Opracowanie interwencji nawigacyjnej pacjenta w ramach opieki PrEP Continuum wśród młodych latynoskich MSM (PrEParate)

Zmniejszenie liczby nowych zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) jest jednym z celów Narodowej Strategii HIV/AIDS oraz celem Zdrowych Ludzi 2020. Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) są najbardziej narażeni na zarażenie się wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych, obejmując 67% wszystkich nowych przypadków zakażenia wirusem HIV w 2014 r. Epidemia HIV dotyka niektóre grupy MSM w sposób nieproporcjonalny, przy czym MSM latynoski stanowi 25,1% nowych zakażeń wirusem HIV wśród MSM w wieku od 13 do 29 lat. Co więcej, w latach 2010-2014 częstość występowania wirusa HIV wzrosła o 13% wśród latynoskich MSM, podczas gdy wszystkie inne rasowe/etniczne grupy MSM wykazywały stabilne lub malejące tendencje, co podkreśla podatność na zakażenie wirusem HIV wśród latynoskich MSM.

Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP), lek przyjmowany codziennie w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV, został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) w 2012 roku i wykazał dużą skuteczność. Wykazano, że PrEP stosowany konsekwentnie zmniejsza liczbę nowych przypadków zakażenia wirusem HIV o 92%. Pomimo obietnicy, że PrEP zmieni profilaktykę HIV, nadal istnieją znaczące bariery w stosowaniu PrEP wśród tych, którzy odniosą największe korzyści, w tym niska świadomość, wiedza, nieufność lekarska, postrzegane wysokie koszty, brak dostępu, bariery językowe, niski poziom wiedzy na temat zdrowia i piętno. W niedawnym badaniu przeprowadzonym wśród 600 MSM w wieku od 18 do 29 lat w południowej Kalifornii, latynoscy MSM odnotowali najniższy poziom używania na poziomie 6,6%, w porównaniu z odpowiednio 9,8% i 13,9% dla czarnych i białych uczestników. Chociaż latynoscy MSM zgłosili najniższe użycie PrEP, zgłosili również największą chęć do stosowania PrEP w porównaniu z białymi i czarnymi MSM. Ta rozbieżność między chęcią a faktycznym stosowaniem PrEP wśród latynoskich MSM podkreśla potrzebę interwencji w celu usunięcia barier między tą populacją.

Istnieje wiele różnych kroków, które osoby muszą podjąć, aby zainicjować, regularnie przestrzegać i wytrwać w przyjmowaniu PrEP, przy czym każdy krok w tej kaskadzie wiąże się z własnymi unikalnymi barierami. Jednym z podejść, które zostało zastosowane w celu usunięcia wielu barier w przestrzeganiu zalecanej opieki zdrowotnej, jest nawigacja pacjenta (PN). PN została z powodzeniem wykorzystana w celu ułatwienia dostępu do opieki zdrowotnej wśród innych populacji latynoskich, a rówieśnicza PN może być idealną interwencją pomagającą w przyjmowaniu PrEP wśród latynoskich MSM, pomagając jednostkom w pokonywaniu barier w uzyskaniu i stosowaniu PrEP. Według naszej wiedzy, żadne znane programy PN dla PrEP nie zostały opracowane ani przetestowane pilotażowo specjalnie dla latynoskiego MSM.

Proponowane badanie obejmie młodych latynoskich MSM, populację o znacznym ryzyku zakażenia wirusem HIV, w celu pilotażowego przetestowania interwencji PN rówieśników, mającej na celu poprawę zaangażowania i utrzymania w opiece PrEP. Interwencja rówieśniczych PN zostanie przetestowana pilotażowo poprzez porównanie jej z otrzymaniem zwykłej opieki medycznej (UC) oraz pisemnych informacji. Osoby przydzielone losowo do PN otrzymają usługi równorzędnego nawigatora pacjenta, który będzie współpracował z pacjentem, jego partnerem (partnerami), pracownikami służby zdrowia i specjalistami ds. strategie przestrzegania PrEP. PN zostanie porównane z UC podczas 3- i 6-miesięcznych obserwacji w celu oceny akceptowalności i wykonalności interwencji PN oraz wstępnego wpływu interwencji PN na zaangażowanie w opiekę związaną z PrEP i przestrzeganie PrEP. W odpowiedzi na RFA-MH-17-361 „Improving the HIV PrEP Cascade-R34” badacze proponują:

Przeprowadzenie pilotażowej, randomizowanej, kontrolowanej próby interwencji nawigacyjnej pacjenta poprzez porównanie jej ze zwykłą opieką w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wstępnego wpływu. Badacze planują losowo przydzielić 60 młodych latynoskich uczestników MSM do stanu PN lub UC i obserwować uczestników przez 6 miesięcy. Oczekuje się, że test pilotażowy dostarczy informacji na temat wykonalności i dopuszczalności interwencji i metod badawczych w ramach przygotowań do przyszłej próby skuteczności na pełną skalę. Ponadto, test pilotażowy oceni jego wstępny wpływ na 7 wyników związanych z kaskadą PrEP (tj. zaplanowana konsultacja PrEP i obecność na niej; otrzymana recepta na PrEP; zrealizowana recepta na PrEP; zainicjowany PrEP; samozgłoszone przestrzeganie PrEP; oraz kontynuacja medyczna PrEP umówiona wizyta).