- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04039620
EAMA Sarcopenia en pacientes de cuidados agudos en más de 9 países europeos (EAMA9+)
Sarcopenia en pacientes con cuidados agudos: Protocolo para la Colaboración europea de encuestas geriátricas: Sarcopenia 9+ Proyecto de la Academia Europea de Medicina del Envejecimiento (EAMA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La sarcopenia es una enfermedad relacionada con la nutrición que provoca deterioro físico y resultados clínicos adversos. Los datos sobre sus características en pacientes hospitalizados son limitados.
Objetivo: Este estudio evaluará la prevalencia, la incidencia y los factores de riesgo para el desarrollo de sarcopenia, o la alteración en su gravedad, en pacientes mayores ingresados en salas médicas agudas, y evaluará los resultados clínicos adversos asociados.
Métodos: Este estudio observacional prospectivo longitudinal diseñado en colaboración se llevará a cabo en pacientes mayores de 70 años ingresados en unidades geriátricas de agudos en 9 centros europeos. Los nuevos criterios de diagnóstico de sarcopenia del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia 2 (EWGSOP2) se probarán en el ingreso y el alta, utilizando dinamometría manual isométrica, velocidad de la marcha y, pragmáticamente, la circunferencia de la pantorrilla. Habrá seguimiento telefónico a los 3 y 12 meses (incluyendo el cuestionario SARC-F).
Discusión: Nuestro estudio será la primera colaboración para evaluar la prevalencia e incidencia de la sarcopenia (EWGSOP2) y sus factores de riesgo en pacientes hospitalizados en toda Europa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08003
- Sanchez Rodríguez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 70 años ingresados en unidades médicas hospitalarias de agudos
Criterio de exclusión:
- Se prevé que la duración de la estancia hospitalaria sea <24 horas
- Fracturas de cadera/miembros inferiores
- Amputaciones mayores de la parte inferior de la pierna.
- Pacientes terminales ingresados para cuidados paliativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de sarcopenia según la definición del consenso europeo sobre definición y diagnóstico (EWGSOP2)
Periodo de tiempo: Un año (marzo 2019-marzo 2020)
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Prevalencia de sarcopenia en pacientes mayores agudos hospitalizados.
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Un año (marzo 2019-marzo 2020)
|
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Incidencia de sarcopenia según la definición del consenso europeo sobre definición y diagnóstico (EWGSOP2)
Periodo de tiempo: Un año (marzo 2019-marzo 2020)
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Incidencia de sarcopenia en pacientes ancianos hospitalizados agudos.
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Un año (marzo 2019-marzo 2020)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2018/8355/I
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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