Utvikle en pasientnavigasjonsintervensjon for PrEP-kontinuum av omsorg blant unge Latino MSM (PrEParate)

Å redusere antallet nye infeksjoner med humant immunsviktvirus (HIV) er et av målene for den nasjonale HIV/AIDS-strategien og et mål for Healthy People 2020. Menn som har sex med menn (MSM) er den mest utsatte gruppen for å få HIV i USA, og utgjør 67 % av de totale nye HIV-diagnosene i 2014. HIV-epidemien påvirker enkelte grupper av MSM uforholdsmessig, med Latino MSM som utgjør 25,1 % av nye HIV-infeksjoner blant MSM mellom 13 og 29 år. I tillegg, mellom 2010 og 2014, økte forekomsten av HIV med 13 % blant Latino MSM, mens alle andre rasemessige/etniske MSM-grupper viste stabile eller avtagende trender, noe som understreker sårbarheten til HIV-infeksjon blant Latino MSM.

Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP), en medisin som tas daglig for å redusere risikoen for å bli smittet med HIV, ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA) i 2012, og har vist sterk effekt. Når det tas konsekvent, har PrEP vist seg å redusere ny forekomst av HIV med 92 %. Til tross for løftet fra PrEP om å transformere HIV-forebygging, er det fortsatt betydelige barrierer for PrEP-bruk blant de som ville ha størst fordel, inkludert lav bevissthet, kunnskap, medisinsk mistillit, opplevde høye kostnader, mangel på tilgang, språkbarrierer, lav helsekompetanse, og stigma. I en nylig studie utført blant 600 MSM mellom 18 og 29 år i Sør-California rapporterte Latino MSM de laveste bruksnivåene på 6,6 %, sammenlignet med henholdsvis 9,8 % og 13,9 % for svarte og hvite deltakere. Selv om Latino MSM rapporterte lavest bruk av PrEP, rapporterte de også størst vilje til å bruke PrEP sammenlignet med hvit og svart MSM. Dette avviket i vilje kontra faktisk PrEP-bruk blant Latino MSM understreker behovet for å gripe inn for å adressere barrierer blant denne befolkningen.

Det er en rekke forskjellige trinn som individer må ta for å sette i gang, regelmessig følge og fortsette å ta PrEP, med hvert trinn i denne kaskaden forbundet med sine egne unike barrierer. En tilnærming som har blitt brukt for å adressere flere barrierer for å følge anbefalt helsehjelp er pasientnavigasjon (PN). PN har blitt brukt med hell for å lette tilgangen til helsetjenester blant andre Latino-populasjoner, og jevnaldrende PN kan være en ideell intervensjon for å hjelpe til med PrEP-opptak blant Latino MSM ved å hjelpe enkeltpersoner med å overvinne barrierer for å skaffe og bruke PrEP. Så vidt vi vet har ingen kjente PN-programmer for PrEP blitt utviklet eller pilottestet spesielt for Latino MSM.

Den foreslåtte studien vil engasjere unge Latino MSM, en populasjon med betydelig risiko for HIV-infeksjon, til å pilotteste en peer PN-intervensjon designet for å forbedre engasjement og oppbevaring i PrEP-omsorgen. Peer PN-intervensjonen vil bli pilottestet ved å sammenligne den med mottak av vanlig medisinsk behandling (UC) pluss skriftlig informasjon. Individer som er randomisert til PN vil motta tjenestene til en jevnaldrende pasientnavigator som vil samarbeide med pasienten, hans partner(e), helsepersonell og støttepersonell for å øke bevisstheten om PrEP, lette engasjement og oppbevaring i PrEP-omsorgen, og gi strategier for etterlevelse av PrEP. PN vil bli sammenlignet med UC ved en 3- og 6-måneders oppfølging for å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av PN-intervensjonen, og den foreløpige effekten av PN-intervensjonen på engasjement i PrEP-relatert omsorg og PrEP-overholdelse. Som svar på RFA-MH-17-361 "Forbedring av HIV PrEP Cascade-R34," foreslår etterforskerne:

Å gjennomføre en randomisert kontrollert pilotstudie av pasientnavigasjonsintervensjonen ved å sammenligne den med vanlig omsorg for å vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig innvirkning. Etterforskerne planlegger å randomisere 60 unge Latino MSM-deltakere til enten PN- eller UC-tilstanden og følge deltakerne i 6 måneder. Det forventes at pilottesten vil gi informasjon om gjennomførbarhet og aksept av intervensjon og studiemetoder, som forberedelse til en fremtidig fullskala effektforsøk. I tillegg vil pilottesten evaluere dens foreløpige innvirkning på 7 PrEP-kaskaderelaterte utfall (dvs. planlagt og deltatt PrEP-konsultasjon; PrEP-resept mottatt; PrEP-resept fylt; PrEP initiert; selvrapportert PrEP-overholdelse; og PrEP-oppfølgingsmedisinsk avtale deltok).