- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03993158
Újszülöttek ART-tal (Assisted Reproductive Technology) kezelt betegektől
Prospektív kohorsz-tanulmány ART-val kezelt betegek újszülöttjeivel a Klinikai Reproduktív Medicina Menedzsment Rendszerben/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt húsz év óta több ezer baba született a központunkban kezelt meddő pároktól. Azonban ezeknek a gyerekeknek a rövid, és különösen a hosszú távú prognózisa alig volt ismert.
Az elmúlt évtized óta a Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD) használatos a Reproductive Medical Centerben, a Zhengzhou Egyetem első társkórházában és a Henan tartományi reprodukciós és genetikai kulcslaboratóriumban. A betegek adatait (POI, PCOS, endometriózis, azoospermia stb.) átfogóan rögzítettük. Ezenkívül a központunkból származó minden újszülött információit a CCRM/EMRCD-ben is tároltuk. A jelenlegi projekt azt tervezi, hogy ezeket az újszülötteket központunkba toborozzuk. Biológiai mintákat, kérdőíveket és rövid/hosszú távú egészségügyi adatokat gyűjtenek. A tanulmány célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson az ART prognózissal kezelt betegek újszülöttjeiről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhiqin Bu, M.D.
- Telefonszám: 037167967161
- E-mail: rmczzu@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
- Toborzás
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Telefonszám: 15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden újszülött a központunkban ART-val kezelt betegektől.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Születési súly
Időkeret: Kiszállításkor
|
Az újszülöttek súlya kilogrammban
|
Kiszállításkor
|
|
A veleszületett fejlődési rendellenességgel rendelkező újszülöttek száma
Időkeret: Kiszállításkor
|
Minden veleszületett fejlődési rendellenességgel rendelkező újszülöttet rögzíteni kell
|
Kiszállításkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újszülöttek magassági fejlődése
Időkeret: 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves, 3 éves és 6 éves korban
|
Rögzítse a magasságváltozásokat (centiméterben)
|
1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves, 3 éves és 6 éves korban
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Giorgione V, Parazzini F, Fesslova V, Cipriani S, Candiani M, Inversetti A, Sigismondi C, Tiberio F, Cavoretto P. Congenital heart defects in IVF/ICSI pregnancy: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jan;51(1):33-42. doi: 10.1002/uog.18932.
- Wagenaar K, Huisman J, Cohen-Kettenis PT, Delemarre-van de Waal HA. An overview of studies on early development, cognition, and psychosocial well-being in children born after in vitro fertilization. J Dev Behav Pediatr. 2008 Jun;29(3):219-30. doi: 10.1097/DBP.0b013e318173a575.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMCZZU-Birth cohort study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséggel kapcsolatos
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Riga Stradins UniversityJelentkezés meghívóvalFémkerámia helyreállítások | Gingival HealthLettország
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Riga Stradins UniversityBefejezveGingival Health | Fém-kerámia restorációk