Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelykuntoutuksen optimointi veteraaneille, joilla on ei-traumaattinen alaraajan amputaatio (GEM)

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Ikääntyneiden veteraanien, joilla ei ole traumaattista alaraajan amputaatiota, määrä kasvaa. Alaraajan amputaation jälkeen epäsymmetriset liikkeet jatkuvat kävelyn aikana ja aiheuttavat todennäköisesti vammauttavia jälkitauteja, mukaan lukien toissijaiset kiputilat, huono kävelyteho, heikentynyt fyysinen toiminta ja jäljelle jääneen raajan ihon eheys. Tämä tutkimus pyrkii käsittelemään kroonista kävelyn epäsymmetriaa arvioimalla kahden virhemanipuloivan kävelyharjoitteluohjelman tehokkuuden parantamaan kävelysymmetriaa veteraaneille, joilla on ei-traumaattinen alaraajan amputaatio. Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan virhemanipulaatiokoulutusohjelmien mahdollisuuksia parantaa toissijaisia ​​vammaisuuden ja jäännösraajojen ihon terveyttä koskevia mittareita. Viime kädessä tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ei-traumaattisen amputoinnin saaneiden veteraanien tavanomaista proteettista kuntoutusta motorisen oppimisen periaatteisiin perustuvien kävelykoulutusohjelmien avulla, mikä parantaa kävelysymmetriaa ja vähentää pitkäaikaisen vamman ilmaantuvuutta ei-traumaattisen alaraajan amputaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen painopiste on parantaa kävelysymmetriaa kävelykyvyn optimoimiseksi ja vammaisuuden vähentämiseksi veteraaneille, joilla on ei-traumaattinen alaraajan amputaatio (LLA). Yli 80 % nykyisistä LLA-sairauksista on ei-traumaattisia, jotka johtuvat patologioiden komplikaatioista, kuten diabetes melliuksesta ja ääreisvaltimotaudista. Huolimatta nykyisestä veteraanien amputaatioiden kokonaismäärän laskusta, ei-traumaattista LLA:a sairastavien määrä kasvaa. Esimerkiksi vuodesta 2000 vuoteen 2004 suhteellinen amputaatioprosentti laski 34 %. Kuitenkin johtuen diabetesta sairastavien veteraanien määrän kasvusta samana ajanjaksona, diabeetikkojen ja alkuperäisen LLA:n veteraanien määrä kasvoi 23 %. LLA:n jälkeen liiallinen kävelyn epäsymmetria on yleistä. Epäsymmetriset kävelyominaisuudet ovat ratkaisevan tärkeitä, koska liiallinen epäsymmetria voi lisätä ei-traumaattista LLA:a sairastavien ihmisten vamman vakavuutta ja edistää toissijaisia ​​kiputiloja (alaselän kipu ja nivelrikko), huonoa kävelytehokkuutta, fyysisen suorituskyvyn heikkenemistä ja ihovaurioita. jäännösraajan eheys. Verrattuna henkilöihin, joilla on traumaattinen LLA, ei-traumaattista LLA:ta sairastavien huonoa kävelysuoritusta pahentaa entisestään vanhempi ikä, alhaisempi premorbidinen toiminta, rinnakkaisten sairauksien esiintyminen, haavan tiheä kehittyminen ja viivästynyt parantumis jäännösraajossa. Vaikka kävelysymmetrian parantaminen on tavanomaisen proteettisen kuntoutuksen tavoite, kävelyn epäsymmetrian säilyminen vuosia LLA:n jälkeen korostaa nykyisten kuntoutuskäytäntöjen tehottomuutta tämän tavoitteen saavuttamisessa. Kävelysymmetrian parantamiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää virhemanipulaatioharjoittelun tehokkuus käyttämällä kahta lähestymistapaa (virheiden lisääminen ja virheen korjaus) verrattuna nykyiseen hoitotasoon kolmihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Virhemanipulaatio-kävelyharjoitteluinterventio suoritetaan kahdeksassa harjoituskerrassa (2x/viikko, 4 viikkoa) 54 veteraanilla (18 per interventioryhmä, 18 kontrolliryhmässä), joilla on ei-traumaattinen, yksipuolinen, transtibiaalinen LLA. On epäselvää, mikä virhemanipuloiva kävelyharjoitusmuoto on tehokas parantamaan jatkuvaa kävelysymmetriaa veteraaneissa, joilla on ei-traumaattinen LLA. Virheitä lisäävä kävelyharjoittelu on lupaava ja uusi interventio, joka sisältää olemassa olevan liikevirheen liioittelemisen, jotta hermo-lihasjärjestelmä pakotetaan korjaamaan virhe. Vaikka tämä kävelyharjoitusmuoto paransi kävelysymmetriaa pienissä tutkimuksissa henkilöillä, joilla oli krooninen aivohalvaus tai traumaattinen amputaatio, sitä ei ole vielä arvioitu vanhemmilla veteraanilla, joilla oli ei-traumaattinen LLA. Sitä vastoin virheenkorjauskoulutus sisältää liikevirheiden vähentämisen ylikorjaamalla epäsymmetriaa. Sekä virheitä lisäävä ja korjaava kävelyharjoittelu perustuu hajautetun harjoituksen, tehtävän spesifisyyden ja palautteen motorisen oppimisen periaatteisiin. Jokaisella näistä virhemanipulaatiointerventioista on potentiaalisia etuja verrattuna perinteiseen LLA:n jälkeiseen kävelyharjoitteluun, joka sisältää toistuvia kävelyjaksoja, joilla on mahdollisimman vähän palautetta liikkeen laadusta ja joka on usein ilman valvontaa. Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää virhemanipulaatiolla tapahtuvan kävelykoulutuksen tehokkuus kävelysymmetrian parantamiseksi. Toissijainen tavoite on arvioida tehokkuuden signaaleja fyysisen toiminnan toissijaisten mittausten parantamiseksi. Lopuksi tässä tutkimuksessa tutkitaan muutoksia jäännösraajan ihon terveyteen ja proteesin istukan sopivuuteen virhemanipulaatioharjoittelun jälkeen. Ainutlaatuinen motoristen oppimisperiaatteiden käyttö virhemanipulaatiolla kävelykoulutuksessa kävelysymmetrian parantamiseksi ratkaisee kroonisen kävelyn epäsymmetrian ongelman ei-traumaattisen LLA:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset edistävät kuntoutustietoa ja tarjoavat tarvittavaa näyttöä motorisen oppimisen periaatteisiin perustuvien kävelyharjoitteluprotokollien kliiniseen kääntämiseen ei-traumaattista LLA:ta sairastavien veteraanien riskipopulaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cory L. Christiansen, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen, ei-traumaattinen, transtibiaalinen amputaatio
  • Diabetes mellitus ja/tai ääreisvaltimotauti
  • Pystyy liikkumaan yhteisössä ilman apuvälinettä
  • Askelpituuden epäsymmetria kävelyn aikana (>1,0 epäsymmetriaindeksi).
  • 6 kuukaudesta 10 vuoteen amputaatiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa sydämen tila

    • mukaan lukien epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, akuutti sydänlihastulehdus, kohonnut verenpaine ja akuutti perikardiitti
  • Akuutti systeeminen infektio
  • Aktiivinen syövän hoito
  • Traumaattinen tai syöpään liittyvä amputaation etiologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virheenlisäyskoulutus
4 viikon, 8 harjoituskerran juoksumattopohjainen kävelyharjoitusohjelma, jossa askelepäsymmetrian virhekorjaus toimitetaan jaetun vyön juoksumatolla. Jokaisessa harjoituksessa noudatetaan samaa aikataulua. Juoksumatolla harjoituslohkojen aikana lyhyemmän askelpituuden raajan alla oleva vyö asetetaan 3/4:ksi ennen interventiota maan päällä itse valitusta kävelynopeudesta, kun taas pidemmän askelpituuden raajan alla oleva vyö asetetaan 1/2:een nopeasta hihnan nopeudesta (hihnojen välinen suhde 2:1).
Jaetun vyön juoksumattoharjoittelu parantaa raajojen välistä epäsymmetriaa juoksumatolla kävelyn aikana. Sen tarkoituksena on pakottaa kompensoimaan ja korjaamaan askelepäsymmetriaa juoksumatolla kävelemisen aikana. Virheitä lisäävä kävelyharjoitusohjelma toimitetaan 8 istunnossa 4 viikon aikana.
Kokeellinen: Virheenkorjauskoulutus
4 viikon, 8 istunnon, juoksumattopohjainen kävelyharjoitusohjelma, jossa askelepäsymmetrian virhekorjaus toimitetaan kuulometronomisignaalilla juoksumatolla kävellessä. Jokaisen harjoituslohkon aikana metronomi asetetaan ylikorjaamaan asentoajan epäsymmetria käyttämällä epäsymmetrisiä metronomiääniä, 2:1-suhde.
Metronomi asetetaan ohjaamaan osallistujia ylikorjaamaan raajojen välistä epäsymmetriaa juoksumatolla kävellessä käyttämällä epäsymmetrisiä metronomiääniä suhteessa 2:1. Virheenkorjausharjoitusohjelma toimitetaan 8 istunnossa 4 viikon aikana.
Active Comparator: Valvottu herääminen
4 viikkoa, 8 harjoituskertaa, juoksumattopohjainen ohjattu kävelyohjelma. Aktiivinen vertailuryhmä osallistuu ohjattuun juoksumattokävelyohjelmaan, jonka tiheys ja kesto on sama kahdelle koeryhmälle.
Aktiivinen vertailuinterventio, jossa ohjattu juoksumaton kävelyohjelma toimitetaan yrittämättä korjata askelepäsymmetriaa. Valvottu kävelyohjelma toimitetaan 8 kertaa 4 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheen pituussymmetria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) toimenpiteen loppuun, jatkuen 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Askelpituuden symmetrian mittaus maan päällä kävelemällä GAITRIte-matolla ja kineettiset ja kinemaattiset mittaukset 3D-liikkeenkaappausjärjestelmällä.
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) toimenpiteen loppuun, jatkuen 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) toimenpiteen loppuun, jatkuen 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Fyysinen toimintatesti, joka mittaa kuuden minuutin aikana kävellyn kokonaismatkan.
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) toimenpiteen loppuun, jatkuen 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Vapaana elävän päivittäisen askelmäärän
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) toimenpiteen loppuun, jatkuen 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Kiihtyvyysanturipohjainen vapaa-ajan päivittäisen askelmäärän mittaus
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) toimenpiteen loppuun, jatkuen 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikko 2.0
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) toimenpiteen loppuun, jatkuen 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Itseraportoitu vammaisuuden arviointi asteikolla 0–100, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta, ja 100 edustaa täydellistä vammaisuutta.
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) toimenpiteen loppuun, jatkuen 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkutaaninen oksimetria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) toimenpiteen loppuun, jatkuen 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Jäljelle jääneen raajan kokonaisterveyden mittaus.
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) toimenpiteen loppuun, jatkuen 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Socket Comfort -pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) toimenpiteen loppuun, jatkuen 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Raajan ja istukan välisen liitännän mittaaminen proteesin istukan sopivuuden arvioinnilla asteikolla 0–10, jossa 0 edustaa epämukavinta istukan istuvuutta ja 10 mukavinta istukan istuvuutta.
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) toimenpiteen loppuun, jatkuen 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cory L. Christiansen, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä VA:n suositusten ja hyväksynnän mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Virheitä lisäävä kävelyharjoittelu

Tilaa