- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04039620
EAMA Sarcopenia em pacientes de cuidados agudos em mais de 9 países europeus (EAMA9+)
Sarcopenia em pacientes de cuidados agudos: Protocolo para a Colaboração Europeia de Pesquisas Geriátricas: Sarcopenia 9+ Projeto da Academia Europeia de Medicina do Envelhecimento (EAMA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A sarcopenia é uma doença relacionada à nutrição que leva ao comprometimento físico e a resultados clínicos adversos. Dados sobre suas características em pacientes hospitalizados são limitados.
Objetivo: Este estudo avaliará em pacientes idosos internados em enfermarias de agudos, a prevalência, incidência e fatores de risco para o desenvolvimento de sarcopenia, ou alteração em sua gravidade, e avaliará os resultados clínicos adversos associados.
Métodos: Este estudo observacional prospectivo longitudinal, projetado de forma colaborativa, será realizado em pacientes com idade > 70 internados em unidades geriátricas agudas em 9 centros europeus. Os novos critérios diagnósticos de sarcopenia do European Working Group on Sarcopenia 2 (EWGSOP2) serão testados na admissão e na alta, usando dinamometria isométrica de preensão manual, velocidade da marcha e, pragmaticamente, circunferência da panturrilha. Haverá acompanhamento telefônico de 3 e 12 meses (incluindo o questionário SARC-F).
Discussão: Nosso estudo será a primeira colaboração para avaliar a prevalência e incidência de sarcopenia (EWGSOP2) e seus fatores de risco em pacientes hospitalizados em toda a Europa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08003
- Sanchez Rodríguez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 70 anos admitidos em unidades médicas hospitalares de agudos
Critério de exclusão:
- Duração da internação prevista para <24 horas
- Fraturas de quadril/membro inferior
- Grandes amputações da parte inferior da perna
- Pacientes terminais admitidos para cuidados paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de sarcopenia conforme definido pelo consenso europeu sobre definição e diagnóstico (EWGSOP2)
Prazo: Um ano (março de 2019 a março de 2020)
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Prevalência de sarcopenia em idosos hospitalizados de forma aguda.
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Um ano (março de 2019 a março de 2020)
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Incidência de sarcopenia conforme definido pelo consenso europeu sobre definição e diagnóstico (EWGSOP2)
Prazo: Um ano (março de 2019 a março de 2020)
|
Incidência de sarcopenia em pacientes idosos hospitalizados.
|
Um ano (março de 2019 a março de 2020)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/8355/I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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