Proprioceptiv isokinetisk ompositionering, funktionstestning och ett självrapporterat frågeformulär före och efter rekonstruktion av främre korsbandet (PRO-ACL)
Mätning och relationer av proprioceptiv isokinetisk ompositionering med muskelstyrka, funktionstestning och självrapporterade frågeformulär före och efter rekonstruktion av främre korsbandet: en prospektiv studie med 12 månaders efter operativ uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ruptur av främre korsbandet (ACL) är en vanlig skada hos idrottare. Det har flera konsekvenser på knät: instabilitet, smärta, förlust av muskelstyrka, proprioceptiva försämringar, modifiering av knäets kinematik och för tidig knäartros. Hos idrottare behandlas majoriteten av dessa skador med ACL-rekonstruktionskirurgi. Huvudsyftet med denna behandling är att minska knäinstabiliteten för att möjliggöra återgång till sporten, och detta på samma nivå före skadan. Således är idrottarens uppföljning efter operationen väsentlig för att vägleda återgången till sporten och för att säkerställa att den sensorimotoriska kontrollen av knäet tillåter återgång till sporten. För närvarande baseras denna bedömning främst på funktionella tester och mätning av muskelstyrka.
Utredarna föreslår att prospektivt studera utvecklingen av instrumentellt mätt knäproprioception med hjälp av isokinetisk dynamometer före och efter ACL-rekonstruktion samt en studie av faktorerna associerade med dess gynnsamma utveckling och dess inverkan på återgången till sport och dess nivå.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike
- Rekrytering
- Caen University hospital
-
Kontakt:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- Telefonnummer: +33231064533
- E-post: drigny-j@chu-caen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Isolerad och primär reva av ACL
- Enskild kandidat för en ACL-rekonstruktionskirurgi.
- Akut ACL-skada (<6 veckor)
- Idrottare (person som tävlar i en eller flera sporter som involverar fysisk styrka, snabbhet eller uthållighet) oavsett nivå av sportutövande
- internetåtkomst
Exklusions kriterier:
- Tidigare knäoperation
- Komplex ligamentös lesion (laterala ligament, bakre korsband)
- Kirurgi för menisklesioner (patienter som initialt inkluderades men som motiverar meniskkirurgi under artroskopi kommer sekundärt att uteslutas från studien.)
- Senaste muskelskador
- Historik om betydande skada på det friska knäet
- ACL ruptur återkommande
- Gravid kvinna
- Neurologiska eller vestibulära antecedent med följdsjukdomar
- Individer som tar behandling som förändrar vakenhet (neuroleptika, lugnande medel)
- Informerat samtycke har inte erhållits
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ACL
Interventionsgrupp "ACL": 30 patienter, idrottare, med ACL-brist kandidat för en kirurgisk ACL-rekonstruktion
|
Proprioceptionsmätning på isokinetisk dynamometer med ledpositionsavkänning (JPS) och tröskeln till detektering av passiv rörelse (TTDPM)
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollgrupp: 15 friska frivilliga, idrottare.
|
Proprioceptionsmätning på isokinetisk dynamometer med ledpositionsavkänning (JPS) och tröskeln till detektering av passiv rörelse (TTDPM)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline passiv proprioceptiv utvärdering efter 7 månader
Tidsram: ACL-grupp: 6 veckor efter operationen och 7 månader efter operationen; Frisk grupp: en utvärdering vid en enda tidpunkt genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mätning av knäproprioception med den passiva repositioneringstekniken (JPS, i grader) på isokinetisk dynamometer.
|
ACL-grupp: 6 veckor efter operationen och 7 månader efter operationen; Frisk grupp: en utvärdering vid en enda tidpunkt genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Ändring från baslinje aktiv proprioceptiv utvärdering efter 7 månader
Tidsram: ACL-grupp: 6 veckor efter operationen och 7 månader efter operationen; Frisk grupp: en utvärdering vid en enda tidpunkt genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mätning av knäproprioception med den aktiva repositioneringstekniken (JPS, i grader) på isokinetisk dynamometer.
|
ACL-grupp: 6 veckor efter operationen och 7 månader efter operationen; Frisk grupp: en utvärdering vid en enda tidpunkt genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Ändring från Baseline TDPM (Threshold to Detection of Passive Motion) utvärdering efter 7 månader
Tidsram: ACL-grupp: 6 veckor efter operationen och 7 månader efter operationen; Frisk grupp: en utvärdering vid en enda tidpunkt genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mätning av knäproprioception med tröskelvärdet för detektion av passiv rörelse (TDPM i grader) på isokinetisk dynamometer.
|
ACL-grupp: 6 veckor efter operationen och 7 månader efter operationen; Frisk grupp: en utvärdering vid en enda tidpunkt genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka
Tidsram: ACL-grupp: Två utvärderingar på både skadade och friska knän: (1) 3 månader efter operationen och (2) 7 månader efter operationen; Frisk grupp: en utvärdering vid en enda tidpunkt genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mätning av knäextensorer och flexorers toppstyrka (i newton.meter,
Nm) på isokinetisk dynamometer.
|
ACL-grupp: Två utvärderingar på både skadade och friska knän: (1) 3 månader efter operationen och (2) 7 månader efter operationen; Frisk grupp: en utvärdering vid en enda tidpunkt genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
ACL-RSI frågeformulär (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury)
Tidsram: ACL-grupp: Fyra utvärderingar av både skadade och friska knän: (1) 2 veckor före operation, (2) 3 månader efter operation, (3) 7 månader efter operation och (4) 12 månader efter operation
|
ACL-RSI mäter patientens förståelse av sitt knä.
Den består av 12 frågor med poängen 1 till 10 för varje
|
ACL-grupp: Fyra utvärderingar av både skadade och friska knän: (1) 2 veckor före operation, (2) 3 månader efter operation, (3) 7 månader efter operation och (4) 12 månader efter operation
|
|
Funktionstestning
Tidsram: ACL-grupp: Två utvärderingar på både skadade och friska knän: (1) 3 månader efter operationen och (2) 7 månader efter operationen; Frisk grupp: en utvärdering vid en enda tidpunkt genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Hopptest. Enkelt hopp: Patienterna instrueras att stå på ett ben och utföra ett hopp så långt som möjligt och landa på samma ben. Det totala avståndet registreras (i cm). Trippelhopp: Patienterna instrueras att stå på ett ben och utföra 3 hopp så långt det är möjligt och landa på samma ben. Det totala avståndet för 3 på varandra följande hopp registreras (i cm). Cross-over-hopptest: Patienten hoppar framåt 3 gånger samtidigt som den växelvis korsar en markering. Patienten instrueras att placera sig så att det första av de 3 hoppet var lateralt med avseende på korsningsriktningen. Den totala sträckan som hoppats framåt registreras ( i cm) |
ACL-grupp: Två utvärderingar på både skadade och friska knän: (1) 3 månader efter operationen och (2) 7 månader efter operationen; Frisk grupp: en utvärdering vid en enda tidpunkt genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO-ACL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .