Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiivinen isokineettinen uudelleenasentaminen, toiminnallinen testaus ja itseraportoitu kyselylomake ennen ja jälkeen eturistisiteen rekonstruktio (PRO-ACL)

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Proprioseptiivisen isokineettisen uudelleenasennon mittaaminen ja suhteet lihasvoiman kanssa, toiminnallinen testaus ja itseraportoidut kyselylomakkeet ennen ja jälkeen etummaisen ristisiteen rekonstruktiota: Tuleva tutkimus, jossa on 12 kuukauden seuranta leikkauksen jälkeen.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida polvinivelen proprioseption kehitystä isokineettisellä dynamometrillä ennen ja jälkeen ACL (Anterior Cruciate Ligament) rekonstruktio ja sen suhde lihasvoimaan, itseraportoituun kyselyyn ja urheiluun palaamiseen. Tähän tutkimukseen osallistuu 30 urheilijaa, joilla on eristetty ACL-repeämä ja joita hoidetaan ACL-rekonstruktioleikkauksella, ja 15 tervettä vapaaehtoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterior cruciate ligament (ACL) -repeämä on yleinen vamma urheilijoilla. Sillä on useita seurauksia polveen: epävakaus, kipu, lihasvoiman menetys, proprioseptiiviset häiriöt, polven kinematiikka ja ennenaikainen polven nivelrikko. Urheilijoilla suurin osa näistä vammoista hoidetaan ACL-rekonstruktioleikkauksella. Tämän hoidon päätavoite on vähentää polven epävakautta, jotta voidaan palata urheiluun, ja tämä samalla tasolla ennen loukkaantumista. Urheilijan seuranta leikkauksen jälkeen on siis olennaista ohjaamaan paluuta urheiluun ja varmistamaan, että polven sensomotorinen ohjaus mahdollistaa urheilun pariin palaamisen. Tällä hetkellä tämä arviointi perustuu ensisijaisesti toimintatesteihin ja lihasvoiman mittaukseen.

Tutkijat ehdottavat prospektiivista tutkimusta instrumentaalisesti mitatun polven proprioseption kehityksestä isokineettisellä dynamometrillä ennen ACL-rekonstruktiota ja sen jälkeen sekä tutkimusta sen suotuisaan kehitykseen liittyvistä tekijöistä ja sen vaikutuksesta urheilun pariin palaamiseen ja sen tasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska
        • Rekrytointi
        • Caen University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ACL:n eristetty ja ensisijainen repeämä
  • Yksittäinen ehdokas ACL-rekonstruktioleikkaukseen.
  • Akuutti ACL-vamma (<6 viikkoa)
  • Urheilijat (henkilö, joka kilpailee yhdessä tai useammassa urheilulajissa, joihin liittyy fyysistä voimaa, nopeutta tai kestävyyttä) urheiluharjoittelunsa tasosta riippumatta
  • Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi polvileikkaus
  • Monimutkainen nivelsiteiden vaurio (lateral nivelsiteet, posterior cruciate ligament)
  • Leikkaus nivelkierukkaleesioiden vuoksi (potilaat alun perin mukaan, mutta nivelleikkauksen aikana ansaitsevat nivelkiven leikkaukset jätetään toissijaisesti pois tutkimuksesta.)
  • Viimeaikainen lihasvaurio
  • Aiemmat merkittävät vammat terveessä polvessa
  • ACL-repeämän uusiutuminen
  • Raskaana oleva nainen
  • Neurologinen tai vestibulaarinen ennakkotapaus, jolla on seurauksia
  • Henkilöt, jotka saavat valppautta muuttavaa hoitoa (neuroleptit, rauhoittavat lääkkeet)
  • Tietoista suostumusta ei saatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ACL
Interventioryhmä "ACL": 30 potilasta, urheilijaa, joilla on ACL-puutos ehdokas kirurgiseen ACL-rekonstruktioon
Laite: Proprioseptiomittaus isokineettisellä dynamometrillä
Proprioseptiomittaus isokineettisellä dynamometrillä käyttämällä nivelen asennon tunnistusta (JPS) ja passiivisen liikkeen havaitsemisen kynnystä (TTDPM)
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä: 15 tervettä vapaaehtoista, urheilijaa.
Laite: Proprioseptiomittaus isokineettisellä dynamometrillä
Proprioseptiomittaus isokineettisellä dynamometrillä käyttämällä nivelen asennon tunnistusta (JPS) ja passiivisen liikkeen havaitsemisen kynnystä (TTDPM)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen passiivisesta proprioseptiivisestä arvioinnista 7 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: ACL-ryhmä: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 7 kuukautta leikkauksen jälkeen; Terve ryhmä: yksi arviointi kerrallaan opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Polven proprioseption mittaus passiivisella uudelleensijoitustekniikalla (JPS, asteina) isokineettisellä dynamometrillä.
ACL-ryhmä: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 7 kuukautta leikkauksen jälkeen; Terve ryhmä: yksi arviointi kerrallaan opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Muutos lähtötilanteen aktiivisesta proprioseptiivisestä arvioinnista 7 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: ACL-ryhmä: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 7 kuukautta leikkauksen jälkeen; Terve ryhmä: yksi arviointi kerrallaan opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Polven proprioseption mittaus aktiivisella repositioning tekniikalla (JPS, asteina) isokineettisellä dynamometrillä.
ACL-ryhmä: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 7 kuukautta leikkauksen jälkeen; Terve ryhmä: yksi arviointi kerrallaan opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Muutos perustason TDPM-arvioinnista (kynnys passiivisen liikkeen havaitsemiseen) 7 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: ACL-ryhmä: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 7 kuukautta leikkauksen jälkeen; Terve ryhmä: yksi arviointi kerrallaan opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Polven proprioseption mittaus passiivisen liikkeen havaitsemisen kynnyksellä (TDPM asteina) isokineettisellä dynamometrillä.
ACL-ryhmä: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 7 kuukautta leikkauksen jälkeen; Terve ryhmä: yksi arviointi kerrallaan opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvuus
Aikaikkuna: ACL-ryhmä: Kaksi arviointia sekä loukkaantuneista että terveistä polvista: (1) 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja (2) 7 kuukautta leikkauksen jälkeen; Terve ryhmä: yksi arviointi kerrallaan opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Polven ojentajien ja koukistajien huippulujuuden mittaus (newton.metreinä, Nm) isokineettisellä dynamometrillä.
ACL-ryhmä: Kaksi arviointia sekä loukkaantuneista että terveistä polvista: (1) 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja (2) 7 kuukautta leikkauksen jälkeen; Terve ryhmä: yksi arviointi kerrallaan opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
ACL-RSI-kyselylomake (Anterior Cruciate Ligament - Return to Sport Injury after Injury)
Aikaikkuna: ACL-ryhmä: Neljä arviointia sekä loukkaantuneista että terveistä polvista: (1) 2 viikkoa ennen leikkausta, (2) 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, (3) 7 kuukautta leikkauksen jälkeen ja (4) 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
ACL-RSI mittaa potilaan ymmärrystä polvesta. Se sisältää 12 kysymystä, joista jokainen saa pisteet 1-10
ACL-ryhmä: Neljä arviointia sekä loukkaantuneista että terveistä polvista: (1) 2 viikkoa ennen leikkausta, (2) 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, (3) 7 kuukautta leikkauksen jälkeen ja (4) 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminnallinen testaus
Aikaikkuna: ACL-ryhmä: Kaksi arviointia sekä loukkaantuneista että terveistä polvista: (1) 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja (2) 7 kuukautta leikkauksen jälkeen; Terve ryhmä: yksi arviointi kerrallaan opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi

Humala testi. Yksi hyppy: Potilaita neuvotaan seisomaan yhdellä jalalla ja suorittamaan 1 hyppy mahdollisimman pitkälle laskeutumalla samalle jalalle.

Kokonaismatka kirjataan (cm). Kolmoishyppy: Potilaita neuvotaan seisomaan yhdellä jalalla ja suorittamaan 3 hyppyä niin pitkälle kuin mahdollista laskeutuen samalla jalalle.

Kolmen peräkkäisen hypyn kokonaisetäisyys kirjataan (cm). Cross-over hyppytesti: Potilas hyppää eteenpäin 3 kertaa samalla kun se ylittää vuorotellen merkinnän Potilasta neuvotaan asettumaan siten, että ensimmäinen 3 hyppystä oli sivuttain suhteessa ylityssuuntaan. Eteenpäin hyppätty kokonaisetäisyys kirjataan ( cm)
ACL-ryhmä: Kaksi arviointia sekä loukkaantuneista että terveistä polvista: (1) 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja (2) 7 kuukautta leikkauksen jälkeen; Terve ryhmä: yksi arviointi kerrallaan opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO-ACL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL Tear

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa