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Recém-nascidos de pacientes tratados com ART (tecnologia de reprodução assistida)

19 de junho de 2019 atualizado por: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Estudo de Coorte Prospectivo para Recém-Nascidos de Pacientes Tratados com ART no Sistema de Gerenciamento de Medicina Reprodutiva Clínica/Banco de Dados de Coorte de Registros Médicos Eletrônicos (CCRM/EMRCD)

O Estudo Prospectivo de Coorte para Recém-nascidos de pacientes tratados com ART foi criado para investigar as consequências de saúde a curto e longo prazo no Centro Médico Reprodutivo, Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhengzhou, China.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Desde os últimos vinte anos, milhares de bebês nasceram de casais inférteis atendidos em nosso centro. No entanto, o prognóstico a curto e principalmente a longo prazo dessas crianças era pouco conhecido.

Desde a última década, o Sistema de Gerenciamento de Medicina Reprodutiva Clínica/Banco de Dados de Coorte de Registros Médicos Eletrônicos (CCRM/EMRCD) tem sido usado no Centro Médico Reprodutivo, no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhengzhou e no Laboratório Chave da Província de Henan para Reprodução e Genética. As informações dos pacientes (POI, SOP, endometriose, azoospermia, etc) foram registradas de forma abrangente. Além disso, as informações de cada recém-nascido de nosso centro também foram mantidas no CCRM/EMRCD. O projeto atual planeja recrutar esses bebês recém-nascidos em nosso centro. Amostras biológicas, questionários e dados de saúde de curto/longo prazo serão coletados. O estudo tem como objetivo fornecer evidências para o prognóstico de recém-nascidos de pacientes tratados com ART.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lanlan Fang, M.D.
  • Número de telefone: 13673355291
  • E-mail: fanglly@163.com

Locais de estudo

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Recrutamento
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contato:
          • Zhiqin Bu, M.D.
          • Número de telefone: 15981978863
          • E-mail: rmczzu@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os recém-nascidos de pacientes tratados com TARV em nosso centro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os recém-nascidos de pacientes tratados com TARV em nosso centro.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso ao nascer
Prazo: Na entrega
Peso dos recém-nascidos registrado em quilograma
Na entrega
Número de recém-nascidos com malformações congênitas
Prazo: Na entrega
Todos os recém-nascidos com malformações congênitas serão registrados
Na entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento estatural de recém-nascidos
Prazo: com 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 3 anos e 6 anos
Registre as mudanças de altura (em centímetros)
com 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 3 anos e 6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2050

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2050

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RMCZZU-Birth cohort study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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