- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04039620
EAMA-Sarkopenie bei Akutpatienten in mehr als 9 europäischen Ländern (EAMA9+)
Sarcopenia in Acute Care Patients: Protocol for the European Collaboration of Geriatric Surveys: Sarcopenia 9+ European Academy for Medicine of Aging (EAMA) Project
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Sarkopenie ist eine ernährungsbedingte Erkrankung, die zu körperlichen Beeinträchtigungen und unerwünschten klinischen Folgen führt. Daten bezüglich seiner Eigenschaften bei Krankenhauspatienten sind begrenzt.
Ziel: Diese Studie wird bei älteren Patienten, die auf Akutstationen aufgenommen wurden, die Prävalenz, Inzidenz und Risikofaktoren für die Entwicklung von Sarkopenie oder eine Veränderung ihres Schweregrades bewerten und die damit verbundenen klinischen Nebenwirkungen bewerten.
Methoden: Diese kollaborativ konzipierte, prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie wird an Patienten im Alter von >70 Jahren durchgeführt, die in 9 europäischen Zentren auf akut geriatrischen Stationen aufgenommen werden. Die neuen Sarkopenie-Diagnosekriterien der European Working Group on Sarcopenia 2 (EWGSOP2) werden bei Aufnahme und Entlassung mit isometrischer Handgriffdynamometrie, Ganggeschwindigkeit und pragmatisch Wadenumfang getestet. Es wird eine 3- und 12-monatige telefonische Nachverfolgung geben (einschließlich des SARC-F-Fragebogens).
Diskussion: Unsere Studie wird die erste Zusammenarbeit sein, um die Prävalenz und Inzidenz von Sarkopenie (EWGSOP2) und ihre Risikofaktoren bei Krankenhauspatienten in ganz Europa zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Sanchez Rodríguez
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von > 70 Jahren, die in medizinischen Abteilungen von Akutkrankenhäusern aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Dauer des Krankenhausaufenthalts voraussichtlich < 24 Stunden
- Frakturen der Hüfte/Unterschenkel
- Große Amputationen des Unterschenkels
- Todkranke Patienten, die zur Palliativpflege aufgenommen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Sarkopenie gemäß Definition des europäischen Konsenses zur Definition und Diagnose (EWGSOP2)
Zeitfenster: Ein Jahr (März 2019-März 2020)
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Prävalenz Sarkopenie bei akut hospitalisierten älteren Patienten.
|
Ein Jahr (März 2019-März 2020)
|
|
Inzidenz von Sarkopenie im Sinne des europäischen Konsenses zur Definition und Diagnose (EWGSOP2)
Zeitfenster: Ein Jahr (März 2019-März 2020)
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Inzidenz von Sarkopenie bei akut hospitalisierten älteren Patienten.
|
Ein Jahr (März 2019-März 2020)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/8355/I
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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