Een voedingsonderzoek naar het effect van L. Rhamnosus Yoba op RTI en andere gezondheidsuitkomsten bij kinderen (3-6 jaar) in Oeganda

Dit is een observationele voedingsstudie met twee armen: 1) Interventiearm van probiotische yoghurt met Lactobacillus rhamnosus yoba 2012 en 2) Controlearm van melk. Ongeveer 500 kinderen in elke arm zullen worden ingeschreven. Kinderen zullen worden ingeschreven in de yoghurt- of de melkarm, op basis van de voorkeur van de school en de ouders als reactie op een sensibiliseringscampagne van een ngo in de regio. Deze selectie zal daarom niet-gerandomiseerd en niet-geblindeerd zijn. Binnen één school worden alle kinderen ingeschreven in dezelfde arm. In de nulmeting worden de kinderen gedurende 3 weken gevolgd. Vervolgens consumeren de kinderen 1 keer per dag gedurende 5 dagen per week gedurende 9 weken 100 ml yoghurt of 100 ml melk, onder continue controle. De melk en de yoghurt worden lokaal ingekocht in de wijk waar de scholen staan. Tools voor monitoring en gegevensverzameling zijn onder meer:

1. Basislijn-, middellijn- en eindlijnvragenlijst afgenomen bij ouders om verstorende factoren te identificeren (bijv. medicatiegebruik en dieet thuis) van de behandel- en controlegroep.
2. Gewicht, lengte, midden-bovenarmomtrek MUAC en hoofdomtrekmetingen elke 4 weken gedurende 3 maanden in zowel de behandelings- als de controlegroep (totaal 4 keer). 6 maanden na het onderzoek vindt een éénpuntsmeting plaats.
3. Dagelijkse monitoring van de incidentie van RTI's, diarree, huiduitslag of andere ziekten in behandel- en controlegroepen door docenten met bevestiging van een verpleegkundige in een mobiele app.

Kinderen uit kleuterscholen waar zowel de directie als de ouders onlangs besloten hebben om regelmatig melk of yoghurt voor de leerlingen te kopen, zullen geworven worden. Bij deze instellingen worden de proefpersonen (kinderen) geworven. Alleen kinderen van ouders die ermee hebben ingestemd om bij te dragen aan de consumptie van melk/yoghurt en die bovendien hebben ingestemd met het meten en volgen van hun kinderen ten behoeve van het huidige onderzoek, zullen worden geworven. Het staat de ouder vrij om zijn/haar kind melk/yoghurt te geven, ook als de ouder er niet mee instemt dat het kind deelneemt aan het onderzoek.

Het onderzoek start drie weken voordat melk- of yoghurtconsumptie begint, om een ​​solide uitgangssituatie vast te stellen. Met behulp van tablets en een speciaal ontworpen app houden verpleegkundigen de gezondheid van hun leerlingen in de gaten door het voorkomen van diarree, luchtweginfecties, huiduitslag en andere ziekten bij te houden. De leerkrachten houden de dagelijkse aanwezigheid van de leerlingen bij.

Metingen van gewicht, lengte, MUAC en hoofdomtrek worden om de vier weken gemeten door een verpleegkundige, te beginnen drie weken voor het begin van de consumptie van melk of yoghurt. De metingen worden uitgevoerd met behulp van Standard Operations Procedures zoals verstrekt door Life Study en geanalyseerd met behulp van richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).

Tijdens deze 3 maanden waarin de kinderen worden gemonitord, wordt aan het begin, midden en einde van het onderzoek een vragenlijst afgenomen bij de ouders van de kinderen. Het primaire doel en de inhoud van de vragenlijst is gerelateerd aan het voedingspatroon van de kinderen buiten school, om te bepalen of er significante verschillen zijn tussen het voedingspatroon van de kinderen in de behandelgroep en in de controlegroep. De vragenlijsten zullen verder vragen bevatten over absenteïsme en oorzaken daarvan, incidentie van diarree, luchtweginfecties of andere ziekten, en het gebruik van elk type medicijn of behandeling, om de door de klassenleraar verstrekte informatie te verifiëren en aan te vullen.