Entwicklung einer Intervention zur Patientennavigation für PrEP Continuum of Care unter jungen Latino-MSM (PrEParate)

Die Zahl der Neuinfektionen mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) zu reduzieren, ist eines der Ziele der Nationalen HIV/AIDS-Strategie und ein Ziel von Gesunde Menschen 2020. Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), sind in den USA die am stärksten gefährdete Gruppe, sich mit HIV zu infizieren, und machen 67 % aller neuen HIV-Diagnosen im Jahr 2014 aus. Die HIV-Epidemie betrifft einige Gruppen von MSM überproportional, wobei Latino-MSM 25,1 % der neuen HIV-Infektionen unter MSM im Alter zwischen 13 und 29 Jahren ausmachen. Darüber hinaus stieg die HIV-Inzidenz zwischen 2010 und 2014 unter Latino-MSM um 13 %, während alle anderen rassischen/ethnischen MSM-Gruppen stabile oder rückläufige Trends zeigten, was die Anfälligkeit einer HIV-Infektion unter Latino-MSM unterstreicht.

Die Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP), ein Medikament, das täglich eingenommen wird, um das Risiko einer HIV-Infektion zu verringern, wurde 2012 von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und hat eine starke Wirksamkeit gezeigt. Bei konsequenter Einnahme reduziert PrEP die Neuinzidenz von HIV nachweislich um 92 %. Trotz des Versprechens der PrEP, die HIV-Prävention zu verändern, gibt es bei denjenigen, die am meisten davon profitieren würden, nach wie vor erhebliche Hindernisse für die PrEP-Nutzung, darunter geringes Bewusstsein, Wissen, medizinisches Misstrauen, wahrgenommene hohe Kosten, mangelnder Zugang, Sprachbarrieren, geringe Gesundheitskompetenz und Stigma. In einer kürzlich unter 600 MSM im Alter zwischen 18 und 29 Jahren in Südkalifornien durchgeführten Studie berichteten Latino-MSM mit 6,6 % die niedrigsten Konsumraten, verglichen mit 9,8 % bzw. 13,9 % bei schwarzen und weißen Teilnehmern. Obwohl Latino-MSM den geringsten Gebrauch von PrEP meldeten, gaben sie im Vergleich zu weißen und schwarzen MSM auch die größte Bereitschaft an, PrEP zu verwenden. Diese Diskrepanz zwischen der Bereitschaft und der tatsächlichen PrEP-Nutzung unter Latino-MSM unterstreicht die Notwendigkeit, einzugreifen, um Barrieren in dieser Bevölkerungsgruppe anzugehen.

Es gibt eine Reihe verschiedener Schritte, die Einzelpersonen unternehmen müssen, um PrEP zu initiieren, regelmäßig einzuhalten und fortzusetzen, wobei jeder Schritt in dieser Kaskade mit seinen eigenen einzigartigen Barrieren verbunden ist. Ein Ansatz, der verwendet wurde, um mehrere Hindernisse für die Einhaltung der empfohlenen Gesundheitsversorgung anzugehen, ist die Patientennavigation (PN). PN wurde erfolgreich eingesetzt, um anderen Latino-Populationen den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu erleichtern, und Peer-PN kann eine ideale Intervention sein, um die PrEP-Aufnahme unter Latino-MSM zu unterstützen, indem Einzelpersonen dabei unterstützt werden, Hindernisse für den Erhalt und die Verwendung von PrEP zu überwinden. Unseres Wissens wurden keine bekannten PN-Programme für PrEP speziell für Latino-MSM entwickelt oder in Pilotversuchen getestet.

Die vorgeschlagene Studie wird junge Latino-MSM, eine Bevölkerung mit erheblichem Risiko für eine HIV-Infektion, einbeziehen, um eine Peer-PN-Intervention zu testen, die das Engagement und die Bindung an die PrEP-Versorgung verbessern soll. Die Peer-PN-Intervention wird in einem Pilotversuch getestet, indem sie mit dem Erhalt der üblichen medizinischen Versorgung (UC) plus schriftlicher Informationen verglichen wird. Zu PN randomisierte Personen erhalten die Dienste eines Peer-Patientennavigators, der mit dem Patienten, seinen Partnern, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Support-Service-Experten zusammenarbeitet, um das Bewusstsein für PrEP zu verbessern, das Engagement und die Bindung an die PrEP-Versorgung zu erleichtern und bereitzustellen Strategien zur Einhaltung der PrEP. PN wird bei 3- und 6-Monats-Follow-ups mit UC verglichen, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der PN-Intervention und die vorläufigen Auswirkungen der PN-Intervention auf das Engagement in der PrEP-bezogenen Versorgung und PrEP-Adhärenz zu bewerten. Als Antwort auf RFA-MH-17-361 „Improving the HIV PrEP Cascade-R34“ schlagen die Ermittler vor:

Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie der Patientennavigationsintervention durch Vergleich mit der üblichen Versorgung, um Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Auswirkungen zu bewerten. Die Ermittler planen, 60 junge Latino-MSM-Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder dem PN- oder dem UC-Zustand zuzuweisen und die Teilnehmer 6 Monate lang zu beobachten. Es wird erwartet, dass der Pilottest Informationen über die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Interventions- und Studienmethoden liefern wird, um eine zukünftige groß angelegte Wirksamkeitsstudie vorzubereiten. Darüber hinaus wird der Pilottest seine vorläufigen Auswirkungen auf 7 PrEP-Kaskaden-bezogene Ergebnisse bewerten (d. h. geplante und besuchte PrEP-Konsultation; PrEP-Rezept erhalten; PrEP-Rezept ausgefüllt; PrEP initiiert; selbstberichtete PrEP-Einhaltung; und PrEP-Follow-up-Medikamente Termin wahrgenommen).