前十字靭帯再建前後の固有受容性等速性再配置、機能テスト、および自己申告アンケート (PRO-ACL)
前十字靭帯再建前後の筋力、機能テスト、および自己報告式アンケートによる固有受容性等速性再配置の測定と関係:術後12か月のフォローアップによる前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
前十字靭帯 (ACL) 断裂は、スポーツ選手によく見られる損傷です。 それは、不安定性、痛み、筋力の低下、固有受容障害、膝の運動学の変化、早期の変形性膝関節症など、膝に複数の結果をもたらします。 アスリートでは、これらの怪我の大部分は ACL 再建手術で治療されます。 この治療の主な目的は、膝の不安定性を軽減してスポーツに復帰できるようにすることであり、これは損傷前と同じレベルです。 したがって、手術後のアスリートのフォローアップは、スポーツへの復帰を導き、膝の感覚運動制御がスポーツへの復帰を確実にするために不可欠です。 現在、この評価は主に機能テストと筋力の測定に基づいています。
研究者らは、ACL再建の前後に等速性ダイナモメーターを使用して機器で測定された膝固有感覚の進化を前向きに研究すること、およびその好ましい進化とスポーツへの復帰とそのレベルへの影響に関連する要因の研究を提案しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Caen、フランス
- 募集
- CAEN University Hospital
-
コンタクト:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- 電話番号:+33231064533
- メール:drigny-j@chu-caen.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ACL の分離および一次断裂
- -ACL再建手術の個人候補者。
- 急性 ACL 損傷 (<6 週間)
- アスリート (体力、スピード、または持久力を必要とする 1 つまたは複数のスポーツで競う人) スポーツの実践レベルは問わない
- インターネット・アクセス
除外基準:
- 以前の膝の手術
- 複合靭帯損傷(外側靭帯、後十字靭帯)
- -半月板病変の手術(患者は最初に含まれていましたが、関節鏡検査中の半月板手術が必要な場合は二次的に研究から除外されます。)
- 最近の筋肉損傷
- -健康な膝の重大な怪我の履歴
- ACL破裂再発
- 妊婦
- 後遺症を伴う神経学的または前庭の前例
- 覚醒状態を変化させる治療を受けている人(神経弛緩薬、鎮静薬)
- インフォームドコンセントが得られていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ACL
介入グループ「ACL」: 30 人の患者、運動選手、ACL 欠乏症の候補、外科的 ACL 再建
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関節位置感覚 (JPS) と他動運動検出閾値 (TTDPM) を用いたアイソキネティックダイナモメータでの固有感覚測定
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プラセボコンパレーター:コントロール
コントロール グループ: 15 人の健康なボランティア、スポーツ選手。
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関節位置感覚 (JPS) と他動運動検出閾値 (TTDPM) を用いたアイソキネティックダイナモメータでの固有感覚測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7 か月後のベースライン受動固有受容評価からの変化
時間枠:ACL グループ: 手術後 6 週間と手術後 7 ヶ月;健康なグループ: 試験完了までの単一時点での 1 回の評価、平均 1 年
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アイソキネティックダイナモメーターでのパッシブリポジショニング技術(JPS、度)による膝固有感覚の測定。
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ACL グループ: 手術後 6 週間と手術後 7 ヶ月;健康なグループ: 試験完了までの単一時点での 1 回の評価、平均 1 年
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7か月後のベースラインアクティブ固有受容評価からの変化
時間枠:ACL グループ: 手術後 6 週間と手術後 7 ヶ月;健康なグループ: 試験完了までの単一時点での 1 回の評価、平均 1 年
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等速性ダイナモメータでのアクティブな再配置技術 (JPS、度単位) による膝固有感覚の測定。
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ACL グループ: 手術後 6 週間と手術後 7 ヶ月;健康なグループ: 試験完了までの単一時点での 1 回の評価、平均 1 年
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7 か月後のベースライン TDPM (受動的な動きを検出するしきい値) 評価からの変化
時間枠:ACL グループ: 手術後 6 週間と手術後 7 ヶ月;健康なグループ: 試験完了までの単一時点での 1 回の評価、平均 1 年
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等速性ダイナモメータでの受動運動の検出しきい値 (度単位の TDPM) による膝固有感覚の測定。
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ACL グループ: 手術後 6 週間と手術後 7 ヶ月;健康なグループ: 試験完了までの単一時点での 1 回の評価、平均 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強さ
時間枠:ACL グループ: 負傷した膝と健康な膝の両方に対する 2 つの評価: (1) 手術後 3 か月、(2) 手術後 7 か月。健康なグループ: 試験完了までの単一時点での 1 回の評価、平均 1 年
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膝の伸筋と屈筋のピーク強度の測定 (ニュートン.メートル、
Nm) 等速ダイナモメーター。
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ACL グループ: 負傷した膝と健康な膝の両方に対する 2 つの評価: (1) 手術後 3 か月、(2) 手術後 7 か月。健康なグループ: 試験完了までの単一時点での 1 回の評価、平均 1 年
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ACL-RSI アンケート (前十字靭帯 - 損傷後のスポーツ復帰)
時間枠:ACL グループ: 損傷した膝と健康な膝の両方に対する 4 つの評価: (1) 手術前 2 週間、(2) 手術後 3 か月、(3) 手術後 7 か月、(4) 手術後 12 か月
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ACL-RSI は、患者の膝に対する理解度を測定します。
12 の質問で構成され、それぞれのスコアは 1 から 10 です。
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ACL グループ: 損傷した膝と健康な膝の両方に対する 4 つの評価: (1) 手術前 2 週間、(2) 手術後 3 か月、(3) 手術後 7 か月、(4) 手術後 12 か月
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機能テスト
時間枠:ACL グループ: 負傷した膝と健康な膝の両方に対する 2 つの評価: (1) 手術後 3 か月、(2) 手術後 7 か月。健康なグループ: 試験完了までの単一時点での 1 回の評価、平均 1 年
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ホップテスト。 シングルホップ: 患者は片足で立ち、同じ足で着地しながらできるだけ遠くまで 1 回ジャンプするように指示されます。 合計距離を記録する (cm)。 トリプルホップ: 患者は片足で立ち、できるだけ遠くまで 3 回ホップし、同じ足で着地するように指示される。 連続 3 回のホップの合計距離が記録されます (cm 単位)。 クロスオーバー ホップ テスト: 患者は、マーキングを交互に越えながら 3 回前方にホップします。患者は、3 回のホップのうち最初のホップが交差方向に対して横になるように配置するように指示されます。前方にホップした合計距離が記録されます ( cmで) |
ACL グループ: 負傷した膝と健康な膝の両方に対する 2 つの評価: (1) 手術後 3 か月、(2) 手術後 7 か月。健康なグループ: 試験完了までの単一時点での 1 回の評価、平均 1 年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ACL断裂の臨床試験
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Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland Clinic完了
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Steadman Philippon Research InstituteÖssur Ehf引きこもった
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OrthoCarolina Research Institute, Inc.招待による登録
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St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale Hospital完了
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Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin募集
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Chang Gung Memorial Hospitalわからない