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Neonati da pazienti trattati con ART (tecnologia di riproduzione assistita)

19 giugno 2019 aggiornato da: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studio prospettico di coorte per neonati da pazienti trattati con ART nel sistema di gestione della medicina riproduttiva clinica/database di coorte di cartelle cliniche elettroniche (CCRM/EMRCD)

Lo studio prospettico di coorte per neonati di pazienti trattati con ART è stato istituito per indagare sulle conseguenze sulla salute a breve e lungo termine presso il Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital dell'Università di Zhengzhou, in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Negli ultimi vent'anni sono nati migliaia di bambini da coppie infertili curate nel nostro centro. Tuttavia, la prognosi a breve e soprattutto a lungo termine di questi bambini era poco nota.

Dall'ultimo decennio, il sistema di gestione della medicina riproduttiva clinica/database di coorte di cartelle cliniche elettroniche (CCRM/EMRCD) è stato utilizzato nel centro medico riproduttivo, nel primo ospedale affiliato dell'Università di Zhengzhou e nel laboratorio chiave della provincia di Henan per la riproduzione e la genetica. Le informazioni sui pazienti (POI, PCOS, endometriosi, azoospermia, ecc.) sono state registrate in modo completo. Inoltre, le informazioni di ciascun neonato del nostro centro sono state conservate anche nel CCRM/EMRCD. Il progetto in corso prevede di reclutare questi neonati nel nostro centro. Saranno raccolti campioni biologici, questionari e dati sanitari a breve/lungo termine. Lo studio ha lo scopo di fornire prove per i neonati da pazienti trattati con prognosi ART.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lanlan Fang, M.D.
  • Numero di telefono: 13673355291
  • Email: fanglly@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
        • Reclutamento
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
          • Zhiqin Bu, M.D.
          • Numero di telefono: 15981978863
          • Email: rmczzu@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i nati da pazienti trattati con ART nel nostro centro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i nati da pazienti trattati con ART nel nostro centro.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso alla nascita
Lasso di tempo: Alla consegna
Peso dei neonati registrato in chilogrammo
Alla consegna
Numero di nati con malformazioni congenite
Lasso di tempo: Alla consegna
Eventuali neonati con malformazioni congenite verranno registrati
Alla consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo in altezza dei neonati
Lasso di tempo: all'età di 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni e 6 anni
Registra le variazioni di altezza (in centimetri)
all'età di 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni e 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2050

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMCZZU-Birth cohort study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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