- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03993158
Neugeborene von Patienten, die mit ART (Assistierte Reproduktionstechnologie) behandelt wurden
Prospektive Kohortenstudie für Neugeborene von Patienten, die mit ART im Managementsystem für klinische Reproduktionsmedizin/elektronische Patientenakten-Kohortendatenbank (CCRM/EMRCD) behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Seit den letzten zwanzig Jahren wurden Tausende von Babys von unfruchtbaren Paaren geboren, die in unserem Zentrum behandelt wurden. Allerdings waren die Kurz- und vor allem die Langzeitprognose dieser Kinder kaum bekannt.
Seit dem letzten Jahrzehnt wird das Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD) im Reproductive Medical Center, im First Affiliated Hospital der Zhengzhou University und im Schlüssellabor für Reproduktion und Genetik der Provinz Henan eingesetzt. Patienteninformationen (POI, PCOS, Endometriose, Azoospermie usw.) wurden umfassend erfasst. Darüber hinaus wurden die Informationen zu jedem Neugeborenen aus unserem Zentrum auch im CCRM/EMRCD gespeichert. Das aktuelle Projekt sieht vor, diese Neugeborenen in unserem Zentrum zu rekrutieren. Es werden biologische Proben, Fragebögen und kurz-/langfristige Gesundheitsdaten gesammelt. Ziel der Studie ist es, für Neugeborene von Patienten, die mit ART behandelt wurden, eine Prognose zu liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhiqin Bu, M.D.
- Telefonnummer: 037167967161
- E-Mail: rmczzu@126.com
Studienorte
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Rekrutierung
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Telefonnummer: 15981978863
- E-Mail: rmczzu@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Neugeborenen von Patienten, die in unserem Zentrum mit ART behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bei Lieferung
|
Gewicht der Neugeborenen in Kilogramm angegeben
|
Bei Lieferung
|
|
Anzahl der Neugeborenen mit angeborenen Fehlbildungen
Zeitfenster: Bei Lieferung
|
Alle Neugeborenen mit angeborenen Fehlbildungen werden erfasst
|
Bei Lieferung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höhenentwicklung von Neugeborenen
Zeitfenster: im Alter von 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 6 Jahren
|
Notieren Sie die Höhenänderungen (in Zentimetern)
|
im Alter von 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 6 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Giorgione V, Parazzini F, Fesslova V, Cipriani S, Candiani M, Inversetti A, Sigismondi C, Tiberio F, Cavoretto P. Congenital heart defects in IVF/ICSI pregnancy: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jan;51(1):33-42. doi: 10.1002/uog.18932.
- Wagenaar K, Huisman J, Cohen-Kettenis PT, Delemarre-van de Waal HA. An overview of studies on early development, cognition, and psychosocial well-being in children born after in vitro fertilization. J Dev Behav Pediatr. 2008 Jun;29(3):219-30. doi: 10.1097/DBP.0b013e318173a575.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RMCZZU-Birth cohort study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesundheitsbezogen
-
Tarja VälimäkiKarolinska Institutet; University of California, Davis; Tampere University; Finnish... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
University of CoimbraNoch keine RekrutierungErziehungsstress | Positive Mental HealthPortugal
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
-
KTO Karatay UniversityAbgeschlossenGesundes Lebensstilverhalten | E-Health-KompetenzTruthahn
-
University of MacauRekrutierungGesundheitskompetenz | Lebensmittelkompetenz | Medienkompetenz | E-Health-KompetenzMacau
-
University of Dublin, Trinity CollegeUnbekanntBrain Health Elite-Athleten im Ruhestand
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
-
Universidad Francisco MarroquínEcole Polytechnique, France; The SHM Foundation, UKAbgeschlossenExklusives Stillen | Koproduktion von Health in Communities
-
Yusuf Ziya AarslanIrem HüzmeliNoch keine RekrutierungHealth Care Acceptor Gesundheitswissen, Einstellungen, Patientenbeteiligung üben
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenImmigrant Caregiver Health Care Navigation für KinderVereinigte Staaten