- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03993158
Novorozenci od pacientů léčených ART (technologie asistované reprodukce)
Prospektivní kohortová studie pro novorozence od pacientů léčených ART v systému řízení klinické reprodukční medicíny/kohortní databázi elektronických lékařských záznamů (CCRM/EMRCD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Za posledních dvacet let se z neplodných párů léčených v našem centru narodily tisíce miminek. Krátkodobá a zejména dlouhodobá prognóza těchto dětí však byla sotva známá.
Od minulého desetiletí se v reprodukčním lékařském centru, první přidružené nemocnici univerzity Zhengzhou a klíčové laboratoři pro reprodukci a genetiku provincie Henan používá databáze kohort klinického reprodukčního lékařství / databáze kohort elektronických lékařských záznamů (CCRM/EMRCD). Informace pacientů (POI, PCOS, endometrióza, azoospermie, atd.) byly zaznamenávány komplexně. Kromě toho jsou informace o každém novorozenci z našeho centra také uchovávány v CCRM/EMRCD. Současný projekt plánuje nábor těchto novorozenců v našem centru. Budou shromažďovány biologické vzorky, dotazníky a krátkodobá/dlouhodobá zdravotní data. Cílem studie je poskytnout důkazy pro novorozence od pacientů léčených s prognózou ART.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lanlan Fang, M.D.
- Telefonní číslo: 13673355291
- E-mail: fanglly@163.com
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
- Nábor
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Telefonní číslo: 15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni novorozenci od pacientů léčených ART v našem centru.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Váha při narození
Časové okno: Při dodání
|
Hmotnost novorozenců zaznamenaná v kilogramech
|
Při dodání
|
Počet novorozenců s vrozenými vývojovými vadami
Časové okno: Při dodání
|
Všichni novorozenci s vrozenými vývojovými vadami budou zaznamenáni
|
Při dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výškový vývoj novorozenců
Časové okno: ve věku 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky a 6 let
|
Zaznamenejte změny výšky (v centimetrech)
|
ve věku 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky a 6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Giorgione V, Parazzini F, Fesslova V, Cipriani S, Candiani M, Inversetti A, Sigismondi C, Tiberio F, Cavoretto P. Congenital heart defects in IVF/ICSI pregnancy: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jan;51(1):33-42. doi: 10.1002/uog.18932.
- Wagenaar K, Huisman J, Cohen-Kettenis PT, Delemarre-van de Waal HA. An overview of studies on early development, cognition, and psychosocial well-being in children born after in vitro fertilization. J Dev Behav Pediatr. 2008 Jun;29(3):219-30. doi: 10.1097/DBP.0b013e318173a575. Erratum In: J Dev Behav Pediatr. 2008 Oct;29(5):410. Adelemarre-van De Waal, Henriette [corrected to Delemarre-van de Waal, Henriette A].
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RMCZZU-Birth cohort study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Související se zdravím
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy