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EAMA Sarcopenia nei pazienti in terapia intensiva in oltre 9 paesi europei (EAMA9+)

2 aprile 2023 aggiornato da: Parc de Salut Mar

Sarcopenia nei pazienti in terapia intensiva: protocollo per la collaborazione europea delle indagini geriatriche: progetto Sarcopenia 9+ Accademia europea per la medicina dell'invecchiamento (EAMA)

Questo studio collaborativo in 9 unità di geriatria in tutta Europa mira ad applicare la ricerca emergente alla pratica clinica, seguendo la "Filosofia di ricerca-azione" (11). L'obiettivo generale è migliorare l'assistenza nei pazienti con - e aiutare a prevenire - la sarcopenia. Comprendere la frequenza e i fattori di rischio per lo sviluppo di sarcopenia in un ambiente ospedaliero acuto, può aiutare a far luce su potenziali interventi e quindi informare lo sviluppo di future strategie terapeutiche. Comporta implicazioni cruciali per la ricerca, la pratica clinica e la politica verso un invecchiamento ottimale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Sfondo: La sarcopenia è una malattia correlata alla nutrizione che porta a compromissione fisica e esiti clinici avversi. I dati riguardanti le sue caratteristiche nei pazienti ospedalizzati sono limitati.

Obiettivo: Questo studio valuterà nei pazienti anziani ricoverati nei reparti medici per acuti, la prevalenza, l'incidenza e i fattori di rischio per lo sviluppo della sarcopenia o l'alterazione della sua gravità e valuterà gli esiti avversi clinici associati.

Metodi: Questo studio osservazionale prospettico longitudinale progettato in collaborazione sarà condotto su pazienti di età >70 anni ricoverati in unità di geriatria acuta in 9 centri europei. I nuovi criteri diagnostici per la sarcopenia del gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia 2 (EWGSOP2) saranno testati all'ingresso e alla dimissione, utilizzando la dinamometria isometrica dell'impugnatura, la velocità dell'andatura e, pragmaticamente, la circonferenza del polpaccio. Ci sarà un follow-up telefonico di 3 e 12 mesi (incluso il questionario SARC-F).

Discussione: il nostro studio sarà la prima collaborazione per valutare la prevalenza e l'incidenza della sarcopenia (EWGSOP2) e dei suoi fattori di rischio nei pazienti ospedalizzati in tutta Europa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

366

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Sanchez Rodríguez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anziani ricoverati in unità di terapia intensiva a causa di processi medici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età >70 ricoverati in unità mediche ospedaliere per acuti

Criteri di esclusione:

  • Durata della degenza ospedaliera prevista <24 ore
  • Fratture dell'anca/arto inferiore
  • Grandi amputazioni della parte inferiore della gamba
  • Malati terminali ricoverati per cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della sarcopenia come definita dal consenso europeo sulla definizione e la diagnosi (EWGSOP2)
Lasso di tempo: Un anno (marzo 2019-marzo 2020)
Sarcopenia di prevalenza in pazienti anziani ospedalizzati acuti.
Un anno (marzo 2019-marzo 2020)
Incidenza di sarcopenia come definita dal consenso europeo sulla definizione e diagnosi (EWGSOP2)
Lasso di tempo: Un anno (marzo 2019-marzo 2020)
Incidenza di sarcopenia in pazienti anziani ospedalizzati acuti.
Un anno (marzo 2019-marzo 2020)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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