- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04039620
Sarkopenie EAMA u pacientů s akutní péčí v 9+ evropských zemích (EAMA9+)
Sarkopenie u pacientů s akutní péčí: Protokol pro evropskou spolupráci geriatrických průzkumů: Projekt Sarkopenie 9+ European Academy for Medicine of Aging (EAMA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Sarkopenie je onemocnění související s výživou vedoucí k fyzickému postižení a nepříznivým klinickým výsledkům. Údaje o jeho charakteristikách u hospitalizovaných pacientů jsou omezené.
Cíl: Tato studie posoudí u starších pacientů přijatých na akutní oddělení prevalenci, incidenci a rizikové faktory pro rozvoj sarkopenie nebo změnu její závažnosti a vyhodnotí související klinické nežádoucí výsledky.
Metody: Tato kolaborativně navržená, longitudinální prospektivní observační studie bude provedena u pacientů ve věku > 70 let přijatých na akutní geriatrické jednotky v 9 evropských centrech. Nová diagnostická kritéria sarkopenie Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii 2 (EWGSOP2) budou testována při přijetí a propuštění pomocí izometrické dynamometrie rukojeti, rychlosti chůze a pragmaticky i obvodu lýtka. Telefonické sledování bude 3 a 12 měsíců (včetně dotazníku SARC-F).
Diskuze: Naše studie bude první spoluprací k posouzení prevalence a incidence sarkopenie (EWGSOP2) a jejích rizikových faktorů u hospitalizovaných pacientů v celé Evropě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Sanchez Rodríguez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku > 70 let přijati na akutní zdravotnická oddělení v nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Předpokládaná délka pobytu v nemocnici bude < 24 hodin
- Zlomeniny kyčle/dolní končetiny
- Velké amputace bérce
- Nevyléčitelně nemocní pacienti přijatí k paliativní péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence sarkopenie, jak je definována Evropským konsensem o definici a diagnóze (EWGSOP2)
Časové okno: Jeden rok (březen 2019–březen 2020)
|
Prevalence sarkopenie u akutních hospitalizovaných starších pacientů.
|
Jeden rok (březen 2019–březen 2020)
|
|
Výskyt sarkopenie podle Evropského konsensu o definici a diagnóze (EWGSOP2)
Časové okno: Jeden rok (březen 2019–březen 2020)
|
Výskyt sarkopenie u akutně hospitalizovaných starších pacientů.
|
Jeden rok (březen 2019–březen 2020)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/8355/I
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační studie, neočekávají se žádné zásahy
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)