gewicht, Größe, MUAC und Kopfumfang werden alle vier Wochen von einer Krankenschwester gemessen, beginnend drei Wochen vor Beginn des Verzehrs von Milch oder Joghurt. Die Messungen werden mit Hilfe von Standard Operations Procedures durchgeführt, wie sie von Life Study bereitgestellt werden, und mit Hilfe der Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) analysiert.

Während dieser 3 Monate, in denen die Kinder überwacht werden, wird den Eltern der Kinder zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Studie ein Fragebogen ausgehändigt. Das primäre Ziel und der Inhalt des Fragebogens beziehen sich auf die Ernährung der Kinder außerhalb der Schule, um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede zwischen der Ernährung der Kinder in der Behandlungsgruppe und in der Kontrollgruppe gibt. Die Fragebögen enthalten außerdem Fragen zu Fehlzeiten und deren Ursachen, Auftreten von Durchfallerkrankungen, Atemwegsinfektionen oder anderen Krankheiten sowie zur Verwendung von Medikamenten oder Behandlungen jeglicher Art, um die Angaben des Klassenlehrers zu überprüfen und zu ergänzen.