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Le conditionnement ischémique améliore la fonction de marche après un AVC

28 avril 2026 mis à jour par: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
Cette étude innovante abordera des domaines scientifiques et cliniques relativement inexplorés dans l'AVC chronique qui pourraient conduire à une plus grande récupération de la marche. Le conditionnement ischémique (CI) est une procédure simple et non invasive qui améliore la fonction motrice, la performance physique et la fonction cardiovasculaire chez des témoins sains, mais il n'a jamais été appliqué à la population d'AVC. Nous postulons que la CI améliore le recrutement des motoneurones et entraîne des adaptations neurales positives, améliore la fonction endothéliale vasculaire et le flux sanguin périphérique, et ensemble, ces améliorations se traduisent par une capacité accrue à faire de l'exercice et une vitesse de marche plus rapide. Les études futures examineront les effets de la CI et de la thérapie traditionnelle à différents moments de la récupération après un AVC, la durabilité de la CI, les mécanismes moléculaires de l'adaptation neuronale et cardiovasculaire et l'efficacité par rapport à d'autres adjuvants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude quantifiera les effets du conditionnement ischémique et de l'entraînement sur tapis roulant sur l'amélioration de la vitesse de marche, de la force des jambes, de la fatigabilité neuromusculaire et de la réponse hyperémique du flux sanguin aux contractions musculaires, de la fonction endothéliale vasculaire et de la capacité d'exercice aérobie. Une conception de contrôle randomisée sera utilisée avec trois groupes de survivants d'un AVC chronique inscrits pour quatre semaines de formation (3x/semaine ; 12 sessions au total). Les groupes sont : IC + entraînement sur tapis roulant, IC Sham + entraînement sur tapis roulant et IC uniquement. Nous inscrirons également un groupe de sujets témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe qui suivront une formation IC + tapis roulant. Tous les objectifs seront testés simultanément sur une période de cinq ans. Toutes les études seront effectuées au Cramer Hall de l'Université Marquette dans les laboratoires de réadaptation en ingénierie neurale intégrée, le noyau d'évaluation de la performance humaine et la clinique de physiothérapie.

La randomisation des patients victimes d'AVC dans les trois groupes d'intervention sera effectuée en utilisant des modèles de blocs randomisés (tailles de blocs choisies au hasard de 3, 6 et 9). Ce nombre tient compte des abandons possibles et de l'utilisation de méthodes non paramétriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Marquette University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion (survivants d'un AVC) :

  1. être ≥ 1 an après le diagnostic d'un accident vasculaire cérébral unilatéral et cortical et avoir une parésie résiduelle des membres inférieurs
  2. avoir entre 18 et 85 ans
  3. pouvoir donner son consentement éclairé
  4. marcher plus lentement que les valeurs normatives basées sur l'âge et le sexe

Critères d'exclusion (survivants d'un AVC) :

  1. antécédents de thrombose veineuse profonde ou de toute condition dans laquelle l'ischémie transitoire du membre inférieur est contre-indiquée
  2. incapacité à suivre les commandes en 2 étapes
  3. douleur chronique au bas du dos ou à la hanche
  4. antécédents de toxicomanie
  5. antécédents de traumatisme crânien
  6. trouble neurologique comorbide
  7. toute condition médicale non contrôlée
  8. stimulateur cardiaque
  9. toute condition où les contractions fatigantes ou les contractions des jambes résistantes sont contre-indiquées
  10. incapacité à marcher pendant 5 minutes sur un tapis roulant avec un harnais supportant jusqu'à 50 % du poids corporel à 80 % de la vitesse de marche auto-sélectionnée au-dessus du sol.

Critères d'inclusion (sujets témoins sains) :

  1. avoir entre 18 et 85 ans
  2. pouvoir donner son consentement éclairé

Critères d'exclusion (sujets témoins sains) :

  1. Ceux énumérés ci-dessus pour les survivants d'un AVC
  2. Antécédents d'AVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conditionnement ischémique + entraînement sur tapis roulant
Les participants à l'étude ayant des antécédents d'AVC recevront à la fois un conditionnement ischémique et une formation sur tapis roulant.
Procédure: Conditionnement ischémique
Le conditionnement ischémique est une procédure bien définie et non invasive qui consiste à gonfler un brassard de tensiomètre autour d'un membre (dans notre étude, la jambe parétique), en gonflant le brassard à 225 mmHg pour bloquer le flux sanguin vers le membre pendant 5 minutes, en relâchant le brassard pendant 5 minutes et en répétant 5 fois. Dans notre étude, les participants affectés aux groupes IC Only et IC + Treadmill Training subiront douze séances de conditionnement ischémique sur une période de quatre semaines.
Procédure: Entraînement sur tapis roulant
Les participants effectueront 3 séances d'entraînement sur tapis roulant/semaine pendant une période de 4 semaines (12 séances au total). La formation sur tapis roulant suivra immédiatement IC ou IC Sham. Le personnel effectuant la formation sur tapis roulant sera aveuglé au groupe de traitement IC. Les sujets marcheront sur un tapis roulant pendant six intervalles de 5 minutes. La vitesse de marche sera ajustée en continu pour maintenir la fréquence cardiaque entre 50 % et 60 % de la réserve de fréquence cardiaque ajustée à l'âge afin de minimiser la confusion de l'intensité. Si les individus ne peuvent pas marcher à 80 % de leur vitesse de marche au-dessus du sol, pendant 5 minutes, ils seront aidés à porter un harnais de soutien du poids corporel. Le support du poids corporel sera ajusté (jusqu'à 50 %) de sorte que les individus puissent marcher à 80 % de leur vitesse de marche au sol pendant cinq minutes et ajusté en conséquence tout au long de la séance. Les participants affectés aux groupes Tapis de course + IC et Tapis de course + IC Sham recevront une formation sur tapis roulant.
Comparateur placebo: Simulation de conditionnement ischémique + entraînement sur tapis roulant
Les participants à l'étude ayant des antécédents d'AVC recevront à la fois une simulation de conditionnement ischémique et une formation sur tapis roulant.
Procédure: Entraînement sur tapis roulant
Les participants effectueront 3 séances d'entraînement sur tapis roulant/semaine pendant une période de 4 semaines (12 séances au total). La formation sur tapis roulant suivra immédiatement IC ou IC Sham. Le personnel effectuant la formation sur tapis roulant sera aveuglé au groupe de traitement IC. Les sujets marcheront sur un tapis roulant pendant six intervalles de 5 minutes. La vitesse de marche sera ajustée en continu pour maintenir la fréquence cardiaque entre 50 % et 60 % de la réserve de fréquence cardiaque ajustée à l'âge afin de minimiser la confusion de l'intensité. Si les individus ne peuvent pas marcher à 80 % de leur vitesse de marche au-dessus du sol, pendant 5 minutes, ils seront aidés à porter un harnais de soutien du poids corporel. Le support du poids corporel sera ajusté (jusqu'à 50 %) de sorte que les individus puissent marcher à 80 % de leur vitesse de marche au sol pendant cinq minutes et ajusté en conséquence tout au long de la séance. Les participants affectés aux groupes Tapis de course + IC et Tapis de course + IC Sham recevront une formation sur tapis roulant.
Procédure: Faux conditionnement ischémique
Le conditionnement ischémique simulé consiste en le même montage que le conditionnement ischémique, qui consiste à gonfler un brassard de tensiomètre autour d'un membre (dans notre étude, la jambe parétique), gonfler le brassard à 10 mmHg pendant 5 minutes, relâcher le brassard pendant 5 minutes, et répétant 5 fois. 10 mmHg est une pression de gonflage suffisante pour que les participants à l'étude perçoivent une certaine étanchéité du brassard, mais n'est pas assez élevée pour obstruer le flux sanguin. Dans notre étude, les participants affectés aux groupes IC Sham + Treadmill Training subiront douze séances de conditionnement ischémique fictif sur une période de quatre semaines.
Comparateur actif: Conditionnement ischémique uniquement
Les participants à l'étude ayant des antécédents d'AVC ne recevront qu'un conditionnement ischémique.
Procédure: Conditionnement ischémique
Le conditionnement ischémique est une procédure bien définie et non invasive qui consiste à gonfler un brassard de tensiomètre autour d'un membre (dans notre étude, la jambe parétique), en gonflant le brassard à 225 mmHg pour bloquer le flux sanguin vers le membre pendant 5 minutes, en relâchant le brassard pendant 5 minutes et en répétant 5 fois. Dans notre étude, les participants affectés aux groupes IC Only et IC + Treadmill Training subiront douze séances de conditionnement ischémique sur une période de quatre semaines.
Comparateur actif: Contrôle sain - Conditionnement ischémique + entraînement sur tapis roulant
Les participants témoins en bonne santé recevront à la fois un conditionnement ischémique et une formation sur tapis roulant.
Procédure: Conditionnement ischémique
Le conditionnement ischémique est une procédure bien définie et non invasive qui consiste à gonfler un brassard de tensiomètre autour d'un membre (dans notre étude, la jambe parétique), en gonflant le brassard à 225 mmHg pour bloquer le flux sanguin vers le membre pendant 5 minutes, en relâchant le brassard pendant 5 minutes et en répétant 5 fois. Dans notre étude, les participants affectés aux groupes IC Only et IC + Treadmill Training subiront douze séances de conditionnement ischémique sur une période de quatre semaines.
Procédure: Entraînement sur tapis roulant
Les participants effectueront 3 séances d'entraînement sur tapis roulant/semaine pendant une période de 4 semaines (12 séances au total). La formation sur tapis roulant suivra immédiatement IC ou IC Sham. Le personnel effectuant la formation sur tapis roulant sera aveuglé au groupe de traitement IC. Les sujets marcheront sur un tapis roulant pendant six intervalles de 5 minutes. La vitesse de marche sera ajustée en continu pour maintenir la fréquence cardiaque entre 50 % et 60 % de la réserve de fréquence cardiaque ajustée à l'âge afin de minimiser la confusion de l'intensité. Si les individus ne peuvent pas marcher à 80 % de leur vitesse de marche au-dessus du sol, pendant 5 minutes, ils seront aidés à porter un harnais de soutien du poids corporel. Le support du poids corporel sera ajusté (jusqu'à 50 %) de sorte que les individus puissent marcher à 80 % de leur vitesse de marche au sol pendant cinq minutes et ajusté en conséquence tout au long de la séance. Les participants affectés aux groupes Tapis de course + IC et Tapis de course + IC Sham recevront une formation sur tapis roulant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Nous mesurerons la vitesse à laquelle les participants marchent pendant le test de marche de 10 mètres.
Passer de la ligne de base à 4 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de la jambe de l'extenseur du genou
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Prétraitement et après 1, 6 et 12 séances de conditionnement ischémique. Nous testerons également 1 mois après l'intervention
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Fatigabilité des extenseurs du genou
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Prétraitement et après 1, 6 et 12 séances de conditionnement ischémique. Nous testerons également 1 mois après l'intervention
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale non parétique et de l'artère poplitée parétique
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Prétraitement et après 1, 6 et 12 séances de conditionnement ischémique. Nous testerons également 1 mois après l'intervention
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Consommation maximale d'oxygène
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
À l'aide d'un vélo couché et d'un chariot métabolique, nous testerons la consommation d'oxygène de tout le corps lors d'un test d'effort gradué
Passer de la ligne de base à 4 semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Test clinique d'endurance à la marche
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Membre inférieur Fugl Meyer
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Test clinique de coordination
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Test musculaire manuel
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Test clinique de force
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.

Test clinique de spasticité.

L'échelle d'Ashworth modifiée mesure la résistance lors de l'étirement passif des tissus mous et est utilisée comme mesure simple de la spasticité. Des scores plus élevés indiquent une spasticité pire. Les notes et l'échelle sont les suivantes :

0 : Pas d'augmentation du tonus musculaire

  1. Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un rattrapage ou par une résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement lorsque la ou les parties affectées sont déplacées en flexion ou en extension 1+ : Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un rattrapage , suivie d'une résistance minimale dans le reste (moins de la moitié) de l'amplitude de mouvement.
  2. Augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la majeure partie de l'amplitude des mouvements, mais la ou les parties affectées se déplacent facilement
  3. Augmentation considérable du tonus musculaire, mouvement passif difficile
  4. Partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Mesures d'électromyographie de surface bipolaire (EMG)
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
L'EMG de surface bipolaire des membres inférieurs bilatéraux sera mesurée pendant la marche à l'aide d'électrodes placées sur les muscles suivants : droit fémoral, vaste médial, ischio-jambiers médiaux, tibial antérieur et gastrocnémien médial.
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Activation volontaire du muscle parétique
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
L'activation volontaire (entraînement neuronal vers le muscle) sera évaluée en stimulant le nerf moteur avec un bref stimulus (contraction superposée) pendant que le sujet effectue une contraction volontaire maximale (MVC).
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Mesures de l'unité de moteur EMG de surface
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Les potentiels des unités motrices de surface seront enregistrés à partir du muscle vaste latéral (VL) pendant les contractions musculaires à l'aide d'un réseau linéaire multicanal de 64 électrodes EMG
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Flux sanguin hyperémique en réponse aux contractions musculaires
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Le débit sanguin dans l'artère fémorale superficielle sera mesuré avant et immédiatement après les contractions des muscles extenseurs du genou à l'aide d'un échographe Doppler.
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Nous utiliserons l'analyse HRV pour déterminer les effets de l'entraînement IC et sur tapis roulant sur le contrôle sympathique et parasympathique de la fréquence cardiaque aux mêmes moments que ci-dessus.
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Cadence des pas
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Le nombre de pas par minute lors de la marche à la vitesse de marche auto-sélectionnée sera mesuré.
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Longueur de pas
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
La longueur moyenne des pas pendant la vitesse de marche auto-sélectionnée sera mesurée.
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Vitesse de pas
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
La vitesse de pas, le produit de la cadence et de la longueur de pas, exprimée en unités de distance par temps, sera mesurée pendant la vitesse de marche auto-sélectionnée.
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Force de réaction au sol
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
La force de réaction au sol (N) sera mesurée au cours des différentes phases de marche pendant le test de marche de 10 mètres et rapportée séparément.
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Trajectoires des articulations de la cheville, de la hanche et du genou
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Les trajectoires des articulations de la cheville, de la hanche et du genou (angle) seront mesurées séparément, dans les deux jambes, pendant les différentes phases de la marche pendant le test de marche de 10 mètres et rapportées comme des valeurs distinctes.
Passer de la ligne de base à 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

Marquette University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Première publication (Réel)

31 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HR-1812027206

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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