허혈성 컨디셔닝은 뇌졸중 후 보행 기능을 향상시킵니다.
2026년 4월 28일 업데이트: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
이 혁신적인 연구는 보행의 더 큰 회복으로 이어질 수 있는 만성 뇌졸중에서 상대적으로 탐구되지 않은 과학 및 임상 영역을 다룰 것입니다.
허혈성 조절(IC)은 건강한 대조군에서 운동 기능, 운동 수행 및 심혈관 기능을 향상시키는 비침습적이고 간단한 절차이지만 뇌졸중 인구에는 적용되지 않았습니다.
우리는 IC가 운동뉴런의 모집을 강화하고 긍정적인 신경 적응을 가져오고 혈관 내피 기능과 말초 혈류를 개선하며 함께 이러한 개선이 운동 능력과 더 빠른 보행 속도를 증가시키는 결과를 가져온다고 가정합니다.
향후 연구에서는 뇌졸중 후 회복의 다양한 시점에서 IC와 기존 요법의 효과, IC의 내구성, 신경 및 심혈관 적응의 분자 메커니즘 및 다른 부속물과 비교한 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 걷기 속도, 다리 근력, 신경근 피로도 및 근육 수축에 대한 충혈성 혈류 반응, 혈관 내피 기능 및 유산소 운동 능력의 개선에 대한 허혈 조절 및 러닝머신 훈련의 효과를 정량화할 것입니다. 4주간의 훈련(3회/주, 총 12개 세션)에 등록된 만성 뇌졸중 생존자의 3개 그룹과 함께 무작위 통제 설계가 사용됩니다. 그룹은 IC + 러닝머신 훈련, IC 샴 + 러닝머신 훈련 및 IC 전용입니다. 또한 IC + 러닝머신 교육을 받을 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 그룹을 등록할 것입니다. 모든 목표는 5년 동안 동시에 테스트됩니다. 모든 연구는 통합 신경 공학 재활 연구소, 인간 성능 평가 코어 및 물리 치료 클리닉의 Marquette University의 Cramer Hall에서 수행됩니다.
무작위 블록 디자인(3, 6 및 9의 무작위로 선택된 블록 크기)을 사용하여 뇌졸중 환자를 3개의 중재 그룹으로 무작위화합니다. 이 숫자는 탈락 가능성과 비모수적 방법의 사용을 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- Marquette University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(뇌졸중 생존자):
- 편측성 피질 뇌졸중 진단 후 ≥ 1년이어야 하고 잔여 하지 마비가 있어야 합니다.
- 18-85세 사이여야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있다
- 나이와 성별에 따른 기준치보다 느리게 걷는다.
제외 기준(뇌졸중 생존자):
- 심부 정맥 혈전증의 병력 또는 하지에 대한 일과성 허혈이 금기인 상태
- 2단계 명령을 따르지 못함
- 만성 요통 또는 고관절 통증
- 약물 남용의 역사
- 머리 외상의 역사
- 동반이환 신경 장애
- 통제되지 않는 의학적 상태
- 맥박 조정 장치
- 피로를 유발하는 수축 또는 저항성 다리 수축이 금기인 모든 상태
- 지상에서 스스로 선택한 보행 속도의 80%로 체중의 최대 50%를 지탱하는 하네스가 있는 트레드밀에서 5분간 걸을 수 없음.
포함 기준(건강한 대조군 피험자):
- 18-85세 사이여야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있다
제외 기준(건강한 통제 대상자):
- 뇌졸중 생존자에 대해 위에 나열된 것
- 뇌졸중의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허혈 조절 + 러닝머신 훈련
뇌졸중 병력이 있는 연구 참여자는 허혈성 조절 및 러닝머신 훈련을 모두 받습니다.
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허혈성 컨디셔닝은 팔다리(저희 연구에서는 마비된 다리) 주위에 혈압 커프를 팽창시키고, 커프를 225mmHg로 팽창시켜 5분 동안 사지로의 혈류를 차단하고, 5분 동안 커프를 풀고 5회 반복합니다.
우리 연구에서 IC Only 및 IC + Treadmill Training 그룹에 할당된 참가자는 4주 동안 12회의 허혈 조절 세션을 받게 됩니다.
참가자는 4주 동안 주당 3회의 러닝머신 훈련 세션(총 12회 세션)을 수행하게 됩니다.
런닝머신 훈련은 IC 또는 IC Sham을 즉시 따릅니다.
런닝머신 훈련을 수행하는 인원은 IC 치료 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.
피험자는 6분, 5분 간격으로 러닝머신에서 걸을 것입니다.
보행 속도는 강도 교란 요인을 최소화하기 위해 연령 조정 예비 심박수의 50%~60% 사이에서 심박수를 유지하도록 지속적으로 조정됩니다.
개인이 지상에서 스스로 선택한 보행 속도의 80%로 5분 동안 걸을 수 없는 경우 체중 지지 장치를 사용하도록 지원됩니다.
개인이 5분 동안 지상 보행 속도의 80%로 걸을 수 있도록 체중 지원(최대 50%)이 조정되고 세션 내내 그에 따라 조정됩니다.
Treadmill + IC 및 Treadmill + IC Sham 그룹에 할당된 참가자는 Treadmill 교육을 받습니다.
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위약 비교기: 허혈성 컨디셔닝 가짜 + 러닝머신 훈련
이전에 뇌졸중 병력이 있는 연구 참여자는 허혈성 컨디셔닝 가짜 훈련과 러닝머신 훈련을 모두 받게 됩니다.
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참가자는 4주 동안 주당 3회의 러닝머신 훈련 세션(총 12회 세션)을 수행하게 됩니다.
런닝머신 훈련은 IC 또는 IC Sham을 즉시 따릅니다.
런닝머신 훈련을 수행하는 인원은 IC 치료 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.
피험자는 6분, 5분 간격으로 러닝머신에서 걸을 것입니다.
보행 속도는 강도 교란 요인을 최소화하기 위해 연령 조정 예비 심박수의 50%~60% 사이에서 심박수를 유지하도록 지속적으로 조정됩니다.
개인이 지상에서 스스로 선택한 보행 속도의 80%로 5분 동안 걸을 수 없는 경우 체중 지지 장치를 사용하도록 지원됩니다.
개인이 5분 동안 지상 보행 속도의 80%로 걸을 수 있도록 체중 지원(최대 50%)이 조정되고 세션 내내 그에 따라 조정됩니다.
Treadmill + IC 및 Treadmill + IC Sham 그룹에 할당된 참가자는 Treadmill 교육을 받습니다.
허혈 조절 가짜는 팔다리(저희 연구에서는 마비된 다리) 주위에 혈압 커프를 팽창시키고, 커프를 5분 동안 10mmHg로 팽창시키고, 5분 동안 커프를 풀고, 그리고 5회 반복.
10mmHg는 연구 참가자가 커프가 조이는 것을 감지할 수 있는 충분한 팽창 압력이지만 혈류를 차단할 만큼 높지는 않습니다.
우리 연구에서 IC Sham + Treadmill Training 그룹에 배정된 참가자는 4주 동안 12번의 허혈 컨디셔닝 가짜 세션을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 허혈성 조절만
뇌졸중 병력이 있는 연구 참여자는 허혈성 조절만 받습니다.
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허혈성 컨디셔닝은 팔다리(저희 연구에서는 마비된 다리) 주위에 혈압 커프를 팽창시키고, 커프를 225mmHg로 팽창시켜 5분 동안 사지로의 혈류를 차단하고, 5분 동안 커프를 풀고 5회 반복합니다.
우리 연구에서 IC Only 및 IC + Treadmill Training 그룹에 할당된 참가자는 4주 동안 12회의 허혈 조절 세션을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 건강 관리 - 허혈성 조절 + 러닝머신 훈련
건강한 통제 참가자는 허혈 조절 및 러닝머신 훈련을 모두 받게 됩니다.
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허혈성 컨디셔닝은 팔다리(저희 연구에서는 마비된 다리) 주위에 혈압 커프를 팽창시키고, 커프를 225mmHg로 팽창시켜 5분 동안 사지로의 혈류를 차단하고, 5분 동안 커프를 풀고 5회 반복합니다.
우리 연구에서 IC Only 및 IC + Treadmill Training 그룹에 할당된 참가자는 4주 동안 12회의 허혈 조절 세션을 받게 됩니다.
참가자는 4주 동안 주당 3회의 러닝머신 훈련 세션(총 12회 세션)을 수행하게 됩니다.
런닝머신 훈련은 IC 또는 IC Sham을 즉시 따릅니다.
런닝머신 훈련을 수행하는 인원은 IC 치료 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.
피험자는 6분, 5분 간격으로 러닝머신에서 걸을 것입니다.
보행 속도는 강도 교란 요인을 최소화하기 위해 연령 조정 예비 심박수의 50%~60% 사이에서 심박수를 유지하도록 지속적으로 조정됩니다.
개인이 지상에서 스스로 선택한 보행 속도의 80%로 5분 동안 걸을 수 없는 경우 체중 지지 장치를 사용하도록 지원됩니다.
개인이 5분 동안 지상 보행 속도의 80%로 걸을 수 있도록 체중 지원(최대 50%)이 조정되고 세션 내내 그에 따라 조정됩니다.
Treadmill + IC 및 Treadmill + IC Sham 그룹에 할당된 참가자는 Treadmill 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스스로 선택한 보행 속도
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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참가자들이 10m 걷기 테스트 동안 얼마나 빨리 걷는지 측정합니다.
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 신전근 다리 근력
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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전처리 및 허혈성 조절의 1, 6, 12회 세션 후.
우리는 또한 개입 후 1개월 후에 테스트할 것입니다.
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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무릎 신전근 피로도
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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전처리 및 허혈성 조절의 1, 6, 12회 세션 후.
우리는 또한 개입 후 1개월 후에 테스트할 것입니다.
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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비마비상완동맥 및 마비슬와동맥의 유동매개 확장
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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전처리 및 허혈성 조절의 1, 6, 12회 세션 후.
우리는 또한 개입 후 1개월 후에 테스트할 것입니다.
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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피크 산소 소비량
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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리컴번트 자전거와 대사 카트를 사용하여 단계별 운동 테스트 중 전신 산소 소비량을 테스트합니다.
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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보행 지구력 임상시험
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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하지 Fugl Meyer
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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협응 임상시험
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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수동 근육 검사
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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근력 임상시험
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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경직에 대한 임상 시험. Modified Ashworth 척도는 수동적 연조직 스트레칭 동안 저항을 측정하고 경직의 간단한 척도로 사용됩니다. 점수가 높을수록 경련이 더 심함을 나타냅니다. 점수와 척도는 다음과 같습니다. 0: 근긴장의 증가 없음
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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양극성 표면 근전도(EMG) 측정
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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양측 하지의 양극성 표면 EMG는 다음 근육에 배치된 전극을 사용하여 보행 중에 측정됩니다: 대퇴직근, 내측광근, 내측 햄스트링, 전경골근 및 내측 비복근.
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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마비된 근육의 자발적 활성화
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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수의적 활성화(근육으로의 신경 구동)는 피험자가 최대 수의적 수축(MVC)을 수행하는 동안 짧은 자극(겹쳐진 연축)으로 운동 신경을 자극하여 평가됩니다.
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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표면 근전도 운동 단위 측정
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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표면 운동 단위 전위는 64 EMG 전극의 다중 채널 선형 배열을 사용하여 근육 수축 중에 외측광근(VL) 근육에서 기록됩니다.
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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근육 수축에 반응하는 충혈성 혈류
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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표면 대퇴 동맥을 통한 혈류는 도플러 초음파를 사용하여 무릎 신근 근육 수축 전후에 측정됩니다.
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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심박 변이도(HRV)
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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HRV 분석을 사용하여 위와 동일한 시점에서 심박수의 교감 및 부교감 신경 제어에 대한 IC 및 트레드밀 훈련의 효과를 결정합니다.
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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스텝 케이던스
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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스스로 선택한 보행 속도로 걸을 때 분당 걸음 수를 측정합니다.
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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단계 길이
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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스스로 선택한 보행 속도 동안의 평균 보폭이 측정됩니다.
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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단계 속도
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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시간당 거리 단위로 표시되는 보폭과 보폭의 곱인 보폭은 자체 선택한 보행 속도 동안 측정됩니다.
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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지면반력
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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지면 반력(N)은 10미터 걷기 테스트 동안 보행의 여러 단계에서 측정되고 별도로 보고됩니다.
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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발목, 엉덩이 및 무릎 관절 궤적
기간: 기준선에서 4주로 변경합니다.
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발목, 고관절 및 무릎 관절 궤적(각도)은 10미터 걷기 테스트 동안 서로 다른 보행 단계 동안 양쪽 다리에서 별도로 측정되고 별도의 값으로 보고됩니다.
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기준선에서 4주로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HR-1812027206
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
허혈성 조절에 대한 임상 시험
-
Medical University of South Carolina모병
-
Nanfang Hospital of Southern Medical University알려지지 않은노인 환자 | 비심장 수술
-
National Cancer Institute (NCI)모병면역계 질환 | 림프 증식 장애 | 공통 변수 면역결핍 | 원발성 T 세포 면역결핍 장애 | 자가면역 림프증식미국