- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03993158
Nouveau-nés de patients traités par ART (technologie de procréation assistée)
Étude de cohorte prospective pour les nouveau-nés de patients traités par ART dans le système de gestion clinique de la médecine de la reproduction/base de données de cohorte de dossiers médicaux électroniques (CCRM/EMRCD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Depuis les vingt dernières années, des milliers de bébés sont nés de couples infertiles traités dans notre centre. Cependant, le pronostic à court et surtout à long terme de ces enfants était à peine connu.
Depuis la dernière décennie, le système de gestion de la médecine reproductive clinique/base de données de cohorte de dossiers médicaux électroniques (CCRM/EMRCD) est utilisé dans le centre médical de la reproduction, le premier hôpital affilié de l'université de Zhengzhou et le laboratoire clé de la reproduction et de la génétique de la province du Henan. Les informations des patients (POI, SOPK, endométriose, azoospermie, etc.) ont été enregistrées de manière exhaustive. De plus, les informations de chaque nouveau-né de notre centre ont également été conservées dans le CCRM/EMRCD. Le projet en cours prévoit de recruter ces nouveau-nés dans notre centre. Des échantillons biologiques, des questionnaires et des données de santé à court/long terme seront collectés. L'étude vise à fournir des preuves pour les nouveau-nés de patients traités avec un pronostic ART.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhiqin Bu, M.D.
- Numéro de téléphone: 037167967161
- E-mail: rmczzu@126.com
Lieux d'étude
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
- Recrutement
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Numéro de téléphone: 15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nouveau-nés de patients traités par ART dans notre centre.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids à la naissance
Délai: A la livraison
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Poids des nouveau-nés enregistré en Kilogramme
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A la livraison
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Nombre de nouveau-nés avec malformations congénitales
Délai: A la livraison
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Tout nouveau-né présentant des malformations congénitales sera enregistré
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A la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement en hauteur des nouveau-nés
Délai: à l'âge de 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans et 6 ans
|
Enregistrez les changements de hauteur (en centimètres)
|
à l'âge de 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans et 6 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giorgione V, Parazzini F, Fesslova V, Cipriani S, Candiani M, Inversetti A, Sigismondi C, Tiberio F, Cavoretto P. Congenital heart defects in IVF/ICSI pregnancy: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jan;51(1):33-42. doi: 10.1002/uog.18932.
- Wagenaar K, Huisman J, Cohen-Kettenis PT, Delemarre-van de Waal HA. An overview of studies on early development, cognition, and psychosocial well-being in children born after in vitro fertilization. J Dev Behav Pediatr. 2008 Jun;29(3):219-30. doi: 10.1097/DBP.0b013e318173a575.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RMCZZU-Birth cohort study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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