Betegnavigációs beavatkozás kidolgozása a PrEP folyamatos ellátásához fiatal latin MSM (PrEParate) körében

Az új humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzések számának csökkentése a Nemzeti HIV/AIDS Stratégia egyik célja és az Egészséges Emberek 2020 célkitűzése. Az Egyesült Államokban a férfiakkal szexuális életet élő férfiak (MSM) a HIV-fertőzés kockázatának leginkább kitett csoportja, 2014-ben az összes új HIV-diagnózis 67%-át tették ki. A HIV-járvány aránytalanul érinti az MSM egyes csoportjait, mivel a latin MSM a 13 és 29 év közötti MSM-ek új HIV-fertőzötteinek 25,1%-át teszi ki. Ezenkívül 2010 és 2014 között a HIV incidenciája 13%-kal nőtt a latin MSM-ek körében, miközben az összes többi faji/etnikai MSM csoport stabil vagy csökkenő tendenciát mutatott, ami aláhúzza a HIV-fertőzés sebezhetőségét a latin MSM-ek körében.

Az expozíció előtti profilaxis (PrEP) egy olyan gyógyszer, amelyet naponta szednek a HIV-fertőzés kockázatának csökkentésére, és 2012-ben hagyta jóvá az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA), és erős hatékonyságot mutatott be. Következetesen szedve a PrEP 92%-kal csökkenti a HIV új előfordulását. Annak ellenére, hogy a PrEP megígérte, hogy átalakítja a HIV-megelőzést, továbbra is jelentős akadályok állnak a PrEP használatában azok körében, akik a legtöbbet profitálnának, ideértve az alacsony tudatosságot, tudást, az orvosi bizalmatlanságot, a magasnak vélt költségeket, a hozzáférés hiányát, a nyelvi akadályokat, az alacsony egészségügyi ismereteket és megbélyegzés. Egy közelmúltban, Dél-Kaliforniában 600, 18 és 29 év közötti MSM bevonásával végzett tanulmányban a latin MSM a legalacsonyabb használatról számolt be, 6,6%, szemben a fekete és fehér résztvevők 9,8%-ával, illetve 13,9%-ával. Bár a latin MSM a legalacsonyabb PrEP használatáról számolt be, a fehér és fekete MSM-hez képest ők jelentették a PrEP használatára való legnagyobb hajlandóságot is. Ez az eltérés a hajlandóság és a tényleges PrEP használat között a latin MSM-ek körében hangsúlyozza a beavatkozás szükségességét a lakosság körében fennálló akadályok felszámolása érdekében.

Az egyéneknek számos különböző lépést kell megtenniük a PrEP megkezdéséhez, rendszeres betartásához és kitartásához, és ennek a kaszkádnak minden lépése saját egyedi akadályokkal jár. Az egyik megközelítés, amelyet az ajánlott egészségügyi ellátás betartása előtt álló több akadály leküzdésére használtak, a páciensek navigációja (PN). A PN-t sikeresen alkalmazták az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés megkönnyítésére más latin populációk körében, és a kortárs PN ideális beavatkozás lehet a PrEP felvételének elősegítésére a latin MSM-ek körében azáltal, hogy segíti az egyéneket a PrEP megszerzése és használata előtti akadályok leküzdésében. Tudomásunk szerint nem fejlesztettek ki ismert PN-programokat a PrEP-hez, vagy nem teszteltek kísérleti tesztet kifejezetten a latin MSM-hez.

A javasolt tanulmány bevonja a fiatal latin MSM-et, a HIV-fertőzés szempontjából jelentős kockázatnak kitett populációt, hogy kísérleti tesztet végezzenek egy kortárs PN-beavatkozással, amelynek célja a PrEP-ellátásban való részvétel és megtartás javítása. Az egyenrangú PN-beavatkozást a szokásos orvosi ellátás (UC) és az írásos információk igénybevételével történő összehasonlítás útján tesztelik. A PN-be véletlenszerűen kiválasztott személyek egy kortárs beteg-navigátor szolgáltatásait kapják, aki együttműködik a pácienssel, partnerével, egészségügyi szakembereivel és a támogató szolgálat szakembereivel, hogy növelje a PrEP tudatosságát, elősegítse a PrEP-ellátásban való részvételt és megtartást, valamint a PrEP-hez való ragaszkodás stratégiái. A PN-t a UC-vel hasonlítják össze 3 és 6 hónapos utánkövetés során, hogy értékeljék a PN-beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, valamint a PN-beavatkozás előzetes hatását a PrEP-hez kapcsolódó ellátásban való részvételre és a PrEP-adherenciára. Az RFA-MH-17-361 „A HIV PrEP Cascade-R34 javítása” kérdésre válaszul a kutatók a következőket javasolják:

A páciens-navigációs beavatkozás kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatának elvégzése a szokásos ellátással való összehasonlítás útján a megvalósíthatóság, az elfogadhatóság és az előzetes hatás felmérése érdekében. A kutatók azt tervezik, hogy 60 fiatal latin MSM résztvevőt véletlenszerűen választanak ki PN vagy UC állapotba, és 6 hónapig követik a résztvevőket. A kísérleti teszt várhatóan tájékoztatást ad a beavatkozás és a vizsgálati módszerek megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról, egy jövőbeli teljes körű hatékonysági vizsgálat előkészítéseként. Ezen túlmenően a kísérleti teszt értékelni fogja annak előzetes hatását 7 PrEP-kaszkáddal kapcsolatos kimenetelre (azaz tervezett és látogatott PrEP-konzultációra; kapott PrEP-recept; kitöltött PrEP-receptre; PrEP-kezdeményezésre; saját bevallású PrEP-adherenciára; és PrEP-követő orvosi vizsgálatra) megbeszélt időpontban részt vettem).