若いラテン系 MSM (PrEParate) における PrEP 継続的ケアのための患者ナビゲーション介入の開発

新しいヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染の数を減らすことは、国家 HIV/AIDS 戦略の目標の 1 つであり、2020 年の健康な人々 の目標です。 男性とセックスをする男性 (MSM) は、米国で HIV に感染するリスクが最も高いグループであり、2014 年の新たな HIV 診断の 67% を占めています。 HIV の流行は、MSM の一部のグループに不均衡に影響を与えており、13 歳から 29 歳までの MSM の新規 HIV 感染の 25.1% をラテン系 MSM が占めています。 さらに、2010 年から 2014 年の間に、ラテン系 MSM の HIV の発生率は 13% 増加しましたが、他のすべての人種/民族 MSM グループは安定または減少傾向を示し、ラテン系 MSM の HIV 感染の脆弱性を強調しています。

暴露前予防 (PrEP) は、HIV に感染するリスクを軽減するために毎日服用する薬で、2012 年に食品医薬品局 (FDA) によって承認され、強力な有効性が実証されています。 PrEP を継続して服用すると、新たな HIV の発生率が 92% 減少することが示されています。 HIV 予防を変革するという PrEP の約束にもかかわらず、認識の低さ、知識の低さ、医療への不信感、高額な費用の認識、アクセスの欠如、言語の壁、ヘルス リテラシーの低さ、およびスティグマ。 南カリフォルニアで 18 歳から 29 歳までの 600 人の MSM を対象に実施された最近の調査では、ラテン系 MSM の使用率が 6.6% と最も低く、黒人と白人の参加者はそれぞれ 9.8% と 13.9% でした。 ラテン系の MSM は PrEP の使用が最も少ないと報告されましたが、白人および黒人の MSM と比較して、PrEP の使用に対する意欲が最も高いことも報告されました。 ラテン系 MSM における PrEP の使用に対する意欲と実際の使用のこの不一致は、この集団の間の障壁に対処するために介入する必要性を強調しています。

個人が PrEP を開始し、定期的に遵守し、継続して服用するためには、さまざまな手順を踏む必要があり、このカスケードの各手順には独自の障壁が関連付けられています。 推奨されるヘルスケアを順守するための複数の障壁に対処するために使用されてきた 1 つのアプローチは、患者ナビゲーション (PN) です。 PN は、他のラテン系住民の間で医療へのアクセスを促進するためにうまく利用されており、ピア PN は、個人が PrEP を取得して使用する際の障壁を克服するのを支援することにより、ラテン系 MSM の PrEP の取り込みを支援する理想的な介入である可能性があります。 私たちの知る限り、PrEP の既知の PN プログラムは開発されておらず、特にラテン系 MSM 向けにパイロット テストされていません。

提案された研究では、HIV 感染のリスクが高い集団である若いラテン系 MSM を対象に、PrEP ケアへの関与と維持を改善するように設計されたピア PN 介入のパイロット テストを行います。 ピア PN 介入は、通常の医療 (UC) と書面による情報の受領と比較することにより、パイロット テストが行​​われます。 PN に無作為に割り付けられた個人は、患者、パートナー、医療専門家、サポート サービス専門家と協力して PrEP の認識を高め、PrEP ケアへの関与と維持を促進し、 PrEP を遵守するための戦略。 PN は、3 か月および 6 か月のフォローアップで UC と比較され、PN 介入の受容性と実現可能性、および PN 介入が PrEP 関連ケアへの関与と PrEP アドヒアランスへの予備的な影響を評価します。 RFA-MH-17-361「HIV PrEP カスケード R34 の改善」に対応して、研究者は以下を提案します。

患者ナビゲーション介入のパイロット無作為対照試験を実施し、それを通常のケアと比較して、実現可能性、受容性、および予備的な影響を評価します。 調査員は、60 人の若いラテン系 MSM 参加者を無作為に PN または UC 状態に割り付け、参加者を 6 か月間追跡する予定です。 パイロット試験は、将来の本格的な有効性試験に備えて、介入および研究方法の実現可能性と受容性に関する情報を提供することが期待されています。 さらに、パイロット試験では、7 つの PrEP カスケード関連の結果 (すなわち、予約済みおよび参加済みの PrEP 相談、PrEP 処方箋の受け取り、PrEP 処方箋の記入、PrEP 開始、自己報告による PrEP 遵守、および PrEP フォローアップ医療予定は出席しました）。