Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EAMA Sarkopenia u pacjentów w stanach ostrych w ponad 9 krajach europejskich (EAMA9+)

2 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Parc de Salut Mar

Sarkopenia u pacjentów w stanach ostrych: Protokół europejskiej współpracy badań geriatrycznych: Sarkopenia 9+ Projekt Europejskiej Akademii Medycyny Starzenia się (EAMA)

To wspólne badanie w 9 jednostkach geriatrycznych w całej Europie ma na celu zastosowanie nowych badań w praktyce klinicznej zgodnie z „Filozofią działań i badań” (11). Ogólnym celem jest poprawa opieki nad pacjentami z sarkopenią i zapobieganie jej. Zrozumienie częstości i czynników ryzyka rozwoju sarkopenii w ostrych warunkach szpitalnych może pomóc rzucić światło na potencjalne interwencje, a tym samym poinformować o rozwoju przyszłych strategii terapeutycznych. Wiąże się to z kluczowymi implikacjami dla badań, praktyki klinicznej i polityki na rzecz optymalnego starzenia się.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Sarkopenia jest chorobą związaną z odżywianiem, prowadzącą do upośledzenia fizycznego i niekorzystnych wyników klinicznych. Dane dotyczące jego charakterystyki u pacjentów hospitalizowanych są ograniczone.

Cel: Celem niniejszego badania będzie ocena częstości występowania, zapadalności i czynników ryzyka rozwoju sarkopenii lub zmiany jej nasilenia u starszych pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej opieki medycznej oraz ocena związanych z nią klinicznych działań niepożądanych.

Metody: To wspólnie zaprojektowane, podłużne prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone u pacjentów w wieku >70 lat przyjętych na oddziały geriatryczne w 9 europejskich ośrodkach. Nowe kryteria diagnostyczne sarkopenii opracowane przez Europejską Grupę Roboczą ds. Sarkopenii 2 (EWGSOP2) zostaną przetestowane przy przyjęciu i wypisie, przy użyciu dynamometrii izometrycznej, prędkości chodu i, pragmatycznie, obwodu łydki. Będzie 3- i 12-miesięczna kontrola telefoniczna (w tym kwestionariusz SARC-F).

Dyskusja: Nasze badanie będzie pierwszą współpracą mającą na celu ocenę rozpowszechnienia i częstości występowania sarkopenii (EWGSOP2) oraz jej czynników ryzyka u pacjentów hospitalizowanych w całej Europie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

366

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Sanchez Rodríguez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi pacjenci hospitalizowani w oddziałach intensywnej terapii w związku z procesami medycznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >70 lat przyjmowani do oddziałów intensywnej terapii szpitalnej

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywany czas pobytu w szpitalu <24 godziny
  • Złamania biodra/kończyny dolnej
  • Poważne amputacje dolnej części nogi
  • Pacjenci terminalnie chorzy przyjmowani do opieki paliatywnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie sarkopenii zgodnie z definicją zawartą w europejskim konsensusie w sprawie definicji i diagnozy (EWGSOP2)
Ramy czasowe: Jeden rok (marzec 2019-marzec 2020)
Częstość występowania sarkopenii u ostrych hospitalizowanych starszych pacjentów.
Jeden rok (marzec 2019-marzec 2020)
Częstość występowania sarkopenii zgodnie z definicją zawartą w europejskim konsensusie w sprawie definicji i diagnozy (EWGSOP2)
Ramy czasowe: Jeden rok (marzec 2019-marzec 2020)
Częstość występowania sarkopenii u ostrych hospitalizowanych starszych pacjentów.
Jeden rok (marzec 2019-marzec 2020)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie obserwacyjne, nie oczekuje się żadnych interwencji

Subskrybuj