Repositionnement isocinétique proprioceptif, tests fonctionnels et questionnaire autodéclaré avant et après la reconstruction du ligament croisé antérieur (PRO-ACL)
Mesure et relations du repositionnement isocinétique proprioceptif avec la force musculaire, les tests fonctionnels et les questionnaires autodéclarés avant et après la reconstruction du ligament croisé antérieur : une étude prospective avec un suivi postopératoire de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rupture du ligament croisé antérieur (LCA) est une blessure fréquente chez les sportifs. Elle a de multiples conséquences sur le genou : instabilité, douleurs, perte de force musculaire, troubles proprioceptifs, modification de la cinématique du genou et arthrose précoce du genou. Chez les athlètes, la majorité de ces blessures sont traitées par chirurgie de reconstruction du LCA. L'objectif principal de ce traitement est la réduction de l'instabilité du genou pour permettre la reprise du sport, et ce au même niveau avant la blessure. Ainsi, le suivi du sportif après la chirurgie est essentiel pour guider la reprise du sport et s'assurer que le contrôle sensorimoteur du genou permet la reprise du sport. Actuellement, cette évaluation repose principalement sur des tests fonctionnels et la mesure de la force musculaire.
Les investigateurs proposent d'étudier de manière prospective l'évolution de la proprioception du genou mesurée instrumentalement à l'aide d'un dynamomètre isocinétique avant et après reconstruction du LCA ainsi qu'une étude des facteurs associés à son évolution favorable et son impact sur la reprise du sport et son niveau.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France
- Recrutement
- Caen University hospital
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Contact:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- Numéro de téléphone: +33231064533
- E-mail: drigny-j@chu-caen.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Déchirure isolée et primaire du LCA
- Candidat individuel pour une chirurgie de reconstruction du LCA.
- Lésion aiguë du LCA (<6 semaines)
- Athlète (personne qui pratique un ou plusieurs sports faisant appel à la force physique, la vitesse ou l'endurance) quel que soit son niveau de pratique sportive
- accès Internet
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du genou
- Lésion ligamentaire complexe (ligaments latéraux, ligament croisé postérieur)
- Chirurgie des lésions méniscales (les patients initialement inclus mais justifiant une chirurgie méniscale sous arthroscopie seront secondairement exclus de l'étude.)
- Lésions musculaires récentes
- Antécédents de blessure importante sur le genou sain
- Récidive de rupture du LCA
- Femme enceinte
- Antécédent neurologique ou vestibulaire avec séquelles
- Les personnes prenant un traitement altérant la vigilance (neuroleptiques, sédatifs)
- Consentement éclairé non obtenu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: LCA
Groupe d'intervention "LCA" : 30 patients, sportifs, présentant une déficience du LCA candidats à une reconstruction chirurgicale du LCA
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Mesure de la proprioception sur dynamomètre isocinétique utilisant le sens de position articulaire (JPS) et le seuil de détection de mouvement passif (TTDPM)
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Comparateur placebo: Contrôle
Groupe témoin : 15 volontaires sains, sportifs.
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Mesure de la proprioception sur dynamomètre isocinétique utilisant le sens de position articulaire (JPS) et le seuil de détection de mouvement passif (TTDPM)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'évaluation proprioceptive passive de base après 7 mois
Délai: Groupe ACL : 6 semaines après la chirurgie et 7 mois après la chirurgie ; Groupe en bonne santé : une évaluation à un moment donné jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesure de la proprioception du genou par la technique de repositionnement passif (JPS, en degrés) sur dynamomètre isocinétique.
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Groupe ACL : 6 semaines après la chirurgie et 7 mois après la chirurgie ; Groupe en bonne santé : une évaluation à un moment donné jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Changement par rapport à l'évaluation proprioceptive active de base après 7 mois
Délai: Groupe ACL : 6 semaines après la chirurgie et 7 mois après la chirurgie ; Groupe en bonne santé : une évaluation à un moment donné jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesure de la proprioception du genou par la technique de repositionnement actif (JPS, en degrés) sur dynamomètre isocinétique.
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Groupe ACL : 6 semaines après la chirurgie et 7 mois après la chirurgie ; Groupe en bonne santé : une évaluation à un moment donné jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Passage de l'évaluation TDPM de base (seuil à la détection de mouvement passif) après 7 mois
Délai: Groupe ACL : 6 semaines après la chirurgie et 7 mois après la chirurgie ; Groupe en bonne santé : une évaluation à un moment donné jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesure de la proprioception du genou par le Seuil de Détection du Mouvement Passif (TDPM en degrés) sur dynamomètre isocinétique.
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Groupe ACL : 6 semaines après la chirurgie et 7 mois après la chirurgie ; Groupe en bonne santé : une évaluation à un moment donné jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force
Délai: Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 3 mois après la chirurgie et (2) 7 mois après la chirurgie ; Groupe en bonne santé : une évaluation à un moment donné jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesure de la force maximale des extenseurs et des fléchisseurs du genou (en newton.mètre,
Nm) sur dynamomètre isocinétique.
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Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 3 mois après la chirurgie et (2) 7 mois après la chirurgie ; Groupe en bonne santé : une évaluation à un moment donné jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Questionnaire ACL-RSI (Ligament Croisé Antérieur-Retour au Sport Après Blessure)
Délai: Groupe ACL : quatre évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 2 semaines avant la chirurgie, (2) 3 mois après la chirurgie, (3) 7 mois après la chirurgie et (4) 12 mois après la chirurgie
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L'ACL-RSI mesure la compréhension qu'a le patient de son genou.
Il comprend 12 questions avec une note de 1 à 10 pour chacune
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Groupe ACL : quatre évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 2 semaines avant la chirurgie, (2) 3 mois après la chirurgie, (3) 7 mois après la chirurgie et (4) 12 mois après la chirurgie
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Test fonctionel
Délai: Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 3 mois après la chirurgie et (2) 7 mois après la chirurgie ; Groupe en bonne santé : une évaluation à un moment donné jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Essai de houblon. Saut simple : les patients sont invités à se tenir sur une jambe et à effectuer 1 saut aussi loin que possible, en atterrissant sur la même jambe. La distance totale est enregistrée (en cm). Triple saut : les patients doivent se tenir debout sur une jambe et effectuer 3 sauts autant que possible, en atterrissant sur la même jambe. La distance totale pour 3 sauts consécutifs est enregistrée (en cm). Cross-over hop test : Le patient sautille vers l'avant 3 fois en traversant alternativement un marquage Le patient est invité à se positionner de manière à ce que le premier des 3 sauts soit latéral par rapport à la direction de croisement La distance totale sautée vers l'avant est enregistrée ( en cm) |
Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 3 mois après la chirurgie et (2) 7 mois après la chirurgie ; Groupe en bonne santé : une évaluation à un moment donné jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO-ACL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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