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Optimisation de la rééducation de la marche pour les vétérans ayant subi une amputation non traumatique d'un membre inférieur (GEM)

6 avril 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Optimisation de la rééducation de la marche pour les anciens combattants ayant subi une amputation non traumatique d'un membre inférieur

La population de vétérans âgés ayant subi une amputation non traumatique d'un membre inférieur est en croissance. Après l'amputation d'un membre inférieur, des mouvements asymétriques persistent pendant la marche et contribuent probablement à des séquelles invalidantes, notamment des douleurs secondaires, une mauvaise efficacité de la marche, une fonction physique altérée et une intégrité cutanée compromise du membre résiduel. Cette étude vise à traiter l'asymétrie chronique de la marche en évaluant l'efficacité de deux programmes d'entraînement à la marche par manipulation d'erreurs pour améliorer la symétrie de la marche chez les anciens combattants amputés d'un membre inférieur non traumatique. De plus, cette étude évaluera le potentiel des programmes de formation à la manipulation des erreurs pour améliorer les mesures secondaires de l'invalidité et de la santé cutanée des membres résiduels. En fin de compte, cette étude vise à améliorer la réhabilitation prothétique conventionnelle pour les anciens combattants amputés non traumatiques grâce à des programmes d'entraînement à la marche basés sur les principes d'apprentissage moteur, entraînant une amélioration de la symétrie de la marche et une incidence plus faible d'invalidité à long terme après une amputation non traumatique des membres inférieurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'améliorer la symétrie de la marche afin d'optimiser la capacité de marche et de réduire l'invalidité des anciens combattants ayant subi une amputation non traumatique des membres inférieurs (LLA). Plus de 80% des LLA actuels sont non traumatiques, résultant de complications de pathologies, telles que le diabète sucré et la maladie artérielle périphérique. Malgré les baisses actuelles du taux d'amputation total chez les vétérans, la population atteinte de LLA non traumatique est en croissance. Par exemple, de 2000 à 2004, le taux relatif d'amputation a diminué de 34 %. Cependant, en raison d'une augmentation du nombre de vétérans atteints de diabète au cours de la même période, la population de vétérans atteints de diabète et de LLA initial a augmenté de 23 %. Après LLA, une asymétrie excessive de la démarche est courante. Les caractéristiques de la démarche asymétrique sont d'une importance cruciale, car une asymétrie excessive peut augmenter la gravité de l'invalidité subie par les personnes atteintes de LLA non traumatique et contribuer à des conditions de douleur secondaire (lombalgie et arthrose), une mauvaise efficacité de la démarche, une baisse des performances physiques et une peau compromise. l'intégrité du membre résiduel. Comparativement aux personnes atteintes de LLA traumatique, les mauvaises performances de marche des personnes atteintes de LLA non traumatique sont encore aggravées par un âge plus avancé, une fonction prémorbide inférieure, la présence de comorbidités, le développement fréquent de plaies et un retard de cicatrisation dans le membre résiduel. Alors que l'amélioration de la symétrie de la marche est un objectif de la réhabilitation prothétique conventionnelle, la persistance de l'asymétrie de la marche pendant des années après la LLA met en évidence l'inefficacité des pratiques de réhabilitation actuelles pour atteindre cet objectif. Afin d'améliorer la symétrie de la marche, cette étude vise à déterminer l'efficacité de l'entraînement à la marche avec manipulation des erreurs à l'aide de deux approches (augmentation des erreurs et correction des erreurs) par rapport à la norme de soins actuelle dans un essai contrôlé randomisé à trois bras. L'intervention d'entraînement à la marche par manipulation d'erreurs sera dispensée en huit séances d'entraînement (2x/semaine, 4 semaines) avec 54 vétérans (18 par groupe d'intervention, 18 dans le groupe témoin) qui ont un LLA non traumatique, unilatéral et transtibial. On ne sait pas quelle forme d'entraînement à la marche avec manipulation des erreurs est efficace pour améliorer la symétrie persistante de la marche chez les vétérans atteints de LLA non traumatique. L'entraînement à la marche avec augmentation des erreurs est une intervention nouvelle et prometteuse qui consiste à exagérer une erreur de mouvement existante pour forcer le système neuromusculaire à corriger l'erreur. Bien que cette forme d'entraînement à la marche ait amélioré la symétrie de la marche dans de petites études sur des personnes ayant subi un AVC chronique ou une amputation traumatique, elle n'a pas encore été évaluée chez les vétérans plus âgés atteints de LLA non traumatique. En revanche, la formation à la correction d'erreurs consiste à réduire les erreurs de mouvement en surcorrigant l'asymétrie. L'entraînement à la marche avec augmentation et correction d'erreurs est basé sur les principes d'apprentissage moteur de la pratique distribuée, de la spécificité des tâches et de la rétroaction. Chacune de ces interventions de manipulation d'erreurs présente des avantages potentiels par rapport à l'entraînement à la marche traditionnel suivant la LLA, qui implique des épisodes répétés de marche avec un minimum de rétroaction sur la qualité du mouvement et est souvent non supervisé. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'entraînement à la marche par manipulation d'erreurs pour améliorer la symétrie de la marche. Un objectif secondaire est d'évaluer les signaux d'efficacité pour améliorer les mesures secondaires de la fonction physique. Enfin, cette étude explorera les changements dans la santé de la peau du membre résiduel et l'ajustement de l'emboîture de la prothèse à la suite d'un entraînement à la marche avec manipulation des erreurs. L'utilisation unique des principes d'apprentissage moteur dans l'entraînement à la marche par manipulation d'erreurs pour améliorer la symétrie de la marche résout le problème de l'asymétrie chronique de la marche après une LLA non traumatique. Les résultats de cette étude feront progresser les connaissances en réadaptation et fourniront les preuves nécessaires à la traduction clinique des protocoles d'entraînement à la marche basés sur les principes d'apprentissage moteur pour la population à risque des vétérans atteints de LLA non traumatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-7211
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cory L. Christiansen, PhD
        • Contact:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Amputation transtibiale unilatérale non traumatique
  • Diabète sucré et/ou maladie artérielle périphérique
  • Capable de se déplacer dans la communauté sans appareil fonctionnel
  • Asymétrie de la longueur des pas pendant la marche (> 1,0 indice d'asymétrie.)
  • 6 mois à 10 ans depuis l'amputation

Critère d'exclusion:

  • État cardiaque instable

    • y compris angor instable, dysrythmie cardiaque non contrôlée, myocardite aiguë, hypertension et péricardite aiguë
  • Infection systémique aiguë
  • Traitement actif du cancer
  • Étiologie de l'amputation traumatique ou liée au cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à l'augmentation des erreurs
Un programme d'entraînement à la marche sur tapis roulant de 4 semaines et 8 séances, avec augmentation des erreurs d'asymétrie des pas, dispensé sur un tapis roulant à courroie divisée. Chaque session de formation respectera le même horaire. Pendant les blocs d'entraînement sur tapis roulant, la ceinture sous le membre avec la longueur de pas la plus courte sera réglée aux 3/4 de la vitesse de marche au-dessus du sol auto-sélectionnée avant l'intervention tandis que la ceinture sous le membre avec la longueur de pas la plus longue sera être réglé sur 1/2 de la vitesse rapide de la bande (rapport 2:1 entre les bandes).
Entraînement sur tapis roulant à courroie divisée pour améliorer l'asymétrie entre les membres pendant la marche sur tapis roulant, qui est destiné à forcer la compensation et la correction de l'asymétrie des pas pendant la marche sur tapis roulant. Le programme d'entraînement à la marche avec augmentation des erreurs est dispensé en 8 séances sur 4 semaines.
Expérimental: Formation à la correction d'erreurs
Un programme d'entraînement à la marche de 4 semaines et 8 séances sur tapis roulant, avec correction des erreurs d'asymétrie des pas délivré avec un signal de métronome auditif lors de la marche sur un tapis roulant. Au cours de chaque bloc d'entraînement, le métronome sera réglé pour surcorriger l'asymétrie du temps de position grâce à l'utilisation de tonalités de métronome asymétriques, rapport 2: 1.
Le métronome sera réglé pour inciter les participants à surcorriger l'asymétrie des pas entre les membres pendant la marche sur tapis roulant, grâce à l'utilisation de tonalités de métronome asymétriques dans un rapport de 2: 1. Le programme d'entraînement à la marche avec correction d'erreurs est dispensé en 8 séances sur 4 semaines.
Comparateur actif: Réveil supervisé
Un programme de marche supervisée de 4 semaines et 8 séances sur tapis roulant. Le groupe comparateur actif participera à un programme de marche sur tapis roulant supervisé de la même fréquence et durée, pour les deux groupes expérimentaux.
Une intervention de comparaison active, dans laquelle un programme de marche sur tapis roulant supervisé est administré sans tenter de corriger l'asymétrie des pas. Le programme de marche supervisée se déroule en 8 séances réparties sur 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symétrie de longueur de pas
Délai: Changement de la ligne de base (pré-intervention) à la fin de l'intervention, persistant 12 semaines après la fin de l'intervention.
Mesure de la symétrie de la longueur des pas en marchant au-dessus du sol sur un tapis GAITRite et mesures cinétiques et cinématiques à l'aide d'un système de capture de mouvement 3D.
Changement de la ligne de base (pré-intervention) à la fin de l'intervention, persistant 12 semaines après la fin de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: Changement de la ligne de base (pré-intervention) à la fin de l'intervention, persistant 12 semaines après la fin de l'intervention.
Test de fonction physique mesurant la distance totale parcourue en six minutes.
Changement de la ligne de base (pré-intervention) à la fin de l'intervention, persistant 12 semaines après la fin de l'intervention.
Nombre de pas quotidiens en vie libre
Délai: Changement de la ligne de base (pré-intervention) à la fin de l'intervention, persistant 12 semaines après la fin de l'intervention.
Mesure basée sur un accéléromètre du nombre de pas quotidiens en liberté
Changement de la ligne de base (pré-intervention) à la fin de l'intervention, persistant 12 semaines après la fin de l'intervention.
Échelle d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0
Délai: Changement de la ligne de base (pré-intervention) à la fin de l'intervention, persistant 12 semaines après la fin de l'intervention.
Évaluation autodéclarée de l'incapacité à l'aide d'une échelle de 0 à 100, 0 représentant aucune incapacité et 100 représentant une incapacité totale.
Changement de la ligne de base (pré-intervention) à la fin de l'intervention, persistant 12 semaines après la fin de l'intervention.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxymétrie transcutanée
Délai: Changement de la ligne de base (pré-intervention) à la fin de l'intervention, persistant 12 semaines après la fin de l'intervention.
Mesure de la santé tégumentaire du membre résiduel.
Changement de la ligne de base (pré-intervention) à la fin de l'intervention, persistant 12 semaines après la fin de l'intervention.
Score de confort de la douille
Délai: Changement de la ligne de base (pré-intervention) à la fin de l'intervention, persistant 12 semaines après la fin de l'intervention.
Mesure de l'interface membre-orbite en évaluant l'ajustement de l'emboîture prothétique à l'aide d'une échelle de 0 à 10, 0 représentant l'ajustement de l'emboîture le plus inconfortable et 10 représentant l'ajustement de l'emboîture le plus confortable.
Changement de la ligne de base (pré-intervention) à la fin de l'intervention, persistant 12 semaines après la fin de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cory L. Christiansen, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Première publication (Réel)

21 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants seront mises à disposition au moment de l'achèvement de l'étude, conformément aux recommandations et à l'approbation de l'AV.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement à la marche avec augmentation des erreurs

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