- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03993158
Recém-nascidos de pacientes tratados com ART (tecnologia de reprodução assistida)
Estudo de Coorte Prospectivo para Recém-Nascidos de Pacientes Tratados com ART no Sistema de Gerenciamento de Medicina Reprodutiva Clínica/Banco de Dados de Coorte de Registros Médicos Eletrônicos (CCRM/EMRCD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desde os últimos vinte anos, milhares de bebês nasceram de casais inférteis atendidos em nosso centro. No entanto, o prognóstico a curto e principalmente a longo prazo dessas crianças era pouco conhecido.
Desde a última década, o Sistema de Gerenciamento de Medicina Reprodutiva Clínica/Banco de Dados de Coorte de Registros Médicos Eletrônicos (CCRM/EMRCD) tem sido usado no Centro Médico Reprodutivo, no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhengzhou e no Laboratório Chave da Província de Henan para Reprodução e Genética. As informações dos pacientes (POI, SOP, endometriose, azoospermia, etc) foram registradas de forma abrangente. Além disso, as informações de cada recém-nascido de nosso centro também foram mantidas no CCRM/EMRCD. O projeto atual planeja recrutar esses bebês recém-nascidos em nosso centro. Amostras biológicas, questionários e dados de saúde de curto/longo prazo serão coletados. O estudo tem como objetivo fornecer evidências para o prognóstico de recém-nascidos de pacientes tratados com ART.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lanlan Fang, M.D.
- Número de telefone: 13673355291
- E-mail: fanglly@163.com
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Recrutamento
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contato:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Número de telefone: 15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os recém-nascidos de pacientes tratados com TARV em nosso centro.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Peso ao nascer
Prazo: Na entrega
|
Peso dos recém-nascidos registrado em quilograma
|
Na entrega
|
Número de recém-nascidos com malformações congênitas
Prazo: Na entrega
|
Todos os recém-nascidos com malformações congênitas serão registrados
|
Na entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desenvolvimento estatural de recém-nascidos
Prazo: com 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 3 anos e 6 anos
|
Registre as mudanças de altura (em centímetros)
|
com 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 3 anos e 6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Giorgione V, Parazzini F, Fesslova V, Cipriani S, Candiani M, Inversetti A, Sigismondi C, Tiberio F, Cavoretto P. Congenital heart defects in IVF/ICSI pregnancy: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jan;51(1):33-42. doi: 10.1002/uog.18932.
- Wagenaar K, Huisman J, Cohen-Kettenis PT, Delemarre-van de Waal HA. An overview of studies on early development, cognition, and psychosocial well-being in children born after in vitro fertilization. J Dev Behav Pediatr. 2008 Jun;29(3):219-30. doi: 10.1097/DBP.0b013e318173a575. Erratum In: J Dev Behav Pediatr. 2008 Oct;29(5):410. Adelemarre-van De Waal, Henriette [corrected to Delemarre-van de Waal, Henriette A].
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RMCZZU-Birth cohort study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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