Sviluppo di un intervento di navigazione del paziente per il continuum di cura della PrEP tra i giovani MSM latinoamericani (PrEParate)

La riduzione del numero di nuove infezioni da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) è uno degli obiettivi della strategia nazionale per l'HIV/AIDS e un obiettivo di Healthy People 2020. Gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) sono il gruppo più a rischio di contrarre l'HIV negli Stati Uniti, comprendendo il 67% del totale delle nuove diagnosi di HIV nel 2014. L'epidemia di HIV ha un impatto sproporzionato su alcuni gruppi di MSM, con MSM Latino che comprende il 25,1% delle nuove infezioni da HIV tra MSM di età compresa tra 13 e 29 anni. Inoltre, tra il 2010 e il 2014, l'incidenza dell'HIV è aumentata del 13% tra i MSM latini, mentre tutti gli altri gruppi MSM razziali/etnici hanno mostrato tendenze stabili o in diminuzione, sottolineando la vulnerabilità dell'infezione da HIV tra i MSM latini.

La profilassi pre-esposizione (PrEP), un farmaco assunto quotidianamente per ridurre il rischio di contrarre l'infezione da HIV, è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) nel 2012 e ha dimostrato una forte efficacia. Se assunta in modo coerente, la PrEP ha dimostrato di ridurre la nuova incidenza dell'HIV del 92%. Nonostante la promessa della PrEP di trasformare la prevenzione dell'HIV, permangono barriere significative all'uso della PrEP tra coloro che ne trarrebbero i maggiori benefici, tra cui scarsa consapevolezza, conoscenza, sfiducia medica, costi percepiti elevati, mancanza di accesso, barriere linguistiche, scarsa alfabetizzazione sanitaria e stigma. In un recente studio condotto su 600 MSM di età compresa tra 18 e 29 anni nel sud della California, il MSM latino ha riportato i livelli più bassi di utilizzo al 6,6%, rispetto al 9,8% e al 13,9% dei partecipanti neri e bianchi, rispettivamente. Sebbene i MSM latini abbiano riportato il minor utilizzo di PrEP, hanno anche riportato la maggiore disponibilità a utilizzare la PrEP rispetto ai MSM bianchi e neri. Questa discrepanza nella disponibilità rispetto all'uso effettivo della PrEP tra i MSM latini sottolinea la necessità di intervenire per affrontare le barriere tra questa popolazione.

Ci sono una serie di passaggi diversi che gli individui devono intraprendere per iniziare, aderire regolarmente e persistere nell'assunzione della PrEP, con ogni passaggio in questa cascata associato alle proprie barriere uniche. Un approccio che è stato utilizzato per affrontare molteplici ostacoli all'adesione all'assistenza sanitaria raccomandata è la navigazione del paziente (PN). La PN è stata utilizzata con successo per facilitare l'accesso all'assistenza sanitaria tra le altre popolazioni latine e la PN tra pari può essere un intervento ideale per aiutare l'assorbimento della PrEP tra i MSM latini aiutando le persone a superare gli ostacoli all'ottenimento e all'utilizzo della PrEP. A nostra conoscenza, nessun programma PN noto per la PrEP è stato sviluppato o testato in modo pilota specificamente per MSM latino.

Lo studio proposto coinvolgerà i giovani MSM latini, una popolazione a rischio sostanziale di infezione da HIV, per testare un intervento PN tra pari progettato per migliorare l'impegno e il mantenimento nella cura della PrEP. L'intervento di PN tra pari sarà testato in modo pilota confrontandolo con la ricezione delle normali cure mediche (UC) più informazioni scritte. Gli individui randomizzati a PN riceveranno i servizi di un navigatore di pazienti tra pari che collaborerà con il paziente, i suoi partner, gli operatori sanitari e i professionisti dei servizi di supporto per migliorare la consapevolezza della PrEP, facilitare il coinvolgimento e il mantenimento nella cura della PrEP e fornire Strategie per l'adesione alla PrEP. La PN verrà confrontata con la UC ai follow-up di 3 e 6 mesi per valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento di PN e l'impatto preliminare dell'intervento di PN sull'impegno nell'assistenza correlata alla PrEP e sull'adesione alla PrEP. In risposta a RFA-MH-17-361 "Migliorare l'HIV PrEP Cascade-R34", i ricercatori propongono:

Condurre uno studio pilota controllato randomizzato dell'intervento di navigazione del paziente confrontandolo con le cure abituali per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto preliminare. Gli investigatori hanno in programma di randomizzare 60 giovani partecipanti MSM latinoamericani alla condizione PN o UC e seguire i partecipanti per 6 mesi. Si prevede che il test pilota fornirà informazioni sulla fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e sui metodi di studio, in preparazione per un futuro studio di efficacia su vasta scala. Inoltre, il test pilota valuterà il suo impatto preliminare su 7 esiti correlati alla PrEP a cascata (vale a dire, consultazione PrEP programmata e assistita; prescrizione di PrEP ricevuta; prescrizione di PrEP compilata; PrEP avviata; adesione alla PrEP autodichiarata; follow-up medico della PrEP appuntamento atteso).