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Recién Nacidos de Pacientes Tratados con ART (Tecnología de Reproducción Asistida)

24 de mayo de 2026 actualizado por: Zhiqin Bu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Estudio de cohorte prospectivo para recién nacidos de pacientes tratados con ART en el sistema de gestión de medicina reproductiva clínica/base de datos de cohortes de registros médicos electrónicos (CCRM/EMRCD)

El Estudio de Cohorte Prospectivo para Recién Nacidos de pacientes tratados con TRA se estableció para investigar las consecuencias para la salud a corto y largo plazo en el Centro Médico Reproductivo, Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Zhengzhou, China.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Desde los últimos veinte años han nacido miles de bebés de parejas infértiles tratadas en nuestro centro. Sin embargo, el pronóstico a corto, y especialmente a largo plazo, de estos niños apenas se conocía.

Desde la década pasada, el Sistema de gestión de medicina reproductiva clínica/Base de datos de cohortes de registros médicos electrónicos (CCRM/EMRCD) se ha utilizado en el Centro médico reproductivo, el Primer hospital afiliado de la Universidad de Zhengzhou y el Laboratorio clave de reproducción y genética de la provincia de Henan. La información de los pacientes (POI, PCOS, endometriosis, azoospermia, ect) se registró de manera integral. Además, la información de cada recién nacido de nuestro centro también se ha mantenido en CCRM/EMRCD. El proyecto actual prevé reclutar a estos recién nacidos en nuestro centro. Se recogerán muestras biológicas, cuestionarios y datos de salud a corto/largo plazo. El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia de pronóstico para los recién nacidos de pacientes tratados con TRA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhiqin Bu, M.D.
  • Número de teléfono: 037167967161
  • Correo electrónico: rmczzu@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • Reclutamiento
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Zhiqin Bu, M.D.
          • Número de teléfono: 15981978863
          • Correo electrónico: rmczzu@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los recién nacidos de pacientes tratados con TAR en nuestro centro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los recién nacidos de pacientes tratados con TAR en nuestro centro.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: A la entrega
Peso de los recién nacidos registrado en Kilogramo
A la entrega
Número de recién nacidos con malformaciones congénitas
Periodo de tiempo: A la entrega
Se registrarán todos los recién nacidos con malformaciones congénitas.
A la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo en altura de los recién nacidos.
Periodo de tiempo: a la edad de 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 3 años y 6 años
Registre los cambios de altura (en centímetros)
a la edad de 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 3 años y 6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2050

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2050

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RMCZZU-Birth cohort study

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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