Vývoj intervence navigace pacienta pro PrEP Kontinuum péče mezi mladými latino MSM (PrEParate)

Snížení počtu nových infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) je jedním z cílů Národní strategie HIV/AIDS a cílem Zdravých lidí 2020. Muži, kteří mají sex s muži (MSM), jsou nejrizikovější skupinou pro nakažení HIV v USA, což představuje 67 % z celkového počtu nových diagnóz HIV v roce 2014. Epidemie HIV má na některé skupiny MSM neúměrný dopad, přičemž latinskoamerické MSM tvoří 25,1 % nových infekcí HIV mezi MSM ve věku 13 až 29 let. Mezi lety 2010 a 2014 se navíc výskyt HIV mezi latinskoamerickými MSM zvýšil o 13 %, zatímco všechny ostatní rasové/etnické skupiny MSM vykazovaly stabilní nebo klesající trendy, což podtrhuje zranitelnost infekce HIV mezi latinskoamerickými MSM.

Preexpoziční profylaxe (PrEP), lék užívaný denně ke snížení rizika nákazy HIV, byl schválen Food and Drug Administration (FDA) v roce 2012 a prokázal vysokou účinnost. Bylo prokázáno, že při důsledném užívání PrEP snižuje nový výskyt HIV o 92 %. Navzdory příslibu PrEP transformovat prevenci HIV přetrvávají významné překážky v používání PrEP mezi těmi, kteří by z toho měli největší prospěch, včetně nízkého povědomí, znalostí, lékařské nedůvěry, vnímaných vysokých nákladů, nedostatečného přístupu, jazykových bariér, nízké zdravotní gramotnosti a stigma. V nedávné studii provedené mezi 600 MSM ve věku 18 až 29 let v jižní Kalifornii, Latino MSM uvedlo nejnižší úrovně užívání 6,6% ve srovnání s 9,8% a 13,9% u černých a bílých účastníků. Ačkoli Latino MSM hlásilo nejnižší využití PrEP, zároveň hlásilo největší ochotu používat PrEP ve srovnání s bílým a černým MSM. Tento rozpor v ochotě versus skutečné používání PrEP mezi latinskoamerickými MSM zdůrazňuje potřebu zasáhnout, aby se odstranily bariéry mezi touto populací.

Existuje řada různých kroků, které musí jednotlivci podniknout, aby zahájili, pravidelně se drželi a vytrvali v užívání PrEP, přičemž každý krok v této kaskádě je spojen se svými vlastními jedinečnými bariérami. Jedním z přístupů, který byl použit k řešení mnoha překážek při dodržování doporučené zdravotní péče, je navigace pacienta (PN). PN byla úspěšně využita k usnadnění přístupu ke zdravotní péči u ostatních latinskoamerických populací a peer PN může být ideální intervencí k podpoře zavádění PrEP mezi latino MSM tím, že pomáhá jednotlivcům překonávat překážky při získávání a používání PrEP. Pokud je nám známo, žádné známé programy PN pro PrEP nebyly vyvinuty ani pilotně testovány speciálně pro Latino MSM.

Navrhovaná studie zapojí mladé Latino MSM, populaci se značným rizikem infekce HIV, aby pilotně otestovala peer PN intervenci navrženou ke zlepšení zapojení a udržení v péči PrEP. Intervence peer PN bude pilotně testována porovnáním s obvyklou lékařskou péčí (UC) plus písemné informace. Jednotlivci randomizovaní do PN získají služby navigátora peer pacienta, který bude spolupracovat s pacientem, jeho partnerem (partnery), zdravotníky a odborníky na podpůrné služby na zlepšení povědomí o PrEP, usnadní zapojení a udržení v péči PrEP a poskytne strategie pro dodržování PrEP. PN bude porovnána s UC při 3 a 6měsíčním sledování, aby se vyhodnotila přijatelnost a proveditelnost intervence PN a předběžný dopad intervence PN na zapojení do péče související s PrEP a dodržování PrEP. V reakci na RFA-MH-17-361 „Zlepšení HIV PrEP Cascade-R34“ vyšetřovatelé navrhují:

Provést pilotní randomizovanou kontrolovanou zkoušku intervence navigace pacienta jejím porovnáním s obvyklou péčí za účelem posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžného dopadu. Vyšetřovatelé plánují randomizovat 60 mladých latinskoamerických účastníků MSM do stavu PN nebo UC a sledovat účastníky po dobu 6 měsíců. Očekává se, že pilotní test poskytne informace o proveditelnosti a přijatelnosti intervenčních a studijních metod v rámci přípravy na budoucí plnohodnotnou studii účinnosti. Kromě toho pilotní test vyhodnotí jeho předběžný dopad na 7 výstupů souvisejících s kaskádou PrEP (tj. naplánovaná a navštívená konzultace PrEP; obdržení předpisu PrEP; vyplnění předpisu PrEP; zahájení PrEP; samozřejmé dodržování PrEP a následné lékařské vyšetření PrEP účast na schůzce).