- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04039620
EAMA Sarcopénie chez les patients en soins aigus dans plus de 9 pays européens (EAMA9+)
Sarcopénie chez les patients en soins aigus : protocole pour la collaboration européenne des enquêtes gériatriques : projet Sarcopénie 9+ de l'Académie européenne de médecine du vieillissement (EAMA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La sarcopénie est une maladie liée à la nutrition entraînant une déficience physique et des résultats cliniques indésirables. Les données concernant ses caractéristiques chez les patients hospitalisés sont limitées.
Objectif : Cette étude évaluera chez les patients âgés admis dans les services médicaux aigus, la prévalence, l'incidence et les facteurs de risque de développement de la sarcopénie ou d'altération de sa gravité, et évaluera les résultats cliniques indésirables associés.
Méthodes : Cette étude observationnelle prospective longitudinale, conçue en collaboration, sera réalisée chez des patients âgés de plus de 70 ans admis dans des unités de gériatrie aiguë dans 9 centres européens. Les nouveaux critères de diagnostic de la sarcopénie du groupe de travail européen sur la sarcopénie 2 (EWGSOP2) seront testés à l'admission et à la sortie, en utilisant la dynamométrie isométrique de la poignée, la vitesse de marche et, de manière pragmatique, la circonférence du mollet. Il y aura un suivi téléphonique à 3 et 12 mois (incluant le questionnaire SARC-F).
Discussion : Notre étude sera la première collaboration à évaluer la prévalence et l'incidence de la sarcopénie (EWGSOP2) et ses facteurs de risque chez les patients hospitalisés à travers l'Europe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08003
- Sanchez Rodríguez
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 70 ans admis dans les unités médicales hospitalières de soins aigus
Critère d'exclusion:
- La durée du séjour à l'hôpital devrait être inférieure à 24 heures
- Fractures de la hanche/du membre inférieur
- Amputations majeures de la partie inférieure de la jambe
- Patients en phase terminale admis en soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de la sarcopénie telle que définie par le consensus européen sur la définition et le diagnostic (EWGSOP2)
Délai: Un an (mars 2019-mars 2020)
|
Prévalence de la sarcopénie chez les patients âgés hospitalisés en phase aiguë.
|
Un an (mars 2019-mars 2020)
|
|
Incidence de la sarcopénie telle que définie par le consensus européen sur la définition et le diagnostic (EWGSOP2)
Délai: Un an (mars 2019-mars 2020)
|
Incidence de la sarcopénie chez les patients âgés hospitalisés en phase aiguë.
|
Un an (mars 2019-mars 2020)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/8355/I
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Étude observationnelle, aucune intervention prévue
-
University of Maryland, BaltimoreBill and Melinda Gates FoundationComplété