Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeeminen kuntoutus parantaa kävelyä aivohalvauksen jälkeen

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
Tämä innovatiivinen tutkimus käsittelee tieteellisiä ja kliinisiä alueita, jotka ovat suhteellisen tutkimattomia kroonisessa aivohalvauksessa ja jotka voivat johtaa kävelyn parempaan palautumiseen. Iskeeminen kuntoutus (IC) on ei-invasiivinen, yksinkertainen toimenpide, joka parantaa terveiden kontrollien motorisia toimintoja, harjoitussuoritusta ja sydän- ja verisuonitoimintaa, mutta sitä ei ole koskaan sovellettu aivohalvauspopulaatioon. Oletamme, että IC tehostaa motoneuronien rekrytointia ja johtaa positiivisiin hermostoon mukautumiseen, parantaa verisuonten endoteelin toimintaa ja perifeeristä verenkiertoa, ja yhdessä nämä parannukset johtavat lisääntyneeseen harjoittelukykyyn ja nopeampaan kävelynopeuteen. Tulevissa tutkimuksissa tarkastellaan IC:n ja perinteisen hoidon vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisenä toipumisen eri ajankohtina, IC:n kestävyyttä, hermoston ja kardiovaskulaarisen mukautumisen molekyylimekanismeja ja tehokkuutta muihin lisäaineisiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kvantifioidaan iskeemisen kuntoutuksen ja juoksumattoharjoittelun vaikutukset parannuksiin: kävelynopeuteen, jalkojen voimakkuuteen, hermo-lihaksen väsymykseen ja hyperemiseen verenvirtausvasteeseen lihasten supistuksiin sekä verisuonten endoteelin toimintaan ja aerobiseen harjoituskapasiteettiin. Satunnaistettua kontrollisuunnitelmaa käytetään kolmen kroonisen aivohalvauksen eloonjääneiden ryhmän kanssa, jotka otetaan mukaan neljän viikon harjoitteluun (3 kertaa viikossa; yhteensä 12 istuntoa). Ryhmät ovat: IC + juoksumattoharjoittelu, IC Sham + juoksumattoharjoittelu ja vain IC. Ilmoittaudumme myös ryhmään iän ja sukupuolen mukaan sopivia terveitä vertailukoehenkilöitä, jotka käyvät läpi IC + juoksumatto -koulutuksen. Kaikki Tavoitteet testataan samanaikaisesti viiden vuoden ajan. Kaikki tutkimukset suoritetaan Cramer Hallissa Marquette-yliopistossa Integrated Neural Engineering Rehabilitation Laboratoriesissa, Human Performance Assessment Core -yksikössä ja Fysioterapiaklinikalla.

Aivohalvauspotilaiden satunnaistaminen kolmeen interventioryhmään suoritetaan käyttämällä satunnaistettuja lohkosuunnitelmia (satunnaisesti valitut lohkokoot 3, 6 ja 9). Tämä luku ottaa huomioon mahdolliset keskeyttämiset ja ei-parametristen menetelmien käytön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Marquette University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (halvauksesta selviytyneet):

  1. olla ≥ 1 vuosi yksipuolisen aivokuoren aivohalvauksen diagnoosista ja alaraajojen jäännöspareesi
  2. olla 18-85-vuotiaita
  3. pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus
  4. kävellä hitaammin kuin ikään ja sukupuoleen perustuvat normit

Poissulkemiskriteerit (halvauksesta selviytyneet):

  1. aiempi syvä laskimotromboosi tai mikä tahansa tila, jossa ohimenevä alaraajojen iskemia on vasta-aiheinen
  2. kyvyttömyys noudattaa 2-vaiheisia komentoja
  3. krooninen alaselän tai lonkkakipu
  4. päihteiden väärinkäytön historia
  5. päävamman historia
  6. komorbidi neurologinen häiriö
  7. mikä tahansa hallitsematon sairaus
  8. sydämentahdistin
  9. kaikki sairaudet, joissa väsyttävät supistukset tai vastustuskykyiset jalkojen supistukset ovat vasta-aiheisia
  10. kyvyttömyys kävellä 5 minuuttia juoksumatolla valjailla, jotka tukevat jopa 50 % kehon painosta 80 %:lla maan päällä itse valitusta kävelynopeudesta.

Sisällyttämiskriteerit (terveet kontrollikohteet):

  1. olla 18-85-vuotiaita
  2. pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit (terveet kontrollikohteet):

  1. Edellä luetellut aivohalvauksesta selviytyneille
  2. Aivohalvauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iskeeminen hoito + juoksumattoharjoittelu
Tutkimukseen osallistujat, joilla on aiempi aivohalvaus, saavat sekä iskeemisen kuntoutuksen että juoksumattokoulutuksen.
Menettely: Iskeeminen hoito
Iskeeminen kuntoutus on hyvin määritelty, ei-invasiivinen toimenpide, joka koostuu verenpainemansetin täyttämisestä raajan (tutkimuksessamme pareettisen jalan) ympärillä, mansetin täyttämisestä 225 mmHg:iin verenvirtauksen tukkimiseksi raajaan viideksi minuutiksi. vapauttamalla mansetin 5 minuuttia ja toistamalla 5 kertaa. Tutkimuksessamme IC Only- ja IC + Treadmill Training -ryhmiin määritetyt osallistujat käyvät läpi kaksitoista iskeemisen kuntoutuksen istuntoa neljän viikon aikana.
Menettely: Juoksumatto koulutus
Osallistujat suorittavat 3 juoksumattoharjoitusta/viikko 4 viikon ajan (yhteensä 12 harjoitusta). Juoksumattoharjoittelu seuraa välittömästi IC:n tai IC Shamin jälkeen. Juoksumattoharjoittelun suorittava henkilöstö sokeutuu IC-hoitoryhmään. Koehenkilöt kävelevät juoksumatolla kuuden 5 minuutin välein. Kävelynopeutta säädetään jatkuvasti niin, että syke pysyy 50–60 prosentissa iän mukaan säädetystä sykereservistä intensiteetin hämmennyksen minimoimiseksi. Jos henkilö ei pysty kävelemään 80 prosentilla maan päällä itse valitsemastaan ​​kävelynopeudesta viiteen minuuttiin, heidät autetaan kehon painoa tukevaan valjaisiin. Kehon painotukea säädetään (jopa 50 %) siten, että henkilöt voivat kävellä 80 prosentilla maan päällä olevasta kävelynopeudestaan ​​viiden minuutin ajan ja säädellään vastaavasti koko harjoituksen ajan. Juoksumatto + IC- ja Juoksumatto + IC Sham -ryhmiin määritetyt osallistujat saavat juoksumattokoulutuksen.
Placebo Comparator: Iskeeminen hoitovahvistus + juoksumattoharjoittelu
Tutkimukseen osallistuneet, joilla on aiempi aivohalvaus, saavat sekä iskeemisen hoitotyön vale- että juoksumattokoulutusta.
Menettely: Juoksumatto koulutus
Osallistujat suorittavat 3 juoksumattoharjoitusta/viikko 4 viikon ajan (yhteensä 12 harjoitusta). Juoksumattoharjoittelu seuraa välittömästi IC:n tai IC Shamin jälkeen. Juoksumattoharjoittelun suorittava henkilöstö sokeutuu IC-hoitoryhmään. Koehenkilöt kävelevät juoksumatolla kuuden 5 minuutin välein. Kävelynopeutta säädetään jatkuvasti niin, että syke pysyy 50–60 prosentissa iän mukaan säädetystä sykereservistä intensiteetin hämmennyksen minimoimiseksi. Jos henkilö ei pysty kävelemään 80 prosentilla maan päällä itse valitsemastaan ​​kävelynopeudesta viiteen minuuttiin, heidät autetaan kehon painoa tukevaan valjaisiin. Kehon painotukea säädetään (jopa 50 %) siten, että henkilöt voivat kävellä 80 prosentilla maan päällä olevasta kävelynopeudestaan ​​viiden minuutin ajan ja säädellään vastaavasti koko harjoituksen ajan. Juoksumatto + IC- ja Juoksumatto + IC Sham -ryhmiin määritetyt osallistujat saavat juoksumattokoulutuksen.
Menettely: Iskeeminen hoitoaine Sham
Iskeeminen hoitomuotoilu koostuu samasta asetelmasta kuin iskeeminen hoito, joka koostuu verenpainemansetin täyttämisestä raajan (tutkimuksessamme pareettisen jalan) ympärille, mansetin täyttämisestä 10 mmHg:iin 5 minuutin ajaksi, mansetin vapauttamisesta 5 minuutin ajan, ja toistaa 5 kertaa. 10 mmHg on riittävä täyttöpaine, jotta tutkimukseen osallistujat havaitsevat jonkin verran mansetin kireyttä, mutta se ei ole tarpeeksi korkea tukkimaan verenkiertoa. Tutkimuksessamme IC Sham + Treadmill Training -ryhmiin määritetyt osallistujat käyvät läpi kaksitoista iskeemisen ehdollisen valkaisun istuntoa neljän viikon aikana.
Active Comparator: Vain iskeeminen hoito
Tutkimukseen osallistuneet, joilla on aiempi aivohalvaus, saavat vain iskeemisen ehdollisuuden.
Menettely: Iskeeminen hoito
Iskeeminen kuntoutus on hyvin määritelty, ei-invasiivinen toimenpide, joka koostuu verenpainemansetin täyttämisestä raajan (tutkimuksessamme pareettisen jalan) ympärillä, mansetin täyttämisestä 225 mmHg:iin verenvirtauksen tukkimiseksi raajaan viideksi minuutiksi. vapauttamalla mansetin 5 minuuttia ja toistamalla 5 kertaa. Tutkimuksessamme IC Only- ja IC + Treadmill Training -ryhmiin määritetyt osallistujat käyvät läpi kaksitoista iskeemisen kuntoutuksen istuntoa neljän viikon aikana.
Active Comparator: Terve hallinta – iskeeminen hoito + juoksumattoharjoittelu
Terveet kontrollin osallistujat saavat sekä iskeemisen kuntoutuksen että juoksumattokoulutuksen.
Menettely: Iskeeminen hoito
Iskeeminen kuntoutus on hyvin määritelty, ei-invasiivinen toimenpide, joka koostuu verenpainemansetin täyttämisestä raajan (tutkimuksessamme pareettisen jalan) ympärillä, mansetin täyttämisestä 225 mmHg:iin verenvirtauksen tukkimiseksi raajaan viideksi minuutiksi. vapauttamalla mansetin 5 minuuttia ja toistamalla 5 kertaa. Tutkimuksessamme IC Only- ja IC + Treadmill Training -ryhmiin määritetyt osallistujat käyvät läpi kaksitoista iskeemisen kuntoutuksen istuntoa neljän viikon aikana.
Menettely: Juoksumatto koulutus
Osallistujat suorittavat 3 juoksumattoharjoitusta/viikko 4 viikon ajan (yhteensä 12 harjoitusta). Juoksumattoharjoittelu seuraa välittömästi IC:n tai IC Shamin jälkeen. Juoksumattoharjoittelun suorittava henkilöstö sokeutuu IC-hoitoryhmään. Koehenkilöt kävelevät juoksumatolla kuuden 5 minuutin välein. Kävelynopeutta säädetään jatkuvasti niin, että syke pysyy 50–60 prosentissa iän mukaan säädetystä sykereservistä intensiteetin hämmennyksen minimoimiseksi. Jos henkilö ei pysty kävelemään 80 prosentilla maan päällä itse valitsemastaan ​​kävelynopeudesta viiteen minuuttiin, heidät autetaan kehon painoa tukevaan valjaisiin. Kehon painotukea säädetään (jopa 50 %) siten, että henkilöt voivat kävellä 80 prosentilla maan päällä olevasta kävelynopeudestaan ​​viiden minuutin ajan ja säädellään vastaavasti koko harjoituksen ajan. Juoksumatto + IC- ja Juoksumatto + IC Sham -ryhmiin määritetyt osallistujat saavat juoksumattokoulutuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Mittaamme kuinka nopeasti osallistujat kävelevät 10 metrin kävelytestin aikana.
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven ojentaja jalkojen voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Esikäsittely ja 1, 6 ja 12 iskeemisen hoitokerran jälkeen. Testaamme myös kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Polven ojentaja väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Esikäsittely ja 1, 6 ja 12 iskeemisen hoitokerran jälkeen. Testaamme myös kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Virtausvälitteinen ei-pareettisen olkapäävaltimon ja pareettisen polvivaltimon laajeneminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Esikäsittely ja 1, 6 ja 12 iskeemisen hoitokerran jälkeen. Testaamme myös kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Huippu hapenkulutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Makuupyörällä ja aineenvaihduntakärryllä testaamme koko kehon hapenkulutusta asteittaisessa rasitustestissä
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Kliininen testi kävelykestävyyden mittaamiseksi
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Alaraajojen Fugl Meyer
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Kliininen koordinaatiotesti
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Kliininen vahvuustesti
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.

Kliininen testi spastisuuden varalta.

Modified Ashworth -asteikko mittaa vastustuskykyä passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana ja sitä käytetään yksinkertaisena spastisuuden mittana. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa spastisuutta. Pisteet ja asteikko ovat seuraavat:

0: Ei lisääntynyt lihasten sävy

  1. Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutuksessa tai venyttelyssä 1+: Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena , jota seuraa minimaalinen vastus koko loppuosan (alle puolet) liikealueesta.
  2. Selkeämpi lihasjänteen nousu suurimman osan liikealueesta, mutta vahingoittuneet osat liikkuivat helposti
  3. Huomattava lihasjännityksen nousu, passiivinen liikkuminen vaikeaa
  4. Vaikuttava osa(t) jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Bipolaarisen pintaelektromyografian (EMG) mittaukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Kahdenvälisten alaraajojen kaksisuuntainen pinnan EMG mitataan kävelyn aikana käyttämällä elektrodeja, jotka on asetettu seuraaviin lihaksiin: rectus femoris, vastus medialis, mediaaliset reisilihakset, tibialis anterior ja mediaal gastrocnemius.
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Pareettisen lihaksen vapaaehtoinen aktivointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Tahallista aktivaatiota (lihakseen kohdistuvaa hermovoimaa) arvioidaan stimuloimalla motorista hermoa lyhyellä ärsykkeellä (päällekkäinen nykiminen), kun kohde suorittaa maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC).
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Pinnan EMG-moottoriyksikön mitat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Pintamoottoriyksiköiden potentiaalit tallennetaan vastus lateralis (VL) -lihaksesta lihasten supistumisen aikana käyttämällä monikanavaista lineaarista 64 EMG-elektrodin ryhmää.
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Hypereminen verenkierto vasteena lihasten supistuksiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Veren virtaus pinnallisen reisivaltimon läpi mitataan ennen polven ojentajalihaksen supistuksia ja välittömästi sen jälkeen Doppler-ultraäänellä.
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Käytämme HRV-analyysiä määrittääksemme IC- ja juoksumattoharjoittelun vaikutukset sympaattiseen ja parasympaattiseen sykkeen säätelyyn samoissa pisteissä kuin yllä.
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Step Cadence
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Mitataan askelmäärä minuutissa käveltäessä itse valitulla kävelynopeudella.
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Keskimääräinen askelpituus itse valitun kävelynopeuden aikana mitataan.
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Askelnopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Askelnopeus, poljinnopeuden ja askelpituuden tulo, ilmaistuna matkan yksikköinä aikaa kohti, mitataan itse valitun kävelynopeuden aikana.
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Maan vastavoimat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Maareaktiovoima (N) mitataan kävelyn eri vaiheissa 10 metrin kävelytestin aikana ja raportoidaan erikseen.
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Nilkka-, lonkka- ja polvinivelten liikeradat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
Nilkan, lonkan ja polvinivelten liikeradat (Angle) mitataan erikseen molemmista jaloista kävelyn eri vaiheissa 10 metrin kävelytestin aikana ja raportoidaan erillisinä arvoina.
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

Marquette University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR-1812027206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa