- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04039620
Саркопения EAMA у пациентов неотложной помощи в более чем 9 европейских странах (EAMA9+)
Саркопения у пациентов, оказывающих неотложную помощь: Протокол Европейского сотрудничества гериатрических исследований: Саркопения 9+, проект Европейской академии медицины старения (EAMA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Саркопения — это заболевание, связанное с питанием, приводящее к физическим нарушениям и неблагоприятным клиническим исходам. Данные о его характеристиках у госпитализированных пациентов ограничены.
Цель: это исследование оценит у пожилых пациентов, госпитализированных в отделения неотложной помощи, распространенность, заболеваемость и факторы риска развития саркопении или изменения ее тяжести, а также оценит связанные клинические неблагоприятные исходы.
Методы. Это совместно разработанное продольное проспективное обсервационное исследование будет проводиться среди пациентов в возрасте старше 70 лет, госпитализированных в отделения неотложной помощи в 9 европейских центрах. Новые диагностические критерии саркопении Европейской рабочей группы по саркопении 2 (EWGSOP2) будут проверены при поступлении и выписке с использованием изометрической динамометрии рукоятки, скорости походки и окружности голени. Будет проведено 3- и 12-месячное телефонное наблюдение (включая анкету SARC-F).
Обсуждение: Наше исследование будет первым совместным проектом по оценке распространенности и заболеваемости саркопенией (EWGSOP2) и ее факторов риска у госпитализированных пациентов в Европе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Sanchez Rodríguez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 70 лет, госпитализированные в отделения неотложной помощи
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность пребывания в больнице <24 часов
- Переломы бедра/нижней конечности
- Большие ампутации голени
- Неизлечимо больные госпитализированы для паллиативной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность саркопении согласно европейскому консенсусу по определению и диагностике (EWGSOP2)
Временное ограничение: Один год (март 2019-март 2020)
|
Распространенность саркопении у госпитализированных в острой форме пожилых пациентов.
|
Один год (март 2019-март 2020)
|
|
Частота саркопении согласно европейскому консенсусу по определению и диагностике (EWGSOP2)
Временное ограничение: Один год (март 2019-март 2020)
|
Частота саркопении у госпитализированных пожилых пациентов в остром периоде.
|
Один год (март 2019-март 2020)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/8355/I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .