- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04039620
EAMA-sarcopenie bij acute zorgpatiënten in meer dan 9 Europese landen (EAMA9+)
Sarcopenie bij acute zorgpatiënten: Protocol voor de Europese samenwerking van geriatrische onderzoeken: Sarcopenie 9+ European Academy for Medicine of Aging (EAMA) Project
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Sarcopenie is een aan voeding gerelateerde ziekte die leidt tot lichamelijke beperkingen en ongunstige klinische uitkomsten. Gegevens over de kenmerken ervan bij gehospitaliseerde patiënten zijn beperkt.
Doel: Deze studie zal bij oudere patiënten die zijn opgenomen op acute medische afdelingen de prevalentie, incidentie en risicofactoren voor de ontwikkeling van sarcopenie, of verandering in de ernst ervan, beoordelen en de bijbehorende klinische nadelige resultaten evalueren.
Methoden: Deze gezamenlijk ontworpen, longitudinale prospectieve observationele studie zal worden uitgevoerd bij patiënten van >70 jaar die zijn opgenomen op acute geriatrische afdelingen in 9 Europese centra. De nieuwe diagnostische criteria voor sarcopenie van de European Working Group on Sarcopenia 2 (EWGSOP2) zullen worden getest bij opname en ontslag, met behulp van isometrische handgreepdynamometrie, loopsnelheid en, pragmatisch, kuitomtrek. Er zal een telefonische follow-up van 3 en 12 maanden zijn (inclusief de SARC-F-vragenlijst).
Discussie: Onze studie zal de eerste samenwerking zijn om de prevalentie en incidentie van sarcopenie (EWGSOP2) en de risicofactoren ervan bij gehospitaliseerde patiënten in heel Europa te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Sanchez Rodríguez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 70 jaar opgenomen in acute ziekenhuisafdelingen
Uitsluitingscriteria:
- De verwachte duur van het ziekenhuisverblijf is <24 uur
- Heup-/onderbeenfracturen
- Grote amputaties van het onderbeen
- Terminaal zieke patiënten opgenomen voor palliatieve zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van sarcopenie zoals gedefinieerd door de Europese consensus over definitie en diagnose (EWGSOP2)
Tijdsspanne: Een jaar (maart 2019-maart 2020)
|
Prevalentie sarcopenie bij acuut gehospitaliseerde oudere patiënten.
|
Een jaar (maart 2019-maart 2020)
|
|
Incidentie van sarcopenie zoals gedefinieerd door de Europese consensus over definitie en diagnose (EWGSOP2)
Tijdsspanne: Een jaar (maart 2019-maart 2020)
|
Incidentie van sarcopenie bij acuut gehospitaliseerde oudere patiënten.
|
Een jaar (maart 2019-maart 2020)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/8355/I
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Observationeel onderzoek, geen interventies verwacht
-
Tempus AIWervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)Verenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenSlaapkwaliteit, fysieke fitheid en body mass index
-
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeBeijing Tiantan Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Baotou Central Hospital en andere medewerkersWervingAcute ischemische beroerte | Occlusie van grote bloedvatenChina
-
Fudan UniversityNog niet aan het werven
-
Cristina RenziUniversity College, London; Politecnico di Milano; Accademia Lombarda di Sanità... en andere medewerkersNog niet aan het wervenKanker diagnose | Gehandicapte personen
-
Indonesia UniversityVoltooidExtubatie mislukt | Geventileerde patiëntenIndonesië
-
Beijing HospitalNog niet aan het wervenGlaucoom | Ziekte van het netvlies
-
University of ChicagoWervingPeriprothetische breuk rond prothetisch gewrichtimplantaatVerenigde Staten
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ICON plcWervingZwangerschap Complicaties | Zwangerschap | De ziekte van FabryVerenigde Staten, Duitsland, Italië, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
The First Hospital of Jilin UniversityAanmelden op uitnodigingKritisch zieke patiënten die niet oraal mogen eten, maar binnen 48 uur na ICU enterale voeding kunnen initiërenChina