Разработка интервенции по навигации пациентов для непрерывного лечения PrEP среди молодых латиноамериканских МСМ (PrEParate)

Сокращение числа новых случаев инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) является одной из целей Национальной стратегии по борьбе с ВИЧ/СПИДом и задачей инициативы «Здоровые люди — 2020». Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), являются группой наибольшего риска заражения ВИЧ в США, составляя 67% от общего числа новых диагнозов ВИЧ в 2014 году. Эпидемия ВИЧ оказывает непропорциональное воздействие на некоторые группы МСМ: на латиноамериканских МСМ приходится 25,1% новых случаев ВИЧ-инфекции среди МСМ в возрасте от 13 до 29 лет. Более того, в период с 2010 по 2014 год заболеваемость ВИЧ среди латиноамериканских МСМ увеличилась на 13%, в то время как во всех других расовых/этнических группах МСМ наблюдались стабильные или снижающиеся тенденции, что подчеркивает уязвимость к ВИЧ-инфекции среди латиноамериканских МСМ.

Доконтактная профилактика (ДКП) — лекарство, принимаемое ежедневно для снижения риска заражения ВИЧ, — была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2012 году и продемонстрировала высокую эффективность. Было показано, что при последовательном приеме ДКП снижает число новых случаев ВИЧ-инфекции на 92%. Несмотря на обещание ДКП трансформировать профилактику ВИЧ, остаются значительные препятствия для использования ДКП среди тех, кто получит наибольшую пользу, в том числе низкий уровень осведомленности, знаний, недоверие со стороны врачей, кажущаяся высокая стоимость, отсутствие доступа, языковые барьеры, низкий уровень медицинской грамотности и клеймо. В недавнем исследовании, проведенном среди 600 МСМ в возрасте от 18 до 29 лет в Южной Калифорнии, латиноамериканские МСМ сообщили о самых низких уровнях употребления — 6,6% по сравнению с 9,8% и 13,9% для чернокожих и белых участников соответственно. Хотя латиноамериканские МСМ сообщили о самом низком использовании ДКП, они также сообщили о наибольшей готовности использовать ДКП по сравнению с белыми и черными МСМ. Это несоответствие между готовностью и фактическим использованием ДКП среди латиноамериканских МСМ подчеркивает необходимость вмешательства для устранения барьеров среди этой группы населения.

Существует ряд различных шагов, которые люди должны предпринять, чтобы инициировать, регулярно соблюдать и продолжать принимать ДКП, причем каждый шаг в этом каскаде связан со своими собственными уникальными барьерами. Одним из подходов, который использовался для устранения многочисленных барьеров на пути к соблюдению рекомендуемых медицинских услуг, является навигация пациента (PN). ПП успешно используется для облегчения доступа к медицинскому обслуживанию среди других латиноамериканских групп населения, и ПП среди латиноамериканских МСМ может быть идеальной мерой для помощи в распространении ДКП среди латиноамериканских МСМ, помогая людям преодолевать барьеры на пути к получению и использованию ДКП. Насколько нам известно, никакие известные программы PN для PrEP не были разработаны или испытаны специально для латиноамериканских МСМ.

Предлагаемое исследование привлечет молодых латиноамериканских МСМ, представляющих группу населения, подверженную значительному риску заражения ВИЧ, для пилотного тестирования вмешательства по принципу «равный равному», направленного на повышение вовлеченности и удержания в системе PrEP. Вмешательство равного PN будет протестировано путем сравнения его с получением обычной медицинской помощи (UC) плюс письменная информация. Лица, рандомизированные для ПП, будут получать услуги равного навигатора пациента, который будет сотрудничать с пациентом, его партнером (партнерами), медицинскими работниками и специалистами службы поддержки, чтобы повысить осведомленность о ДКП, облегчить участие и удержание в ДКП, а также предоставить стратегии соблюдения режима PrEP. ПП будет сравниваться с ЯК при последующем наблюдении через 3 и 6 месяцев, чтобы оценить приемлемость и осуществимость вмешательства ПП, а также предварительное влияние вмешательства ПП на вовлеченность в уход, связанный с ДКП, и приверженность ДКП. В ответ на RFA-MH-17-361 «Улучшение Каскада ДКП-R34» исследователи предлагают:

Провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование навигационного вмешательства для пациентов, сравнив его с обычным уходом, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и предварительный эффект. Исследователи планируют рандомизировать 60 молодых латиноамериканских МСМ-участников в группу PN или UC и наблюдать за участниками в течение 6 месяцев. Ожидается, что пилотное испытание предоставит информацию о возможности и приемлемости вмешательства и методов исследования в рамках подготовки к будущему полномасштабному испытанию эффективности. Кроме того, пилотный тест оценит его предварительное влияние на 7 исходов, связанных с каскадом ДКП (т. е. запланированная и посещаемая консультация ДКП, полученное назначение ДКП, выписанный рецепт ДКП, начало ДКП, самооценка приверженности ДКП и последующее медицинское наблюдение ДКП). присутствовал на приеме).