Développer une intervention de navigation des patients pour le continuum de soins PrEP chez les jeunes HSH latinos (PrEParate)

La réduction du nombre de nouvelles infections par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) est l'un des buts de la Stratégie nationale de lutte contre le VIH/sida et un objectif de Healthy People 2020. Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) sont le groupe le plus à risque de contracter le VIH aux États-Unis, représentant 67 % du nombre total de nouveaux diagnostics de VIH en 2014. L'épidémie de VIH a un impact disproportionné sur certains groupes de HSH, les HSH latinos représentant 25,1 % des nouvelles infections à VIH parmi les HSH âgés de 13 à 29 ans. De plus, entre 2010 et 2014, l'incidence du VIH a augmenté de 13 % chez les HSH latinos, tandis que tous les autres groupes HSH raciaux/ethniques affichaient des tendances stables ou décroissantes, soulignant la vulnérabilité de l'infection à VIH chez les HSH latinos.

La prophylaxie pré-exposition (PrEP), un médicament pris quotidiennement pour réduire le risque d'être infecté par le VIH, a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) en 2012 et a démontré une grande efficacité. Lorsqu'elle est prise régulièrement, il a été démontré que la PrEP réduit la nouvelle incidence du VIH de 92 %. Malgré la promesse de la PrEP de transformer la prévention du VIH, il reste des obstacles importants à l'utilisation de la PrEP parmi ceux qui en bénéficieraient le plus, notamment une faible sensibilisation, des connaissances, une méfiance médicale, des coûts élevés perçus, un manque d'accès, des barrières linguistiques, une faible littératie en santé et stigmate. Dans une étude récente menée auprès de 600 HSH âgés de 18 à 29 ans dans le sud de la Californie, les HSH latinos ont signalé les niveaux d'utilisation les plus bas à 6,6 %, contre 9,8 % et 13,9 % pour les participants noirs et blancs, respectivement. Bien que les HSH latinos aient signalé la plus faible utilisation de la PrEP, ils ont également signalé la plus grande volonté d'utiliser la PrEP par rapport aux HSH blancs et noirs. Cet écart entre la volonté et l'utilisation réelle de la PrEP chez les HSH latinos souligne la nécessité d'intervenir pour éliminer les obstacles au sein de cette population.

Il existe un certain nombre d'étapes différentes que les individus doivent suivre pour initier, adhérer régulièrement et persister à prendre la PrEP, chaque étape de cette cascade étant associée à ses propres obstacles uniques. Une approche qui a été utilisée pour surmonter les multiples obstacles à l'adhésion aux soins de santé recommandés est la navigation des patients (NP). La PN a été utilisée avec succès pour faciliter l'accès aux soins de santé parmi d'autres populations latino-américaines et la PN par les pairs peut être une intervention idéale pour faciliter l'adoption de la PrEP chez les HSH latinos en aidant les individus à surmonter les obstacles à l'obtention et à l'utilisation de la PrEP. À notre connaissance, aucun programme de PN connu pour la PrEP n'a été développé ou testé spécifiquement pour les HSH latinos.

L'étude proposée impliquera de jeunes HSH latinos, une population à risque substantiel d'infection par le VIH, pour tester une intervention de PN par les pairs conçue pour améliorer l'engagement et la rétention dans les soins de PrEP. L'intervention de PN par les pairs fera l'objet d'un test pilote en la comparant à la réception de soins médicaux habituels (CU) plus des informations écrites. Les personnes randomisées pour PN recevront les services d'un pair navigateur de patients qui collaborera avec le patient, son ou ses partenaires, les professionnels de la santé et les professionnels des services de soutien pour améliorer la sensibilisation à la PrEP, faciliter l'engagement et la rétention dans les soins de la PrEP et fournir Stratégies d'adhésion à la PrEP. La PN sera comparée à la CU lors de suivis de 3 et 6 mois pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention de PN, ainsi que l'impact préliminaire de l'intervention de PN sur l'engagement dans les soins liés à la PrEP et l'observance de la PrEP. En réponse à RFA-MH-17-361 "Amélioration de la cascade PrEP VIH-R34", les investigateurs proposent :

Mener un essai contrôlé randomisé pilote de l'intervention de navigation du patient en la comparant aux soins habituels pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact préliminaire. Les enquêteurs prévoient de randomiser 60 jeunes participants HSH latinos dans la condition PN ou UC et de suivre les participants pendant 6 mois. On s'attend à ce que le test pilote fournisse des informations sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention et des méthodes d'étude, en vue d'un futur essai d'efficacité à grande échelle. De plus, le test pilote évaluera son impact préliminaire sur 7 résultats liés à la cascade de PrEP (c. rendez-vous pris).