- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04039620
EAMA Sarkopenia u pacjentów w stanach ostrych w ponad 9 krajach europejskich (EAMA9+)
Sarkopenia u pacjentów w stanach ostrych: Protokół europejskiej współpracy badań geriatrycznych: Sarkopenia 9+ Projekt Europejskiej Akademii Medycyny Starzenia się (EAMA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Sarkopenia jest chorobą związaną z odżywianiem, prowadzącą do upośledzenia fizycznego i niekorzystnych wyników klinicznych. Dane dotyczące jego charakterystyki u pacjentów hospitalizowanych są ograniczone.
Cel: Celem niniejszego badania będzie ocena częstości występowania, zapadalności i czynników ryzyka rozwoju sarkopenii lub zmiany jej nasilenia u starszych pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej opieki medycznej oraz ocena związanych z nią klinicznych działań niepożądanych.
Metody: To wspólnie zaprojektowane, podłużne prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone u pacjentów w wieku >70 lat przyjętych na oddziały geriatryczne w 9 europejskich ośrodkach. Nowe kryteria diagnostyczne sarkopenii opracowane przez Europejską Grupę Roboczą ds. Sarkopenii 2 (EWGSOP2) zostaną przetestowane przy przyjęciu i wypisie, przy użyciu dynamometrii izometrycznej, prędkości chodu i, pragmatycznie, obwodu łydki. Będzie 3- i 12-miesięczna kontrola telefoniczna (w tym kwestionariusz SARC-F).
Dyskusja: Nasze badanie będzie pierwszą współpracą mającą na celu ocenę rozpowszechnienia i częstości występowania sarkopenii (EWGSOP2) oraz jej czynników ryzyka u pacjentów hospitalizowanych w całej Europie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Sanchez Rodríguez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku >70 lat przyjmowani do oddziałów intensywnej terapii szpitalnej
Kryteria wyłączenia:
- Przewidywany czas pobytu w szpitalu <24 godziny
- Złamania biodra/kończyny dolnej
- Poważne amputacje dolnej części nogi
- Pacjenci terminalnie chorzy przyjmowani do opieki paliatywnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie sarkopenii zgodnie z definicją zawartą w europejskim konsensusie w sprawie definicji i diagnozy (EWGSOP2)
Ramy czasowe: Jeden rok (marzec 2019-marzec 2020)
|
Częstość występowania sarkopenii u ostrych hospitalizowanych starszych pacjentów.
|
Jeden rok (marzec 2019-marzec 2020)
|
|
Częstość występowania sarkopenii zgodnie z definicją zawartą w europejskim konsensusie w sprawie definicji i diagnozy (EWGSOP2)
Ramy czasowe: Jeden rok (marzec 2019-marzec 2020)
|
Częstość występowania sarkopenii u ostrych hospitalizowanych starszych pacjentów.
|
Jeden rok (marzec 2019-marzec 2020)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/8355/I
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie obserwacyjne, nie oczekuje się żadnych interwencji
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny