- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03993158
Nyfødte fra pasienter behandlet med ART (Assisted Reproductive Technology)
Prospektiv kohortstudie for nyfødte fra pasienter behandlet med ART i Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Siden de siste tjue årene har tusenvis av babyer blitt født fra infertile par behandlet i vårt senter. Imidlertid var den korte, og spesielt langsiktige prognosen for disse barna knapt kjent.
Siden det siste tiåret har styringssystem for klinisk reproduksjonsmedisin/elektronisk kohortdatabase (CCRM/EMRCD) blitt brukt i Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, og Henan Province Key Laboratory for Reproduction and Genetics. Informasjon om pasienter (POI, PCOS, endometriose, azoospermi, ect) ble registrert omfattende. I tillegg er informasjon om hver nyfødt fra vårt senter også lagret i CCRM/EMRCD. Det nåværende prosjektet planlegger å rekruttere disse nyfødte babyene i senteret vårt. Biologiske prøver, spørreskjemaer og kort-/langsiktige helsedata vil bli samlet inn. Studien har som mål å gi bevis for nyfødte fra pasienter behandlet med ART-prognose.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lanlan Fang, M.D.
- Telefonnummer: 13673355291
- E-post: fanglly@163.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekruttering
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ta kontakt med:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Telefonnummer: 15981978863
- E-post: rmczzu@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle nyfødte fra pasienter behandlet med ART i vårt senter.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fødselsvekt
Tidsramme: Ved levering
|
Vekt av nyfødte registrert i kilogram
|
Ved levering
|
Antall nyfødte med medfødte misdannelser
Tidsramme: Ved levering
|
Alle nyfødte med medfødte misdannelser vil bli registrert
|
Ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Høydeutvikling av nyfødte
Tidsramme: i en alder av 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år og 6 år
|
Registrer høydeendringene (i centimeter)
|
i en alder av 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år og 6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Giorgione V, Parazzini F, Fesslova V, Cipriani S, Candiani M, Inversetti A, Sigismondi C, Tiberio F, Cavoretto P. Congenital heart defects in IVF/ICSI pregnancy: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jan;51(1):33-42. doi: 10.1002/uog.18932.
- Wagenaar K, Huisman J, Cohen-Kettenis PT, Delemarre-van de Waal HA. An overview of studies on early development, cognition, and psychosocial well-being in children born after in vitro fertilization. J Dev Behav Pediatr. 2008 Jun;29(3):219-30. doi: 10.1097/DBP.0b013e318173a575. Erratum In: J Dev Behav Pediatr. 2008 Oct;29(5):410. Adelemarre-van De Waal, Henriette [corrected to Delemarre-van de Waal, Henriette A].
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RMCZZU-Birth cohort study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helserelatert
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater