Um ensaio nutricional sobre o efeito de L. Rhamnosus Yoba em RTI e outros resultados de saúde entre crianças (3-6 anos) em Uganda

Este é um estudo nutricional observacional com dois braços: 1) braço de intervenção de iogurte probiótico contendo Lactobacillus rhamnosus yoba 2012 e 2) braço de controle de leite. Cerca de 500 crianças em cada braço serão matriculadas. As crianças serão matriculadas no braço de iogurte ou leite, a partir da preferência da escola e dos pais em resposta a uma campanha de sensibilização de uma ONG da região. Esta seleção será, portanto, não randomizada e não cega. Dentro de uma escola, todas as crianças serão matriculadas no mesmo braço. As crianças serão monitoradas por 3 semanas na linha de base. Posteriormente, as crianças consumirão 100ml de iogurte ou 100ml de leite, uma vez por dia durante cinco dias por semana durante nove semanas, sendo monitoradas continuamente. O leite e o iogurte serão adquiridos localmente no distrito onde as escolas estão localizadas. As ferramentas de monitoramento e coleta de dados incluem:

1. Questionário inicial, intermediário e final administrado aos pais para identificar fatores de confusão (por exemplo, uso de medicamentos e dieta de casa) do grupo tratamento e controle.
2. Peso, altura, circunferência do braço MUAC e medições da circunferência da cabeça a cada 4 semanas durante 3 meses em ambos os grupos de tratamento e controle (total de 4 vezes). A medição de um ponto será feita 6 meses após o estudo.
3. Monitoramento diário da incidência de ITRs, diarreia, erupções cutâneas ou outras doenças em grupos de tratamento e controle por professores com confirmação de uma enfermeira em um aplicativo móvel.

Serão recrutadas crianças de instituições pré-primárias nas quais tanto a direção quanto os pais decidiram recentemente comprar leite ou iogurte para os alunos regularmente. Os sujeitos do estudo (crianças) são recrutados nessas instituições. Apenas serão recrutadas crianças de pais que concordaram em contribuir para o consumo de leite/iogurte e que, além disso, consentiram que seus filhos fossem medidos e monitorados para os propósitos do presente estudo. O pai/mãe é livre para fornecer leite/iogurte ao filho, mesmo que não consinta que a criança participe do estudo.

O estudo começará três semanas antes do início do consumo de leite ou iogurte, a fim de estabelecer uma linha de base sólida. Com a ajuda de tablets e um aplicativo especialmente desenvolvido, as enfermeiras acompanharão a saúde de seus alunos, rastreando a incidência de diarreia, infecções do trato respiratório, erupções cutâneas e outras doenças. Os professores acompanharão a frequência diária dos alunos.

As medições de peso, altura, MUAC e perímetro cefálico serão realizadas por uma enfermeira a cada quatro semanas, iniciando três semanas antes do início do consumo de leite ou iogurte. As medições serão realizadas com a ajuda dos Procedimentos Operacionais Padrão fornecidos pelo Life Study e analisadas com a ajuda das diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Durante estes 3 meses em que as crianças serão acompanhadas, será aplicado um questionário aos pais das crianças no início, meio e fim do estudo. O principal objetivo e conteúdo do questionário está relacionado à alimentação das crianças fora da escola, a fim de determinar se existem diferenças significativas entre as dietas das crianças do grupo de tratamento e do grupo de controle. Os questionários incluirão ainda questões sobre o absentismo e as suas causas, incidência de diarreias, Infeções Respiratórias ou quaisquer outras doenças, e uso de qualquer tipo de medicamento ou tratamento, de forma a verificar e complementar a informação prestada pelo professor da turma.