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EAMA Sarcopénie chez les patients en soins aigus dans plus de 9 pays européens (EAMA9+)

2 avril 2023 mis à jour par: Parc de Salut Mar

Sarcopénie chez les patients en soins aigus : protocole pour la collaboration européenne des enquêtes gériatriques : projet Sarcopénie 9+ de l'Académie européenne de médecine du vieillissement (EAMA)

Cette étude collaborative dans 9 unités de gériatrie à travers l'Europe vise à appliquer la recherche émergente à la pratique clinique, conformément à la "philosophie de recherche-action" (11). L'objectif global est d'améliorer les soins aux patients atteints de - et d'aider à prévenir - la sarcopénie. Comprendre la fréquence et les facteurs de risque de développer une sarcopénie en milieu hospitalier aigu peut aider à faire la lumière sur les interventions potentielles et ainsi éclairer le développement de futures stratégies thérapeutiques. Cela implique des implications cruciales pour la recherche, la pratique clinique et la politique vers un vieillissement optimal.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La sarcopénie est une maladie liée à la nutrition entraînant une déficience physique et des résultats cliniques indésirables. Les données concernant ses caractéristiques chez les patients hospitalisés sont limitées.

Objectif : Cette étude évaluera chez les patients âgés admis dans les services médicaux aigus, la prévalence, l'incidence et les facteurs de risque de développement de la sarcopénie ou d'altération de sa gravité, et évaluera les résultats cliniques indésirables associés.

Méthodes : Cette étude observationnelle prospective longitudinale, conçue en collaboration, sera réalisée chez des patients âgés de plus de 70 ans admis dans des unités de gériatrie aiguë dans 9 centres européens. Les nouveaux critères de diagnostic de la sarcopénie du groupe de travail européen sur la sarcopénie 2 (EWGSOP2) seront testés à l'admission et à la sortie, en utilisant la dynamométrie isométrique de la poignée, la vitesse de marche et, de manière pragmatique, la circonférence du mollet. Il y aura un suivi téléphonique à 3 et 12 mois (incluant le questionnaire SARC-F).

Discussion : Notre étude sera la première collaboration à évaluer la prévalence et l'incidence de la sarcopénie (EWGSOP2) et ses facteurs de risque chez les patients hospitalisés à travers l'Europe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

366

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Sanchez Rodríguez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés hospitalisés dans des unités de soins aigus en raison de processus médicaux

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 70 ans admis dans les unités médicales hospitalières de soins aigus

Critère d'exclusion:

  • La durée du séjour à l'hôpital devrait être inférieure à 24 heures
  • Fractures de la hanche/du membre inférieur
  • Amputations majeures de la partie inférieure de la jambe
  • Patients en phase terminale admis en soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la sarcopénie telle que définie par le consensus européen sur la définition et le diagnostic (EWGSOP2)
Délai: Un an (mars 2019-mars 2020)
Prévalence de la sarcopénie chez les patients âgés hospitalisés en phase aiguë.
Un an (mars 2019-mars 2020)
Incidence de la sarcopénie telle que définie par le consensus européen sur la définition et le diagnostic (EWGSOP2)
Délai: Un an (mars 2019-mars 2020)
Incidence de la sarcopénie chez les patients âgés hospitalisés en phase aiguë.
Un an (mars 2019-mars 2020)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Première publication (Réel)

31 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Étude observationnelle, aucune intervention prévue

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