- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04039620
EAMA Sarkopenia akuuttihoidon potilailla 9+ Euroopan maassa (EAMA9+)
Sarkopenia akuuttihoidossa potilailla: Protocol for the European Collaboration of Geriatric Surveys: Sarcopenia 9+ European Academy for Medicine of Aging (EAMA) -projekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Sarkopenia on ravitsemukseen liittyvä sairaus, joka johtaa fyysiseen heikkenemiseen ja haitallisiin kliinisiin seurauksiin. Tiedot sen ominaisuuksista sairaalahoidossa olevilla potilailla ovat rajallisia.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa arvioidaan vanhemmilla potilailla, jotka on otettu akuuttien sairaaloiden osastoille, sarkopenian esiintyvyyttä, ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä tai sen vaikeusasteen muutoksia sekä siihen liittyviä kliinisiä haittavaikutuksia.
Menetelmät: Tämä yhteistyössä suunniteltu pitkittäinen prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan yli 70-vuotiaille potilaille, jotka on otettu akuutin geriatrian osastolle 9 eurooppalaisessa keskuksessa. Sarkopenia 2:n eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP2) uusia sarkopeniadiagnostisia kriteerejä testataan sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä käyttämällä isometristä kädensijadynamometriaa, kävelynopeutta ja pragmaattisesti pohkeen ympärysmittaa. Puhelinseuranta kestää 3 ja 12 kuukautta (mukaan lukien SARC-F-kysely).
Keskustelu: Tutkimuksemme on ensimmäinen yhteistyö, jossa arvioidaan sarkopenian (EWGSOP2) ja sen riskitekijöiden esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta sairaalapotilailla kaikkialla Euroopassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Sanchez Rodríguez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotiaat potilaat vietiin akuuttien sairaaloiden lääketieteellisiin yksiköihin
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalajakson arvioitu kesto on alle 24 tuntia
- Lonkka-/alaraajojen murtumat
- Suuret säären amputaatiot
- Parantumattomasti sairaita potilaita otettu palliatiiviseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian esiintyvyys määritelmää ja diagnoosia koskevassa eurooppalaisessa konsensuksessa (EWGSOP2) määriteltynä
Aikaikkuna: Yksi vuosi (maaliskuu 2019-maaliskuu 2020)
|
Sarkopenian esiintyvyys akuuteilla sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla.
|
Yksi vuosi (maaliskuu 2019-maaliskuu 2020)
|
|
Sarkopenian ilmaantuvuus määritelmää ja diagnoosia koskevassa eurooppalaisessa konsensuksessa (EWGSOP2) määriteltynä
Aikaikkuna: Yksi vuosi (maaliskuu 2019-maaliskuu 2020)
|
Sarkopenian ilmaantuvuus akuuteilla sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla.
|
Yksi vuosi (maaliskuu 2019-maaliskuu 2020)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/8355/I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Havaintotutkimus, ei odotettavissa interventioita
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia