Traitement des gouttes oculaires IVIG pour la sécheresse oculaire

Critère d'intégration:

1. Signez et datez le formulaire de consentement éclairé approuvé par l'Institutional Review Board (IRB)
2. ≥ 18 ans

3. Démontrer au moins 2 des signes suivants dans le même œil ou un signe et un symptôme.

   1. Coloration conjonctivale présente ≥ 1 (sur un score possible de 6 par œil)
   2. Coloration cornéenne présente ≥ 2 (sur un score possible de 15 par œil)
   3. Temps de rupture du film lacrymal (TFBUT) ≤ 7 secondes
   4. Test de Schirmer ≥ 0 à ≤ 9 mm/5min
   5. Coloration du motif de kératoconjonctivite limbique supérieure (SLK) ≥ 1
   6. Grade Meiboscale ≥ 2
   7. Rougeur bulbaire validée ≥ 40
   8. Démontrer des symptômes de sécheresse oculaire. Score de l'indice de la maladie de la surface oculaire (OSDI) d'au moins ≥ 13.
   9. Démontrer une évaluation de l'intensité des symptômes ≥ 3.
4. Le patient a signalé des symptômes oculaires liés à la sécheresse oculaire pendant au moins 6 mois avant la visite de dépistage et a utilisé ou souhaité utiliser des larmes artificielles en moyenne 2 fois par jour au cours des 2 semaines précédant la visite de dépistage
5. Pression intraoculaire (PIO) ≥ 5 mmHg et ≤ 22 mmHg dans chaque œil
6. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception fiable pendant la participation à l'étude et doivent démontrer un test de grossesse négatif lors de la visite de dépistage
7. Être disposé/capable de revenir pour toutes les visites d'étude et de suivre les instructions de l'investigateur de l'étude et de son personnel
8. Valeur d'anticorps anti-protéine citrullinée (ACPA) de lavage de surface oculaire de> 4,4 unités dans l'un ou l'autre œil à tout moment dans le passé.

Critère d'exclusion:

1. Allergique aux IgIV ou à tout produit similaire, ou aux excipients du collyre IVIG 4 mg/ml.
2. Utilisation de lentilles de contact au cours des 2 dernières semaines avant la visite de référence.
3. Utilisation de gouttes ophtalmiques de sérum ou de plasma allogéniques au cours des 2 dernières semaines avant la visite de référence.
4. Ne pas vouloir s'engager à ne pas utiliser de lentilles de contact pendant la durée de l'étude.
5. Enceinte ou allaitante/allaitante
6. Participation à une étude d'un médicament ou d'un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant la visite de dépistage

7. Diagnostic actuel de l'une des affections oculaires suivantes :

   i) Conjonctivite allergique aiguë ii) Infection active (par ex. infection bactérienne, virale, protozoaire ou fongique de la cornée, de la conjonctive, des glandes lacrymales, du sac lacrymal ou des paupières) iii) Inflammation intraoculaire active (p. ex., rétinite, choroïdite, uvéite)

8. Un déficit cognitif ou psychiatrique qui empêche le consentement éclairé ou la capacité d'accomplir
9. Les populations vulnérables, telles que les nouveau-nés, les femmes enceintes, les enfants, les prisonniers, les personnes institutionnalisées ou d'autres personnes pouvant être considérées comme des populations vulnérables.
10. Avoir une dépendance ou un abus actif de drogue / alcool.
11. Le défaut épithélial cornéen est supérieur à 1 mm2 dans chaque œil.
12. Infection oculaire active ou allergies oculaires.