- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04039620
EAMA szarkopénia akut betegeknél 9+ európai országban (EAMA9+)
Sarcopenia az akut betegeknél: Protokoll a Geriátriai Felmérések Európai Együttműködéséhez: Sarcopenia 9+ European Academy for Medicine of Aging (EMA) projekt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A szarkopénia táplálkozással összefüggő betegség, amely fizikai károsodáshoz és kedvezőtlen klinikai következményekhez vezet. Korlátozottak az adatok a kórházi kezelésben részesülő betegek jellemzőiről.
Cél: Ez a vizsgálat felméri az akut orvosi osztályokra felvett idős betegeknél a szarkopénia előfordulását, előfordulását és kockázati tényezőit a szarkopénia kialakulásához vagy súlyosságának megváltozásához, és értékeli a kapcsolódó klinikai mellékhatásokat.
Módszerek: Ezt a közösen megtervezett, longitudinális prospektív megfigyeléses vizsgálatot 70 év feletti betegeken fogják elvégezni, akik 9 európai központ akut geriátriai osztályára kerülnek. A Sarcopenia 2 Európai Munkacsoportja (EWGSOP2) új szarkopénia diagnosztikai kritériumait be- és kibocsátáskor tesztelik, izometrikus markolatdinamometria, járási sebesség és gyakorlatiasan a vádli kerülete segítségével. Lesz 3 és 12 hónapos telefonos nyomon követés (beleértve a SARC-F kérdőívet is).
Megbeszélés: Tanulmányunk az első olyan együttműködés, amely felméri a szarkopénia (EWGSOP2) prevalenciáját és incidenciáját, valamint kockázati tényezőit a kórházi betegek körében Európa-szerte.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Sanchez Rodríguez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 70 év feletti betegek akut kórházi osztályokra kerültek
Kizárási kritériumok:
- A kórházi tartózkodás várható időtartama <24 óra
- Csípő/alsó végtag törések
- A lábszár nagy amputációi
- A palliatív ellátásra felvett, halálos állapotú betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szarkopénia prevalenciája a definícióról és a diagnózisról szóló európai konszenzus (EWGSOP2) szerint
Időkeret: Egy év (2019. március – 2020. március)
|
Prevalencia szarkopénia akut kórházi idős betegeknél.
|
Egy év (2019. március – 2020. március)
|
|
A szarkopénia előfordulása a meghatározásról és diagnózisról szóló európai konszenzus (EWGSOP2) szerint
Időkeret: Egy év (2019. március – 2020. március)
|
A szarkopénia előfordulása akut kórházi kezelésű idősebb betegeknél.
|
Egy év (2019. március – 2020. március)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/8355/I
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .