- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03993158
Noworodki od pacjentów leczonych metodą ART (technologia wspomaganego rozrodu)
Prospektywne badanie kohortowe noworodków od pacjentów leczonych ART w systemie zarządzania kliniczną medycyną rozrodu/kohortowa baza danych elektronicznej dokumentacji medycznej (CCRM/EMRCD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Od dwudziestu lat z niepłodnych par leczonych w naszym ośrodku urodziły się tysiące dzieci. Jednak krótkoterminowe, a zwłaszcza długoterminowe rokowanie tych dzieci było mało znane.
Od ostatniej dekady System Zarządzania Kliniczną Medycyną Rozrodu / Elektroniczna Baza Danych Kohortowych Dokumentacji Medycznej (CCRM/EMRCD) jest używany w Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University oraz Key Laboratory for Reproduction and Genetics prowincji Henan. Informacje o pacjentach (POI, PCOS, endometrioza, azoospermia, itp.) były rejestrowane kompleksowo. Ponadto informacje o każdym noworodku z naszego ośrodka również zostały zapisane w CCRM/EMRCD. Obecny projekt przewiduje rekrutację noworodków do naszego ośrodka. Zostaną zebrane próbki biologiczne, kwestionariusze i krótko-/długoterminowe dane dotyczące zdrowia. Badanie ma na celu dostarczenie dowodów dotyczących noworodków od pacjentów leczonych z rokowaniem ART.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhiqin Bu, M.D.
- Numer telefonu: 037167967161
- E-mail: rmczzu@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
- Rekrutacyjny
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Numer telefonu: 15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie noworodki od pacjentek leczonych metodą ART w naszym ośrodku.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Waga noworodków zapisana w kilogramach
|
Przy dostawie
|
|
Liczba noworodków z wadami wrodzonymi
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Rejestrowane będą wszystkie noworodki z wadami wrodzonymi
|
Przy dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost wzrostu noworodków
Ramy czasowe: w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat i 6 lat
|
Zapisz zmiany wzrostu (w centymetrach)
|
w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 1 roku, 3 lat i 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Giorgione V, Parazzini F, Fesslova V, Cipriani S, Candiani M, Inversetti A, Sigismondi C, Tiberio F, Cavoretto P. Congenital heart defects in IVF/ICSI pregnancy: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jan;51(1):33-42. doi: 10.1002/uog.18932.
- Wagenaar K, Huisman J, Cohen-Kettenis PT, Delemarre-van de Waal HA. An overview of studies on early development, cognition, and psychosocial well-being in children born after in vitro fertilization. J Dev Behav Pediatr. 2008 Jun;29(3):219-30. doi: 10.1097/DBP.0b013e318173a575.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMCZZU-Birth cohort study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane ze zdrowiem
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone