- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04039620
EAMA Sarcopenia in Acute Care Pasienter i 9+ europeiske land (EAMA9+)
Sarcopenia in Acute Care Patients: Protocol for the European Collaboration of Geriatric Surveys: Sarcopenia 9+ European Academy for Medicine of Aging (EAMA) Project
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Sarkopeni er en ernæringsrelatert sykdom som fører til fysisk svekkelse og uønskede kliniske utfall. Data angående dets egenskaper hos innlagte pasienter er begrenset.
Mål: Denne studien vil vurdere forekomsten, forekomsten og risikofaktorene for utvikling av sarkopeni, eller endring i alvorlighetsgraden, hos eldre pasienter innlagt på akuttmedisinske avdelinger, og evaluere tilhørende kliniske uønskede utfall.
Metoder: Denne samarbeidsdesignede, longitudinelle prospektive observasjonsstudien vil bli utført på pasienter over 70 år innlagt på akutte geriatriske avdelinger i 9 europeiske sentre. De nye diagnostiske kriteriene for sarkopeni til European Working Group on Sarcopenia 2 (EWGSOP2) vil bli testet ved innleggelse og utskrivning, ved bruk av isometrisk håndgrepsdynamometri, ganghastighet og, pragmatisk, leggomkrets. Det vil være 3- og 12-måneders telefonoppfølging (inkludert SARC-F spørreskjema).
Diskusjon: Vår studie vil være det første samarbeidet for å vurdere prevalensen og forekomsten av sarkopeni (EWGSOP2) og dens risikofaktorer hos innlagte pasienter over hele Europa.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08003
- Sanchez Rodríguez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >70 år innlagt ved akutte sykehusmedisinske enheter
Ekskluderingskriterier:
- Lengden på sykehusoppholdet forventes å være <24 timer
- Hofte-/underekstremitetsbrudd
- Store amputasjoner av underbenet
- Uhelbredelig syke pasienter innlagt for palliativ behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av sarkopeni som definert av den europeiske konsensus om definisjon og diagnose (EWGSOP2)
Tidsramme: Ett år (mars 2019–mars 2020)
|
Prevalens sarkopeni hos akutt innlagte eldre pasienter.
|
Ett år (mars 2019–mars 2020)
|
|
Forekomst av sarkopeni som definert av den europeiske konsensus om definisjon og diagnose (EWGSOP2)
Tidsramme: Ett år (mars 2019–mars 2020)
|
Forekomst av sarkopeni hos akutt innlagte eldre pasienter.
|
Ett år (mars 2019–mars 2020)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/8355/I
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Observasjonsstudie, ingen intervensjoner forventet
-
Mayo ClinicRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterLilly FoundationRekrutteringAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Avansert brystkarsinom | Metastatisk brystkarsinomForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringSigarettrøykerelatert karsinomForente stater
-
Children's Oncology GroupHar ikke rekruttert ennåHematopoietisk og lymfatisk neoplasma i barndommen | Malignt solid neoplasma i barndommen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Association for Cancer ResearchRekrutteringAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Brystkarsinom | Hormonreseptorpositivt brystkarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåEndometriekarsinomForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringBrystkarsinomForente stater