- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04039620
EAMA Sarcopenia nei pazienti in terapia intensiva in oltre 9 paesi europei (EAMA9+)
Sarcopenia nei pazienti in terapia intensiva: protocollo per la collaborazione europea delle indagini geriatriche: progetto Sarcopenia 9+ Accademia europea per la medicina dell'invecchiamento (EAMA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: La sarcopenia è una malattia correlata alla nutrizione che porta a compromissione fisica e esiti clinici avversi. I dati riguardanti le sue caratteristiche nei pazienti ospedalizzati sono limitati.
Obiettivo: Questo studio valuterà nei pazienti anziani ricoverati nei reparti medici per acuti, la prevalenza, l'incidenza e i fattori di rischio per lo sviluppo della sarcopenia o l'alterazione della sua gravità e valuterà gli esiti avversi clinici associati.
Metodi: Questo studio osservazionale prospettico longitudinale progettato in collaborazione sarà condotto su pazienti di età >70 anni ricoverati in unità di geriatria acuta in 9 centri europei. I nuovi criteri diagnostici per la sarcopenia del gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia 2 (EWGSOP2) saranno testati all'ingresso e alla dimissione, utilizzando la dinamometria isometrica dell'impugnatura, la velocità dell'andatura e, pragmaticamente, la circonferenza del polpaccio. Ci sarà un follow-up telefonico di 3 e 12 mesi (incluso il questionario SARC-F).
Discussione: il nostro studio sarà la prima collaborazione per valutare la prevalenza e l'incidenza della sarcopenia (EWGSOP2) e dei suoi fattori di rischio nei pazienti ospedalizzati in tutta Europa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dolores Sanchez Rodriguez, MD PhD
- Numero di telefono: +32 493 63 27 50
- Email: dolores.sanchez@uliege.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nele Van Den Noortgate, MD PhD
- Numero di telefono: +32 476 03 50 96
- Email: nele.vandennoortgate@uzgent.be
Luoghi di studio
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-
Barcelona, Spagna, 08003
- Sanchez Rodríguez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età >70 ricoverati in unità mediche ospedaliere per acuti
Criteri di esclusione:
- Durata della degenza ospedaliera prevista <24 ore
- Fratture dell'anca/arto inferiore
- Grandi amputazioni della parte inferiore della gamba
- Malati terminali ricoverati per cure palliative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della sarcopenia come definita dal consenso europeo sulla definizione e la diagnosi (EWGSOP2)
Lasso di tempo: Un anno (marzo 2019-marzo 2020)
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Sarcopenia di prevalenza in pazienti anziani ospedalizzati acuti.
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Un anno (marzo 2019-marzo 2020)
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Incidenza di sarcopenia come definita dal consenso europeo sulla definizione e diagnosi (EWGSOP2)
Lasso di tempo: Un anno (marzo 2019-marzo 2020)
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Incidenza di sarcopenia in pazienti anziani ospedalizzati acuti.
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Un anno (marzo 2019-marzo 2020)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/8355/I
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