- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03993158
Новорожденные от пациентов, получавших ВРТ (вспомогательные репродуктивные технологии)
Проспективное когортное исследование новорожденных от пациентов, получавших ВРТ, в системе управления клинической репродуктивной медициной/когортной базе данных электронной медицинской документации (CCRM/EMRCD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
За последние двадцать лет от бесплодных пар, лечившихся в нашем центре, родились тысячи детей. Однако краткосрочный и особенно долгосрочный прогноз для этих детей почти не был известен.
С прошлого десятилетия Система управления клинической репродуктивной медициной/Когортная база данных электронных медицинских записей (CCRM/EMRCD) используется в Центре репродуктивной медицины, Первой дочерней больнице Университета Чжэнчжоу и Ключевой лаборатории репродукции и генетики провинции Хэнань. Информация о пациентах (ПНЯ, СПКЯ, эндометриоз, азооспермия и т. д.) регистрировалась всесторонне. Кроме того, информация о каждом новорожденном из нашего центра также хранится в CCRM/EMRCD. Текущий проект планирует набор этих новорожденных детей в наш центр. Будут собраны биологические образцы, анкеты и краткосрочные/долгосрочные данные о состоянии здоровья. Исследование направлено на предоставление доказательств для новорожденных от пациентов, получавших АРТ с прогнозом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhiqin Bu, M.D.
- Номер телефона: 037167967161
- Электронная почта: rmczzu@126.com
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
- Рекрутинг
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Номер телефона: 15981978863
- Электронная почта: rmczzu@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все новорожденные от пациентов, получавших ВРТ в нашем центре.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: При доставке
|
Вес новорожденных записывается в килограммах
|
При доставке
|
|
Количество новорожденных с врожденными пороками развития
Временное ограничение: При доставке
|
Любые новорожденные с врожденными пороками развития будут зарегистрированы
|
При доставке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост новорожденных
Временное ограничение: в возрасте 1 мес, 3 мес, 6 мес, 1 год, 3 года и 6 лет
|
Запишите изменения высоты (в сантиметрах)
|
в возрасте 1 мес, 3 мес, 6 мес, 1 год, 3 года и 6 лет
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Giorgione V, Parazzini F, Fesslova V, Cipriani S, Candiani M, Inversetti A, Sigismondi C, Tiberio F, Cavoretto P. Congenital heart defects in IVF/ICSI pregnancy: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jan;51(1):33-42. doi: 10.1002/uog.18932.
- Wagenaar K, Huisman J, Cohen-Kettenis PT, Delemarre-van de Waal HA. An overview of studies on early development, cognition, and psychosocial well-being in children born after in vitro fertilization. J Dev Behav Pediatr. 2008 Jun;29(3):219-30. doi: 10.1097/DBP.0b013e318173a575.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RMCZZU-Birth cohort study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Связанные со здоровьем
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада