- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03993158
ART(보조 생식 기술) 치료를 받은 환자의 신생아
임상 생식 의학 관리 시스템/전자 의료 기록 코호트 데이터베이스(CCRM/EMRCD)에서 ART로 치료받은 환자의 신생아에 대한 전향적 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지난 20년 동안 우리 센터에서 치료받은 불임 부부에게서 수천 명의 아기가 태어났습니다. 그러나 이 아이들의 단기, 특히 장기 예후는 거의 알려지지 않았습니다.
지난 10년 동안 CCRM/EMRCD(Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database)는 Reproductive Medical Center, Zhengzhou University의 First Appliated Hospital, Henan Province Key Laboratory for Reproduction and Genetics에서 사용되었습니다. 환자 정보(POI, PCOS, 자궁내막증, 무정자증 등)를 종합적으로 기록하였다. 또한 우리 센터의 각 신생아 정보도 CCRM/EMRCD에 보관되었습니다. 현재 프로젝트는 우리 센터에서 이 신생아들을 모집할 계획입니다. 생물학적 샘플, 설문지 및 단기/장기 건강 데이터가 수집됩니다. 이 연구는 ART 예후로 치료받은 환자의 신생아에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhiqin Bu, M.D.
- 전화번호: 037167967161
- 이메일: rmczzu@126.com
연구 장소
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- 모병
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
연락하다:
- Zhiqin Bu, M.D.
- 전화번호: 15981978863
- 이메일: rmczzu@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우리 센터에서 ART로 치료받은 환자의 모든 신생아.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 체중
기간: 배송 시
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킬로그램으로 기록된 신생아의 체중
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배송 시
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선천성 기형이 있는 신생아 수
기간: 배송 시
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선천성 기형이 있는 모든 신생아는 기록됩니다.
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배송 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아의 키 발달
기간: 생후 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 3년, 6년
|
높이 변화를 기록합니다(센티미터).
|
생후 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 3년, 6년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giorgione V, Parazzini F, Fesslova V, Cipriani S, Candiani M, Inversetti A, Sigismondi C, Tiberio F, Cavoretto P. Congenital heart defects in IVF/ICSI pregnancy: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jan;51(1):33-42. doi: 10.1002/uog.18932.
- Wagenaar K, Huisman J, Cohen-Kettenis PT, Delemarre-van de Waal HA. An overview of studies on early development, cognition, and psychosocial well-being in children born after in vitro fertilization. J Dev Behav Pediatr. 2008 Jun;29(3):219-30. doi: 10.1097/DBP.0b013e318173a575.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RMCZZU-Birth cohort study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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