- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04039620
EAMA Sarcopenia hos akutte patienter i 9+ europæiske lande (EAMA9+)
Sarcopenia in Acute Care Patients: Protocol for European Collaboration of Geriatric Surveys: Sarcopenia 9+ European Academy for Medicine of Aging (EAMA) Project
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Sarkopeni er en ernæringsrelateret sygdom, der fører til fysisk svækkelse og ugunstige kliniske resultater. Data vedrørende dets karakteristika hos indlagte patienter er begrænsede.
Formål: Denne undersøgelse vil vurdere prævalensen, forekomsten og risikofaktorerne for udvikling af sarkopeni, eller ændring i dens sværhedsgrad, hos ældre patienter indlagt på akutte medicinske afdelinger og evaluere associerede kliniske uønskede resultater.
Metoder: Denne i samarbejde designede, longitudinelle prospektive observationsundersøgelse vil blive udført i patienter i alderen >70 år indlagt på akutte geriatriske afdelinger i 9 europæiske centre. De nye diagnostiske kriterier for sarkopeni fra European Working Group on Sarcopenia 2 (EWGSOP2) vil blive testet ved indlæggelse og udskrivelse ved hjælp af isometrisk håndgrebsdynamometri, ganghastighed og pragmatisk lægomkreds. Der vil være 3- og 12-måneders telefonopfølgning (inklusive SARC-F-spørgeskemaet).
Diskussion: Vores undersøgelse vil være det første samarbejde til at vurdere prævalensen og forekomsten af sarkopeni (EWGSOP2) og dens risikofaktorer hos indlagte patienter i hele Europa.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Sanchez Rodríguez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >70 år indlagt på akutte hospitalsmedicinske afdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Længden af hospitalsophold forventes at være <24 timer
- Hofte/underekstremitetsbrud
- Større amputationer af underbenet
- Uhelbredeligt syge patienter indlagt til palliativ behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af sarkopeni som defineret af den europæiske konsensus om definition og diagnose (EWGSOP2)
Tidsramme: Et år (marts 2019-marts 2020)
|
Prævalens sarkopeni hos akut indlagte ældre patienter.
|
Et år (marts 2019-marts 2020)
|
|
Forekomst af sarkopeni som defineret af den europæiske konsensus om definition og diagnose (EWGSOP2)
Tidsramme: Et år (marts 2019-marts 2020)
|
Forekomst af sarkopeni hos akut indlagte ældre patienter.
|
Et år (marts 2019-marts 2020)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/8355/I
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observationsstudie, ingen interventioner forventes
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken