- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03993158
Nyfødte fra patienter behandlet med ART (Assisted Reproductive Technology)
Prospektiv kohorteundersøgelse for nyfødte fra patienter behandlet med ART i Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Siden de sidste tyve år er tusindvis af babyer blevet født fra infertile par behandlet i vores center. Imidlertid var den korte, og især den langsigtede prognose for disse børn knap kendt.
Siden sidste årti er Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD) blevet brugt i Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University og Henan Province Key Laboratory for Reproduction and Genetics. Information om patienter (POI, PCOS, Endometriose, azoospermi, ect) blev registreret omfattende. Derudover er oplysninger om hver nyfødt fra vores center også blevet opbevaret i CCRM/EMRCD. Det nuværende projekt planlægger at rekruttere disse nyfødte babyer i vores center. Biologiske prøver, spørgeskemaer og kort-/langsigtede sundhedsdata vil blive indsamlet. Undersøgelsen har til formål at give evidens for nyfødte fra patienter behandlet med ART-prognose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhiqin Bu, M.D.
- Telefonnummer: 037167967161
- E-mail: rmczzu@126.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekruttering
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Telefonnummer: 15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nyfødte fra patienter behandlet med ART i vores center.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: Ved levering
|
Vægt af nyfødte registreret i kilogram
|
Ved levering
|
|
Antal nyfødte med medfødte misdannelser
Tidsramme: Ved levering
|
Alle nyfødte med medfødte misdannelser vil blive registreret
|
Ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højdeudvikling af nyfødte
Tidsramme: i en alder af 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år og 6 år
|
Registrer højdeændringerne (i centimeter)
|
i en alder af 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år og 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Giorgione V, Parazzini F, Fesslova V, Cipriani S, Candiani M, Inversetti A, Sigismondi C, Tiberio F, Cavoretto P. Congenital heart defects in IVF/ICSI pregnancy: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jan;51(1):33-42. doi: 10.1002/uog.18932.
- Wagenaar K, Huisman J, Cohen-Kettenis PT, Delemarre-van de Waal HA. An overview of studies on early development, cognition, and psychosocial well-being in children born after in vitro fertilization. J Dev Behav Pediatr. 2008 Jun;29(3):219-30. doi: 10.1097/DBP.0b013e318173a575.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RMCZZU-Birth cohort study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal